Vliv směru zkosení na dráhu nasotracheální trubice
1. října 2021 aktualizováno: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Vliv zkoseného směru na dráhu tracheální trubice v nosní dutině během nasotracheální intubace: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii jsou subjekty rozděleny do dvou skupin (skupina I: intervenční skupina = nasotracheální trubice zavedená se zkosením nosní trubice směřující ke směru hlavy pacienta a skupina II: konvenční skupina = zkosení trubice směrem k levá strana předmětu).
Po zavedení endotracheální rourky se pomocí flexibilního endoskopu vyhodnotí, zda se rourka nachází pod dolní turbinou, tedy v dolní dráze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární výsledek
- výskyt tracheální trubice procházející dolní cestou (pod dolní skořepinou a bezprostředně nad nosním dnem nosní dírky) Sekundární výsledek
- doba intubace
- výskyt epistaxe
- závažnost krvácení
- Odpor při zavádění tracheální trubice
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který podstoupí operaci vyžadující nasotracheální intubaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacient, který nesouhlasil s účastí v této studii
- pacient, který má deformaci nosu
- pacient, který má v anamnéze těžkou epistaxi
- pacient, který má problémy s koagulací
- pacient, který má v anamnéze zlomeninu nebo operaci spodiny lební
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
V intervenční skupině je do nosní dírky zavedena nasotracheální trubice se zkosením trubice směřující ke směru hlavy pacienta.
|
Zkosení nasotracheální trubice směřuje ke směru hlavy pacienta
|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
V konvenční skupině se nasotracheální trubice zavádí obvyklým způsobem, tj. se zkosením trubice směrem k levé straně pacienta.
|
Zkosení nasotracheální trubice směřující k levé straně pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt trubice v dolní dráze
Časové okno: hned po dokončení intubace
|
výskyt tracheální trubice procházející dolní cestou (pod dolní skořepinou a bezprostředně nad nosním dnem nosní dírky)
|
hned po dokončení intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: od začátku intubace do dokončení intubace, což je potvrzeno výskytem křivky CO2 na konci přílivu, až 60 sekund
|
čas k dokončení endotracheální intubace
|
od začátku intubace do dokončení intubace, což je potvrzeno výskytem křivky CO2 na konci přílivu, až 60 sekund
|
|
výskyt a závažnost epistaxe
Časové okno: hned po dokončení intubace
|
výskyt a závažnost epistaxe
|
hned po dokončení intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30-2018-76
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .