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Die Auswirkung der Abschrägungsrichtung auf den Weg des Nasotrachealtubus

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Die Auswirkung der Abschrägungsrichtung auf den Weg des Trachealtubus in der Nasenhöhle während der nasotrachealen Intubation: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe I: Interventionsgruppe = der Nasotrachealtubus wird so eingeführt, dass die Abschrägung des Nasentubus in Richtung des Kopfes des Patienten zeigt, und Gruppe II: konventionelle Gruppe = die Abschrägung des Tubus zeigt in Richtung des Kopfes des Patienten linke Seite des Motivs). Nach dem Einführen des Endotrachealtubus wird mit einem flexiblen Endoskop beurteilt, ob sich der Tubus unterhalb der unteren Nasenmuschel, also in der unteren Bahn befindet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ergebnis

  • Inzidenz des Passierens des Trachealtubus durch den unteren Weg (unter der unteren Nasenmuschel und unmittelbar über dem Nasenboden des Nasenlochs) Sekundäres Ergebnis
  • Intubationszeit
  • Inzidenz von Epistaxis
  • Schwere der Blutung
  • Widerstand beim Einführen des Trachealtubus

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Patient, der sich einer Operation unterzieht, die eine nasotracheale Intubation unter Vollnarkose benötigt

Ausschlusskriterien:

  • ein Patient, der der Teilnahme an dieser Studie nicht zugestimmt hat
  • ein Patient, der eine Deformität der Nase hat
  • ein Patient mit schwerer Epistaxis in der Vorgeschichte
  • ein Patient mit Gerinnungsproblemen
  • ein Patient, der eine Vorgeschichte von Fraktur oder Operation der Schädelbasis hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
In der Interventionsgruppe wird ein Nasotrachealtubus in das Nasenloch eingeführt, wobei die Abschrägung des Tubus in kranialer Richtung des Patienten zeigt.
Verfahren: Abschrägung in Kopfrichtung des Patienten
Die Abschrägung des Nasotrachealtubus zeigt in kranialer Richtung des Patienten
Aktiver Komparator: herkömmliche Gruppe
In der konventionellen Gruppe wird ein Nasotrachealtubus auf übliche Weise eingeführt, d. h. mit der Abschrägung des Tubus zur linken Seite des Patienten weisend.
Verfahren: Die Abschrägung zeigt nach links vom Patienten
Die Abschrägung des Nasotrachealtubus zeigt zur linken Seite des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Röhre im unteren Weg
Zeitfenster: direkt nach Abschluss der Intubation
Auftreten von Trachealtuben, die durch den unteren Weg verlaufen (unter der unteren Nasenmuschel und unmittelbar über dem Nasenboden des Nasenlochs)
direkt nach Abschluss der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: vom Beginn der Intubation bis zum Abschluss der Intubation, was durch das Erscheinen der endexspiratorischen CO2-Kurve bestätigt wird, bis zu 60 Sekunden
Zeit bis zur vollständigen endotrachealen Intubation
vom Beginn der Intubation bis zum Abschluss der Intubation, was durch das Erscheinen der endexspiratorischen CO2-Kurve bestätigt wird, bis zu 60 Sekunden
Häufigkeit und Schweregrad der Epistaxis
Zeitfenster: direkt nach Abschluss der Intubation
Häufigkeit und Schweregrad der Epistaxis
direkt nach Abschluss der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30-2018-76

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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