El efecto de la dirección del bisel en la vía del tubo nasotraqueal
1 de octubre de 2021 actualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
El efecto de la dirección del bisel en la vía del tubo traqueal en la cavidad nasal durante la intubación nasotraqueal: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, los sujetos se dividen en dos grupos (grupo I: grupo de intervención = el tubo nasotraqueal insertado con el bisel del tubo nasal mirando hacia la dirección de la cabeza del paciente, y Grupo II: grupo convencional = el bisel del tubo hacia el lado izquierdo del sujeto).
Después de introducir el tubo endotraqueal, se utiliza un endoscopio flexible para evaluar si el tubo está ubicado debajo del cornete inferior, es decir, en la vía inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Resultado primario
- incidencia de tubo traqueal que pasa a través de la vía inferior (debajo del cornete inferior e inmediatamente por encima del piso nasal de la fosa nasal) Resultado secundario
- tiempo de intubación
- incidencia de epistaxis
- severidad del sangrado
- Resistencia durante la inserción del tubo traqueal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07061
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un paciente que se someterá a una operación que necesita intubación nasotraqueal bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- un paciente que no aceptó participar en este estudio
- un paciente que tiene una deformidad de la nariz
- un paciente que tiene antecedentes de epistaxis grave
- un paciente que tiene un problema de coagulación
- un paciente que tiene antecedentes de fractura o cirugía de la base del cráneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de intervención
En el grupo de intervención, se inserta un tubo nasotraqueal en la fosa nasal con el bisel del tubo mirando hacia la dirección cefálica del paciente.
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El bisel del tubo nasotraqueal orientado hacia la dirección cefálica del paciente.
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Comparador activo: grupo convencional
En el grupo convencional, se inserta un tubo nasotraqueal de la forma habitual, es decir, con el bisel del tubo hacia el lado izquierdo del paciente.
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El bisel del tubo nasotraqueal mirando hacia el lado izquierdo del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia del tubo en vía inferior
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la intubación
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incidencia de tubo traqueal que pasa a través de la vía inferior (debajo del cornete inferior e inmediatamente encima del piso nasal de la fosa nasal)
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inmediatamente después de completar la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intubación hasta la finalización de la intubación, lo que se confirma por la aparición de la curva de CO2 al final de la espiración, hasta 60 segundos
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tiempo para completar la intubación endotraqueal
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desde el inicio de la intubación hasta la finalización de la intubación, lo que se confirma por la aparición de la curva de CO2 al final de la espiración, hasta 60 segundos
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incidencia y gravedad de la epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la intubación
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incidencia y gravedad de la epistaxis
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inmediatamente después de completar la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30-2018-76
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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