L'effetto della direzione dello smusso sul percorso del tubo nasotracheale
1 ottobre 2021 aggiornato da: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
L'effetto della direzione dello smusso sul percorso del tubo tracheale nella cavità nasale durante l'intubazione nasotracheale: uno studio controllato randomizzato
In questo studio, i soggetti sono divisi in due gruppi (gruppo I: gruppo di intervento = il tubo nasotracheale inserito con la smussatura del tubo nasale rivolta verso la direzione della testa del paziente, e Gruppo II: gruppo convenzionale = la smussatura del tubo verso lato sinistro del soggetto).
Dopo l'introduzione del tubo endotracheale, viene utilizzato un endoscopio flessibile per valutare se il tubo si trova al di sotto del turbinato inferiore, cioè nel percorso inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il risultato principale
- incidenza del passaggio del tubo tracheale attraverso la via inferiore (sotto il turbinato inferiore e immediatamente sopra il pavimento nasale della narice) Esito secondario
- tempo di intubazione
- incidenza di epistassi
- gravità del sanguinamento
- Resistenza durante l'inserimento del tubo tracheale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un paziente che subirà un'operazione che necessita di intubazione nasotracheale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- un paziente che non ha accettato di partecipare a questo studio
- un paziente che ha una deformità del naso
- un paziente che ha una storia di grave epistassi
- un paziente che ha problemi di coagulazione
- un paziente che ha una storia di frattura o intervento chirurgico della base cranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento, un tubo nasotracheale viene inserito nella narice con la smussatura del tubo rivolta verso la direzione cefalica del paziente.
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Lo smusso del tubo nasotracheale rivolto verso la direzione cefalica del paziente
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
Nel gruppo convenzionale, un tubo nasotracheale viene inserito in modo usuale, cioè con lo smusso del tubo rivolto verso il lato sinistro del paziente.
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Lo smusso del tubo nasotracheale rivolto verso il lato sinistro del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza del tubo nel percorso inferiore
Lasso di tempo: subito dopo il completamento dell'intubazione
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incidenza del tubo tracheale che passa attraverso la via inferiore (sotto il turbinato inferiore e immediatamente sopra il pavimento nasale della narice)
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subito dopo il completamento dell'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di intubazione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione al completamento dell'intubazione, che è confermato dalla comparsa della curva CO2 di fine espirazione, fino a 60 secondi
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tempo per completare l'intubazione endotracheale
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dall'inizio dell'intubazione al completamento dell'intubazione, che è confermato dalla comparsa della curva CO2 di fine espirazione, fino a 60 secondi
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incidenza e gravità dell'epistassi
Lasso di tempo: subito dopo il completamento dell'intubazione
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incidenza e gravità dell'epistassi
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subito dopo il completamento dell'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-2018-76
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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