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急性白血病における異常な CD マーカーの発現:南エジプトがん研究所でのレトロスペクティブ研究

2018年11月14日 更新者:Mervat Awad Mohamed Ibrahim、Assiut University
  • 南エジプトの急性白血病における異常なCDマーカーの発現の発生率を決定する。
  • この表現と患者の転帰との相関。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

「急性白血病」は世界保健機関の基準によって定義されており、骨髄の細胞の 20% 以上が芽球である (Kabuto et al., 2006)。

急性白血病は、骨髄、血液、またはその他の組織における腫瘍細胞のクローン増殖です。 急性白血病は、骨髄系の分化障害による急性骨髄性白血病(AML)またはリンパ系の分化障害による急性リンパ性白血病(ALL)に分類されます(Olaniyi JA et al., 2011)。

白血病は、芽細胞の形態学および細胞化学検査、免疫表現型検査、細胞遺伝学および分子遺伝学によって診断されます。 (Hazarika M et al., 2015)。 血液リンパ系悪性腫瘍の診断には免疫表現型検査が必須です (Craig FE et al., 2008)

白血病細胞の免疫表現型検査は、白血病細胞株の同定、成熟段階の評価、異常な抗原の可能性の発見に重要な役割を果たします。これは、個々の治療のモニタリングと残存疾患の検出に役立ちます (Kahng J et al., 2008)。

免疫表現型検査では、細胞発生のさまざまな段階で発現する細胞表面/CD マーカー (分化クラスター) を特定し、それらに対するモノクローナル抗体を適用することで、白血病の診断と分類に役立ちます。 形態学的に類似した芽細胞は、発現および異なる CD マーカーに基づく免疫表現型検査によって容易に区別できます (Angelescu S et al., 2012)。

CD マーカーの異常な発現は、急性白血病のいくつかの症例で観察されています (Chang Y et al., 2011)。

異常な表現型は、リンパ球関連および他の骨髄系マーカーが骨髄芽球で発現する現象、または骨髄関連マーカーがリンパ芽球で発現する現象です。 異常な表現型の発生率は ALL と AML の両方で報告されており、さまざまな頻度で 88% もの高い (Macedo A et al., 1995)。

異常な表現型は、さまざまなタイプに分類されます。リンパ球関連抗原の共発現または系統不忠実。初期抗原がより成熟した抗原と共発現する非同期抗原発現。または抗原の過剰発現と異常な光散乱パターンの存在 (Gert Ossenkoppele et al., 2011)。

これらの異常なマーカーの有無は、予後不良または良好な予後と関連している可能性もあります (Alhan C et al., 2014)。

いくつかの研究では、異常に発現したマーカーと AML の臨床転帰との相関関係が報告されています。 たとえば、CD7 および CD25 の発現は、正常核型 AML の予後不良と関連しています (Cerny J et al.,2013)。 IL3 受容体アルファ (CD123) は AML 患者の 45% で過剰発現しており、このより高い発現も予後不良と関連しています (Riccioni R et al., 2002)。

CD13 および CD33 は、ALL における異常な骨髄性発現と最も頻繁に関連しています (Hrusák O et al., 2002)。異常な免疫表現型の発現は、ALL の子供の寛解および生存期間を短縮する可能性があることを研究が示しています (Kurec et al., 1991)。 ALL の成人患者の芽球の 5% 以上での CD13 の発現は予後不良因子であり、より積極的な治療を検討する必要があります (Dalal BI1 et al., 2014)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性白血病患者

説明

包含基準:

  • 南エジプト癌研究所における急性白血病の全症例。

除外基準:

  • 南エジプトがん研究所以外の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
異常な CD マーカーを有する患者
病院情報システムからのフローサイトメトリーによる
異常な CD マーカーのない患者
病院情報システムからのフローサイトメトリーによる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フローサイトメトリーによる急性白血病における異常な CD マーカーの発現 : 南エジプトがん研究所でのレトロスペクティブ研究
時間枠:2008-2018
  • 南エジプトの急性白血病における異常なCDマーカーの発現の発生率を決定する。
  • この表現と患者の転帰との相関。
2008-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月14日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月14日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • acute leukemia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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