- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03743909
Экспрессия аберрантных маркеров CD при остром лейкозе: ретроспективное исследование в Институте рака Южного Египта
- Определить частоту экспрессии аберрантных маркеров CD при остром лейкозе в Южном Египте.
- Корреляция между этим выражением и исходом пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
«Острый лейкоз» определяется стандартами Всемирной организации здравоохранения, при котором более 20% клеток костного мозга представляют собой бласты (Kabuto et al., 2006).
Острый лейкоз представляет собой клонированное размножение опухолевых клеток в костном мозге, крови или других тканях. Острый лейкоз классифицируется как острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) из-за дефектной дифференцировки миелоидного ростка или острый лимфоидный лейкоз (ОЛЛ) из-за дефектного дифференцирования лимфоидного ростка (Olaniyi JA et al., 2011).
Лейкемию диагностируют с помощью морфологического и цитохимического исследования бластных клеток, иммунофенотипирования, цитогенетического и молекулярно-генетического анализа. (Хазарика М. и др., 2015). иммунофенотипирование является обязательным для диагностики гематолимфоидных злокачественных новообразований (Craig FE et al., 2008).
Иммунофенотипирование лейкозных клеток играет решающую роль в идентификации лейкозной клеточной линии, оценке стадии созревания и обнаружении возможных аберрантных антигенов, что, в свою очередь, служит для индивидуального мониторинга лечения и выявления остаточного заболевания (Kahng J et al., 2008).
Иммунофенотипирование идентифицирует маркеры клеточной поверхности/CD (кластеры дифференцировки), экспрессирующиеся на разных стадиях развития клеток, путем применения против них моноклональных антител помогает в диагностике и классификации лейкемии. Морфологически сходные бластные клетки можно легко дифференцировать с помощью иммунофенотипирования на основе экспрессии и различных маркеров CD (Angelescu S et al., 2012).
Аберрантная экспрессия маркеров CD наблюдалась в нескольких случаях острого лейкоза (Chang Y et al., 2011).
Аберрантный фенотип представляет собой феномен, при котором ассоциированные с лимфоидами и другие маркеры миелоидного происхождения экспрессируются в миелобластах или маркеры, ассоциированные с миелоидами, экспрессируются в лимфобластах. Заболеваемость аберрантным фенотипом была зарегистрирована как при ОЛЛ, так и при ОМЛ с различной частотой, достигающей 88% (Macedo A et al., 1995).
Аберрантные фенотипы классифицируются по разным типам: коэкспрессия антигенов, ассоциированных с лимфоидами, или неверность по происхождению; асинхронная экспрессия антигена, при которой ранние антигены коэкспрессируются с более зрелыми; или гиперэкспрессия антигена и наличие аномальных паттернов светорассеяния (Gert Ossenkoppele et al., 2011).
Наличие или отсутствие этих аберрантных маркеров также может быть связано с плохим или благоприятным прогнозом (Alhan C et al., 2014).
В нескольких исследованиях сообщалось о корреляции аберрантно выраженных маркеров с клиническим исходом при ОМЛ. Например, экспрессия CD7 и CD25 была связана с плохим прогнозом при ОМЛ с нормальным кариотипом (Cerny J et al., 2013). Альфа-рецептор IL3 (CD123) сверхэкспрессируется у 45% пациентов с ОМЛ, и эта более высокая экспрессия также связана с плохим исходом (Riccioni R et al., 2002).
CD13 и CD33 чаще всего связаны с аберрантной миелоидной экспрессией при ОЛЛ (Hrusák O et al, 2002). Исследования показывают, что аберрантная иммунофенотипическая экспрессия может сократить время ремиссии и выживаемость у детей с ОЛЛ (Kurec et al., 1991). экспрессия CD13 в ≥ 5% бластов у взрослых пациентов с ОЛЛ является неблагоприятным прогностическим фактором, который следует учитывать для более агрессивного лечения (Dalal BI1 et al., 2014).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи острого лейкоза в Институте рака Южного Египта.
Критерий исключения:
- Случаи за пределами Института рака Южного Египта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
пациенты с аберрантными маркерами CD
методом проточной цитометрии из больничной информационной системы
|
пациенты без аберрантных маркеров БК
методом проточной цитометрии из больничной информационной системы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия аберрантных маркеров CD при остром лейкозе с помощью проточной цитометрии: ретроспективное исследование в Институте рака Южного Египта
Временное ограничение: 2008-2018 гг.
|
|
2008-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acute leukemia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .