ストレスと睡眠の組み合わせをサプリメントします
2026年2月8日 更新者:Shawn M. Arent、University of South Carolina
ストレスと睡眠を改善するためのサプリメントの組み合わせの有効性の評価:無作為化プラセボ対照臨床試験
この臨床試験の目的は、健康な成人の睡眠の質とストレスの測定値に対するサプリメントの組み合わせの影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18.5〜29.9 kg/m2のボディマス指数でスクリーニング時に18〜50歳(包括的)の健康な参加者。
- 自発的な同意を与え、アンケートを理解して読んで、すべての研究関連の手順を実行し、研究スタッフと効果的にコミュニケーションをとり、研究関連の評価を許可することに同意することをいとわない。
- 参加者は身体的に活動しています。6か月以上で抵抗および/または持久力運動≥150分/wkに参加しています。
- 参加者は、過去6か月以内に栄養補助食品の使用について尋ねられます。
参加者が過去1か月以内にサプリメントの服用を開始した場合、参加者は、参加前に2週間のウォッシュアウトが続くサプリメントの使用を中止するように求められます。
•参加者は、iOS 16以上のソフトウェアを備えたAppleデバイスを持っています。
除外基準:
- いずれかの調査産物に対するアレルギーの既知の感度を持っています。
- 現在、調査製品を服用している参加者は除外されます。
- 授乳中、妊娠している、または研究中に妊娠することを計画している女性の参加者。
- 睡眠関連またはストレス関連の障害と診断されました。
- 現在、睡眠またはコルチゾールレベルを管理するために薬を服用しています。
- ステージ1高血圧(収縮期血圧≥129mmHgおよび拡張期血圧以上の89 mmHg)を含む、制御または制御されていない高血圧の参加者。
- 調査員の意見では、参加者の安全性または研究データの質を損なう他の条件または異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アクティブ、PMアクティブ
|
Ashwagandha、Rhodiola Rosea、Threonate、L- Theanine、およびApigenin。
|
|
アクティブコンパレータ:アクティブ、PMプラセボ
|
アシュワガンダとローディオラロゼア
|
|
アクティブコンパレータ:プラセボ、PMアクティブ
|
マグネシウムスレオン酸マグネシウム、L-テアニン、アピゲニン。
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ、PMプラセボ
|
プラセボAMとPM
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コーエンの知覚されたストレススケール
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
コーエンの知覚されたストレススケールを介して、知覚されたストレスの変化を決定する。
最小値は0、最大は40であり、値が高いという意味が高くなります。
|
ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
|
ポジティブな気分と感情
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
正と負の影響スケールによって評価されます。
0の最小値と最大50のスコアが高いほど、より肯定的な気分と感情が示されます。
|
ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
|
ネガティブな気分と感情
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
肯定的および否定的な影響スケジュールによって評価されます。
0の最小値と最大50のスコアが高いほど、より多くの否定的な気分と感情が示されます。
|
ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
|
毎週の睡眠障害。
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
患者によって評価された睡眠障害の結果測定を報告した。
最小値8および最大値40。
スコアが高いほど、睡眠障害が多いことがわかります。
|
ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
|
毎週睡眠障害
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
患者によって評価された睡眠障害の結果測定を報告した。
最小値8および最大値40。
スコアが高いほど、睡眠障害が大きくなります。
|
ベースライン、7日目、14日目、21日目、28日目
|
|
毎日の心理的ストレスの変化
時間枠:ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
毎日のストレス応答スケールによって評価されます。
Min 0、Max 60は、より高いストレスを示すスコアが高い。
|
ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
|
毎日の生理学的ストレスの変化
時間枠:ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
毎日のストレス応答スケールによって評価されます。
Min 0、Max 60は、より高いストレスを示すスコアが高い。
|
ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
|
主観的な睡眠の質の変化。
時間枠:ベースラインと28日目。
|
ピッツバーグ睡眠品質インデックスアンケートによる評価。
最小0と最大21のスコアが高いほど、睡眠の質が低下します。
|
ベースラインと28日目。
|
|
客観的な睡眠の質の変化。
時間枠:ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
絶対的なRESTデバイスによって評価されると、より高いスコアが優れています。
|
ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
|
睡眠効率の変化。
時間枠:ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
絶対的な休憩装置によって評価され、睡眠時間をベッドで分割して眠っています。
|
ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
|
睡眠遅延の変化
時間枠:ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
絶対的な休憩装置によって評価され、眠りにつくのにかかった時間。
|
ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
|
睡眠時間の変化
時間枠:ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
絶対休憩装置、総睡眠時間によって評価されます。
|
ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
|
睡眠時無呼吸の変化
時間枠:ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
絶対的なRESTデバイスによって評価されると、酸素飽和による値の測定値。
|
ベースラインから28日目まで4週間で毎日。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サプリメントの使用のコンプライアンスパーセント
時間枠:2週目と3週目の終わり。
|
AMおよびPMピルを服用するときにコンプライアンスの割合を決定する。
処方されたピルの量 / 100を掛けた錠剤の量によって測定されます。
|
2週目と3週目の終わり。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。