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以前に全身性抗がん療法を受けていない進行HCCの被験者におけるアテゾリズマブとソラフェニブとの併用におけるカボザンチニブの研究 (COSMIC-312)

2025年11月25日 更新者：Exelixis

以前に全身性抗がん療法を受けていない進行性肝細胞がんの被験者を対象に、アテゾリズマブとソラフェニブを併用したカボザンチニブ (XL184) の無作為化対照第 3 相試験

この第 III 相試験では、以前に全身抗がん療法を受けていない進行肝細胞がん (HCC) の成人を対象に、アテゾリズマブと組み合わせたカボザンチニブの安全性と有効性を、標準治療のソラフェニブと比較して評価します。 アテゾリズマブとの組み合わせの全体的な安全性と有効性への貢献を判断するために、被験者が単剤カボザンチニブを投与される単剤カボザンチニブ群が登録されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、進行性 HCC 環境で以前に全身抗がん療法を受けていない進行性 HCC の成人を対象に、カボザンチニブとアテゾリズマブを併用した場合とソラフェニブを比較した、多施設共同、無作為化、非盲検、対照第 III 相試験です。 この研究の主な目的は、カボザンチニブとアテゾリズマブの併用による無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) に対する効果を、ソラフェニブと比較して評価することです。 二次的な目的は、この患者集団における単剤カボザンチニブの活性をソラフェニブと比較して評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

837

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、8
        • Exelixis Clinical Site #170
  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Exelixis Clinical Site #208
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Exelixis Clinical Site #159
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Orange、California、アメリカ、92868-3201
        • Exelixis Clinical Site #200
      • Rialto、California、アメリカ、92377
        • Exelixis Clinical Site #2
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • Exelixis Clinical Site #207
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Exelixis Clinical Site #109
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • Exelixis Clinical Site #54
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Exelixis Clinical Site #58
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Exelixis Clinical Site #191
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Exelixis Clinical Site #195
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Exelixis Clinical Site #5
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Exelixis Clinical Site #1
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Exelixis Clinical Site #14
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Exelixis Clinical Site #76
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7600
        • Exelixis Clinical Site #12
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Exelixis Clinical Site #39
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Exelixis Clinical Site #176
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Exelixis Clinical Site #88
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Exelixis Clinical Site #144
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Exelixis Clinical Site #199
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • Exelixis Clinical Site #3
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • City of Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • Exelixis Clinical Site #217
      • City of Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • Exelixis Clinical Site #213
      • City of Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1264AAA
        • Exelixis Clinical Site #216
      • Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #219
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Exelixis Clinical Site #220
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000CVB
        • Exelixis Clinical Site #201
  • イギリス
    • England
      • Bristol、England、イギリス、BS2 8ED
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Cambridge、England、イギリス、CB2 0QQ
        • Exelixis Clinical Site #87
      • London、England、イギリス、NW3 2QG
        • Exelixis Clinical Site #151
      • London、England、イギリス、W12 0HS
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Manchester、England、イギリス、M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #192
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT9 7AB
        • Exelixis Clinical Site #196
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Ramat Gan、イスラエル、5262101
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Rehovot、イスラエル、7661041
        • Exelixis Clinical Site #35
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Exelixis Clinical Site #158
      • Brescia、イタリア、25124
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Milan、イタリア、20122
        • Exelixis Clinical Site #147
      • Napoli、イタリア、80131
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Novara、イタリア、28100
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Roma、イタリア、00168
        • Exelixis Clinical Site #167
      • Torino、イタリア、10126
        • Exelixis Clinical Site #177
      • Torino、イタリア、10128
        • Exelixis Clinical Site #182
      • Udine、イタリア、33100
        • Exelixis Clinical Site #243
    • Lecce
      • Tricase、Lecce、イタリア、73039
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Exelixis Clinical Site #53
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58013
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Dnipro、ウクライナ、49102
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Kharkiv、ウクライナ、61070
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Odesa、ウクライナ、65055
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Uzhhorod、ウクライナ、88000
        • Exelixis Clinical Site #138
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • Exelixis Clinical Site #92
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1105 AZ
        • Exelixis Clinical Site #52
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • Exelixis Clinical Site #84
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Exelixis Clinical Site #165
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
        • Exelixis Clinical Site #171
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Exelixis Clinical Site #155
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • Exelixis Clinical Site #142
    • South Australia
      • Kurralta Park、South Australia、オーストラリア
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Exelixis Clinical Site #166
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Exelixis Clinical Site #190
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Exelixis Clinical Site #174
    • Carinthia
      • Klagenfurt、Carinthia、オーストリア、9020
        • Exelixis Clinical Site #150
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
        • Exelixis Clinical Site #137
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • Exelixis Clinical Site #198
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4010
        • Exelixis Clinical Site #64
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Exelixis Clinical Site #205
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Exelixis Clinical Site #34
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Exelixis Clinical Site #222
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Exelixis Clinical Site #194
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Exelixis Clinical Site #212
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Exelixis Clinical Site #85
  • グルジア
      • Batumi、グルジア、6000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Tbilisi、グルジア、0114
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Tbilisi、グルジア、0144
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Tbilisi、グルジア、0186
        • Exelixis Clinical Site #70
  • コロンビア
    • Departamento de Córdoba
      • Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
        • Exelixis Clinical Site #130
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169610
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Singapore、シンガポール、217562
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Exelixis Clinical Site #116
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Bern、スイス、3010
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Sankt Gallen、スイス、9007
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Zurich、スイス、8091
        • Exelixis Clinical Site #61
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08908
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Madrid、スペイン、28007
        • Exelixis Clinical Site #164
      • Madrid、スペイン、28046
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Valencia、スペイン、46009
        • Exelixis Clinical Site #168
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Exelixis Clinical Site #28
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Exelixis Clinical Site #59
  • タイ
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Exelixis Clinical Site #143
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Exelixis Clinical Site #183
    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
        • Exelixis Clinical Site #139
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Prague、チェコ、140 59
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Prague、チェコ、150 06
        • Exelixis Clinical Site #38
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • Exelixis Clinical Site #193
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • Exelixis Clinical Site #178
      • Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
        • Exelixis Clinical Site #179
      • Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
        • Exelixis Clinical Site #180
    • Instanbul
      • Istanbul、Instanbul、トルコ（Türkiye）、34098
        • Exelixis Clinical Site #189
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Exelixis Clinical Site #214
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Exelixis Clinical Site #215
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
        • Exelixis Clinical Site #244
      • Kassel、Hesse、ドイツ、34125
        • Exelixis Clinical Site #210
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1023
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Wellington Region
      • Newton、Wellington Region、ニュージーランド、6021
        • Exelixis Clinical Site #62
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Exelixis Clinical Site #26
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Pasig、フィリピン、1605
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Quezon City、フィリピン、1102
        • Exelixis Clinical Site #136
  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Besançon、フランス、25030
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Bondy、フランス、93140
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Caen、フランス、14033
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Clichy、フランス、92110
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Grenoble、フランス、38043
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Lille、フランス、59037
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Lyon、フランス、69317
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Montbéliard、フランス、25250
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Montpellier、フランス、34295
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Nantes、フランス、44093
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Nice、フランス、06202
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Pessac、フランス、33604
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Exelixis Clinical Site #32
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04543-000
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40110-060
        • Exelixis Clinical Site #184
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-022
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-090
        • Exelixis Clinical Site #98
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
        • Exelixis Clinical Site #113
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050-170
        • Exelixis Clinical Site #203
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • Exelixis Clinical Site #175
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-120
        • Exelixis Clinical Site #121
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01246-900
        • Exelixis Clinical Site #186
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01321-001
        • Exelixis Clinical Site #156
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-010
        • Exelixis Clinical Site #187
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04538-132
        • Exelixis Clinical Site #181
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Exelixis Clinical Site #169
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Haine-Saint-Paul、ベルギー、7100
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Exelixis Clinical Site #188
      • Liège、ベルギー、4000
        • Exelixis Clinical Site #102
    • California
      • Brussels、California、ベルギー、1070
        • Exelixis Clinical Site #50
  • ポーランド
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-507
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-952
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Silesian Voivodeship
      • Mysłowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-400
        • Exelixis Clinical Site #15
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、06760
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Mexico City、メキシコ、06700
        • Exelixis Clinical Site #133
      • San Luis Potosí City、メキシコ、78250
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Veracruz、メキシコ、94300
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez、Chiapas、メキシコ、29038
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Guanajuato
      • León、Guanajuato、メキシコ、37000
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64000
        • Exelixis Clinical Site #132
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Exelixis Clinical Site #206
      • Iași、ルーマニア、700483
        • Exelixis Clinical Site #209
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
        • Exelixis Clinical Site #204
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
        • Exelixis Clinical Site #211
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400641
        • Exelixis Clinical Site #202
  • ロシア
      • Kaluga、ロシア、248007
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Krasnodar、ロシア、350040
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Moscow、ロシア、115478
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Murmansk、ロシア、183047
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Nizhny Novgorod、ロシア、603137
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Sochi、ロシア、354057
        • Exelixis Clinical Site #73
    • Kursk Oblast
      • Kislino、Kursk Oblast、ロシア、305524
        • Exelixis Clinical Site #74
  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • Exelixis Site #239
      • Beijing、中国、100050
        • Exelixis Clinical Site #237
      • Shanghai、中国、200001
        • Exelixis Site #240
      • Shanghai、中国、201305
        • Exelixis Clinical Site #232
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230036
        • Exelixis Clinical Site #233
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Exelixis Clinical Site #228
      • Xiamen、Fujian、中国、361004
        • Exelixis Clinical Site #225
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • Exelixis Clinical Site #242
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Exelixis Clinical Site #227
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Exelixis Clinical Site #230
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Exelixis Clinical Site #231
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Exelixis Clinical Site #224
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Exelixis Site #241
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • Exelixis Clinical Site #185
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Exelixis Clinical Site #221
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Exelixis Clinical Site #238
    • Jiansu
      • Jiangyin、Jiansu、中国、214400
        • Exelixis Clinical Site #234
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Exelixis Clinical Site #246
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Exelixis Clinical Site #229
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110006
        • Exelixis Clinical Site #236
    • Shandong
      • Linyi、Shandong、中国、276000
        • Exelixis Clinical Site #226
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Exelixis Clinical Site #235
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Exelixis Clinical Site #218
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Exelixis Clinical Site #223
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Exelixis Clinical Site #162
      • Taichung、台湾、407
        • Exelixis Clinical Site #161
      • Tainan、台湾、736
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Tainan、台湾、704
        • Exelixis Clinical Site #197
      • Taipei、台湾、10002
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Taipei、台湾、10491
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Taipei、台湾、11217
        • Exelixisi Clinical Site #100
      • Taoyuan District、台湾、333
        • Exelixis Clinical Site #94
  • 韓国
      • Busan、韓国、47392
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Busan、韓国、49201
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Busan、韓国、49241
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Incheon、韓国、22332
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Seoul、韓国、03080
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Seoul、韓国、03080
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Seoul、韓国、05505
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Seoul、韓国、06273
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Seoul、韓国、06351
        • Exelixis Clinical Site #93
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10408
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16499
        • Exelixis Clinical Site #127
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Hong Kong、香港
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Hong Kong、香港
        • Exelixis Clinical Site #9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • AASLD 2018 または EASL 2018 ガイドラインに従った CT または MRI による肝硬変患者における HCC の組織学的または細胞学的診断または HCC の臨床診断。
  • 対象は、治癒的治療アプローチ（例えば、移植、手術、アブレーション治療）または局所領域治療（例えば、ＴＡＣＥ）を受け入れることができない疾患を有する。
  • -治験責任医師が決定したRECIST 1.1による測定可能な疾患。
  • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) ステージ カテゴリー B または C。
  • AのChild-Pughスコア.
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。

除外基準:

  • -既知の線維層状がん、肉腫様HCCまたは混合肝細胞胆管がん。
  • -化学療法、小分子キナーゼ阻害剤、および免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を含むがこれらに限定されない、進行性HCCに対する以前の全身性抗がん療法。 -局所腫瘍内または動脈化学療法を受けた被験者は適格です。 -局所抗がん療法は、無作為化の28日以上前に完了する必要があります
  • -2週間以内の骨転移に対する放射線療法、無作為化前の8週間以内のその他の放射線療法。
  • -既知の脳転移または頭蓋硬膜外疾患で適切に治療されていない限り 放射線療法および/または手術（放射線手術を含む）および無作為化前の少なくとも8週間安定。
  • 経口抗凝固薬による抗凝固療法の併用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：試験群
進行性肝細胞癌（HCC）の参加者は、カボザンチニブ40ミリグラム（mg）を経口で1日1回（qd）＋アテゾリズマブ1200 mgを点滴静注で3週間に1回（q3w）投与されます
薬：カボザンチニブ
20mgの錠剤として供給されます。 40 mg を毎日経口投与
他の名前：
  • XL184
  • Cabometyx®
薬：カボザンチニブ
60mgの錠剤として供給されます。 1日1回60mgを経口投与
他の名前：
  • XL184
  • Cabometyx®
薬：アテゾリズマブ
単回投与バイアルとして1200 mg/20 mL (60 mg/mL)で供給され、3週間ごとの静脈内（IV）点滴として投与されます
他の名前：
  • テセントリク®
アクティブコンパレータ：対照群
進行性HCCの参加者は、ソラフェニブ400 mgを1日2回（bid）投与されます
薬：ソラフェニブ
200mgの錠剤として供給されます。 400 mg を 1 日 2 回経口投与
他の名前：
  • ネクサバー®
他の：単剤カボザンチニブ群
進行性HCCの参加者は、カボザンチニブ60 mgを1日1回投与されます
薬：カボザンチニブ
20mgの錠剤として供給されます。 40 mg を毎日経口投与
他の名前：
  • XL184
  • Cabometyx®
薬：カボザンチニブ
60mgの錠剤として供給されます。 1日1回60mgを経口投与
他の名前：
  • XL184
  • Cabometyx®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS意図治療（PITT）集団における実験群対照群の無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最初の参加者のランダム化の日から最大28か月まで
PFSは、無作為化から、標的病変の最長径合計が20％増加した日、または新規病変の明らかな出現、または非標的病変の進展（ブラインド独立放射線委員会（BIRC）による）のいずれか早い方の日、あるいは固形腫瘍評価基準（RECIST）バージョン1.1によるあらゆる原因による死亡日までの期間と定義されました。
最初の参加者のランダム化の日から最大28か月まで
ITT集団における実験群対照群の全生存期間（OS）
時間枠：最初の参加者を無作為化した日から最大36か月間
OSは、無作為化からあらゆる原因による死亡までの期間と定義されました。
最初の参加者を無作為化した日から最大36か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ITT集団における単剤カボザンチニブ群対対照群のPFS
時間枠：最初の参加者ランダム化日から28か月まで
PFSは、BIRCによる画像診断上の進行日またはRECISTバージョン1.1によるあらゆる原因による死亡日のうち、より早い方の日付までの、無作為化からの期間と定義されました。
最初の参加者ランダム化日から28か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Exelixis

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Exelixis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月10日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月26日

最初の投稿 (実際)

2018年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XL184-312
  • 2024-516479-34-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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