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이전에 전신 항암 요법을 받지 않은 진행성 간세포 암 환자에서 아테졸리주맙과 소라페닙을 병용한 카보잔티닙의 연구 (COSMIC-312)

2025년 11월 25일 업데이트: Exelixis

이전에 전신 항암 요법을 받지 않은 진행성 간세포 암종 환자를 대상으로 아테졸리주맙과 소라페닙을 병용한 카보잔티닙(XL184)의 무작위 통제 3상 연구

이 3상 연구는 이전에 전신 항암 요법을 받지 않은 진행성 간세포암종(HCC) 성인 환자를 대상으로 소라페닙과 아테졸리주맙을 병용한 카보잔티닙의 안전성과 효능을 평가합니다. 단일 제제 카보잔티닙 아암은 아테졸리주맙과의 병용의 전반적인 안전성 및 효능에 대한 기여도를 결정하기 위해 단일 제제 카보잔티닙을 받는 피험자가 등록될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 진행성 간세포암 환경에서 이전에 전신 항암 요법을 받지 않은 진행성 간세포암종 성인을 대상으로 아테졸리주맙과 소라페닙을 병용한 카보잔티닙의 다기관, 무작위, 공개, 통제된 3상 시험입니다. 이 연구의 1차 목적은 아테졸리주맙과 조합된 카보잔티닙이 소라페닙 대비 무진행 생존 기간(PFS) 및 전체 생존 기간(OS)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 이 환자 모집단에서 소라페닙과 비교하여 단일 제제 카보잔티닙의 활성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

837

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Batumi, 그루지야, 6000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Tbilisi, 그루지야, 0114
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Tbilisi, 그루지야, 0144
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Tbilisi, 그루지야, 0186
        • Exelixis Clinical Site #70
  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • Exelixis Clinical Site #92
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • Exelixis Clinical Site #52
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • Exelixis Clinical Site #84
  • 뉴질랜드
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Wellington Region
      • Newton, Wellington Region, 뉴질랜드, 6021
        • Exelixis Clinical Site #62
  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Kaohsiung City, 대만, 833
        • Exelixis Clinical Site #162
      • Taichung, 대만, 407
        • Exelixis Clinical Site #161
      • Tainan, 대만, 736
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Tainan, 대만, 704
        • Exelixis Clinical Site #197
      • Taipei, 대만, 10002
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Taipei, 대만, 10491
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Taipei, 대만, 11217
        • Exelixisi Clinical Site #100
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Exelixis Clinical Site #94
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 47392
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Exelixis Clinical Site #93
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • Exelixis Clinical Site #127
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13125
        • Exelixis Clinical Site #214
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Exelixis Clinical Site #215
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
        • Exelixis Clinical Site #244
      • Kassel, Hesse, 독일, 34125
        • Exelixis Clinical Site #210
  • 러시아 제국
      • Kaluga, 러시아 제국, 248007
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Krasnodar, 러시아 제국, 350040
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Moscow, 러시아 제국, 115478
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Murmansk, 러시아 제국, 183047
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Nizhny Novgorod, 러시아 제국, 603137
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Sochi, 러시아 제국, 354057
        • Exelixis Clinical Site #73
    • Kursk Oblast
      • Kislino, Kursk Oblast, 러시아 제국, 305524
        • Exelixis Clinical Site #74
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Exelixis Clinical Site #206
      • Iași, 루마니아, 700483
        • Exelixis Clinical Site #209
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
        • Exelixis Clinical Site #204
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
        • Exelixis Clinical Site #211
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400641
        • Exelixis Clinical Site #202
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 06760
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Mexico City, 멕시코, 06700
        • Exelixis Clinical Site #133
      • San Luis Potosí City, 멕시코, 78250
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Veracruz, 멕시코, 94300
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, 멕시코, 29038
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
        • Exelixis Clinical Site #132
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Exelixis Clinical Site #208
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Exelixis Clinical Site #159
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Orange, California, 미국, 92868-3201
        • Exelixis Clinical Site #200
      • Rialto, California, 미국, 92377
        • Exelixis Clinical Site #2
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • Exelixis Clinical Site #207
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Exelixis Clinical Site #109
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Exelixis Clinical Site #54
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Exelixis Clinical Site #58
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Exelixis Clinical Site #191
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Exelixis Clinical Site #195
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • Exelixis Clinical Site #5
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Exelixis Clinical Site #1
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Exelixis Clinical Site #14
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Exelixis Clinical Site #76
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7600
        • Exelixis Clinical Site #12
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Exelixis Clinical Site #39
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Exelixis Clinical Site #176
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Exelixis Clinical Site #88
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Exelixis Clinical Site #144
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Exelixis Clinical Site #199
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Exelixis Clinical Site #3
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Exelixis Clinical Site #169
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Exelixis Clinical Site #188
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Exelixis Clinical Site #102
    • California
      • Brussels, California, 벨기에, 1070
        • Exelixis Clinical Site #50
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04543-000
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40110-060
        • Exelixis Clinical Site #184
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-022
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
        • Exelixis Clinical Site #98
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
        • Exelixis Clinical Site #113
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
        • Exelixis Clinical Site #203
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
        • Exelixis Clinical Site #175
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-120
        • Exelixis Clinical Site #121
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-900
        • Exelixis Clinical Site #186
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01321-001
        • Exelixis Clinical Site #156
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-010
        • Exelixis Clinical Site #187
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04538-132
        • Exelixis Clinical Site #181
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Bern, 스위스, 3010
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Sankt Gallen, 스위스, 9007
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Exelixis Clinical Site #61
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Exelixis Clinical Site #164
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Exelixis Clinical Site #168
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Exelixis Clinical Site #28
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Exelixis Clinical Site #59
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Singapore, 싱가포르, 217562
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Exelixis Clinical Site #116
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
        • Exelixis Clinical Site #217
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
        • Exelixis Clinical Site #213
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1264AAA
        • Exelixis Clinical Site #216
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #219
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
        • Exelixis Clinical Site #220
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000CVB
        • Exelixis Clinical Site #201
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 8
        • Exelixis Clinical Site #170
  • 영국
    • England
      • Bristol, England, 영국, BS2 8ED
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Cambridge, England, 영국, CB2 0QQ
        • Exelixis Clinical Site #87
      • London, England, 영국, NW3 2QG
        • Exelixis Clinical Site #151
      • London, England, 영국, W12 0HS
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Manchester, England, 영국, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #192
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
        • Exelixis Clinical Site #196
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Exelixis Clinical Site #174
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, 오스트리아, 9020
        • Exelixis Clinical Site #150
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
        • Exelixis Clinical Site #137
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Exelixis Clinical Site #198
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4010
        • Exelixis Clinical Site #64
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58013
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Dnipro, 우크라이나, 49102
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Kharkiv, 우크라이나, 61070
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Odesa, 우크라이나, 65055
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Uzhhorod, 우크라이나, 88000
        • Exelixis Clinical Site #138
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262101
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Rehovot, 이스라엘, 7661041
        • Exelixis Clinical Site #35
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Exelixis Clinical Site #158
      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Exelixis Clinical Site #147
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Exelixis Clinical Site #167
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Exelixis Clinical Site #177
      • Torino, 이탈리아, 10128
        • Exelixis Clinical Site #182
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Exelixis Clinical Site #243
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Exelixis Clinical Site #53
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100034
        • Exelixis Site #239
      • Beijing, 중국, 100050
        • Exelixis Clinical Site #237
      • Shanghai, 중국, 200001
        • Exelixis Site #240
      • Shanghai, 중국, 201305
        • Exelixis Clinical Site #232
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230036
        • Exelixis Clinical Site #233
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Exelixis Clinical Site #228
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361004
        • Exelixis Clinical Site #225
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • Exelixis Clinical Site #242
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Exelixis Clinical Site #227
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Exelixis Clinical Site #230
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Exelixis Clinical Site #231
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Exelixis Clinical Site #224
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Exelixis Site #241
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Exelixis Clinical Site #185
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Exelixis Clinical Site #221
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Exelixis Clinical Site #238
    • Jiansu
      • Jiangyin, Jiansu, 중국, 214400
        • Exelixis Clinical Site #234
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130012
        • Exelixis Clinical Site #246
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Exelixis Clinical Site #229
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110006
        • Exelixis Clinical Site #236
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, 중국, 276000
        • Exelixis Clinical Site #226
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Exelixis Clinical Site #235
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Exelixis Clinical Site #218
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Exelixis Clinical Site #223
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Prague, 체코, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Prague, 체코, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #38
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • Exelixis Clinical Site #205
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • Exelixis Clinical Site #34
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Exelixis Clinical Site #222
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Exelixis Clinical Site #194
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Exelixis Clinical Site #212
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Exelixis Clinical Site #85
  • 콜롬비아
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230002
        • Exelixis Clinical Site #130
  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Exelixis Clinical Site #143
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Exelixis Clinical Site #183
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, 태국, 90110
        • Exelixis Clinical Site #139
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • Exelixis Clinical Site #193
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Exelixis Clinical Site #178
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
        • Exelixis Clinical Site #179
      • Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
        • Exelixis Clinical Site #180
    • Instanbul
      • Istanbul, Instanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Exelixis Clinical Site #189
  • 폴란드
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-507
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Silesian Voivodeship
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-400
        • Exelixis Clinical Site #15
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Bondy, 프랑스, 93140
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Lyon, 프랑스, 69317
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Montbéliard, 프랑스, 25250
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Nice, 프랑스, 06202
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • Exelixis Clinical Site #32
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Pasig, 필리핀 제도, 1605
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
        • Exelixis Clinical Site #136
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Exelixis Clinical Site #26
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • Exelixis Clinical Site #165
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Exelixis Clinical Site #171
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Exelixis Clinical Site #155
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
        • Exelixis Clinical Site #142
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, 호주
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Exelixis Clinical Site #166
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Exelixis Clinical Site #190
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Hong Kong, 홍콩
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Hong Kong, 홍콩
        • Exelixis Clinical Site #9

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AASLD 2018 또는 EASL 2018 지침에 따라 CT 또는 MRI를 통해 간세포암종의 조직학적 또는 세포학적 진단 또는 간경변증 환자에서 간세포암종의 임상적 진단.
  • 피험자는 근치적 치료 접근법(예: 이식, 수술, 절제 요법) 또는 국소 요법(예: TACE)에 적합하지 않은 질병을 가지고 있습니다.
  • 조사자에 의해 결정된 RECIST 1.1에 따른 측정 가능한 질병.
  • 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 단계 카테고리 B 또는 C.
  • Child-Pugh 점수 A.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.

제외 기준:

  • 알려진 섬유층판 암종, 육종양 HCC 또는 혼합 간세포 담관암종.
  • 화학요법, 소분자 키나아제 억제제 및 면역관문억제제(ICI)를 포함하나 이에 국한되지 않는 진행성 간암에 대한 사전 전신 항암 요법. 국소 종양내 또는 동맥 화학요법을 받은 피험자가 적합합니다. 국소 항암 요법은 무작위 배정 전 ≥ 28일 전에 완료되어야 합니다.
  • 2주 이내의 뼈 전이에 대한 방사선 요법, 무작위화 전 8주 이내의 기타 방사선 요법.
  • 방사선 요법 및/또는 수술(방사선 수술 포함)로 적절하게 치료되지 않고 무작위 배정 전 최소 8주 동안 안정적이지 않은 알려진 뇌 전이 또는 두개골 경막외 질환.
  • 경구용 항응고제와 병용 항응고제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
진행성 간세포암 환자는 카보잔티닙 40밀리그램(mg) 경구 투여, 1일 1회(qd) + 아테졸리주맙 1200 mg 정맥 주입, 3주마다 1회(q3w)를 투여받게 됩니다.
의약품: 카보잔티닙
20mg 정제로 제공; 매일 40mg씩 경구 투여
다른 이름들:
  • XL184
  • 카보메틱스®
의약품: 카보잔티닙
60mg 정제로 제공; 60 mg으로 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • XL184
  • 카보메틱스®
의약품: 아테졸리주맙
단일 투여 바이알에 1200 mg/20 mL (60 mg/mL)로 공급됨; 정맥내(IV) 주입으로 3주마다(q3w) 투여
다른 이름들:
  • 티센트릭®
활성 비교기: 대조군
진행성 HCC 환자는 소라페닙 400 mg을 하루 두 번(bid) 투여받게 됩니다
의약품: 소라페닙
200mg 정제로 제공; 400 mg으로 하루에 두 번 경구 투여
다른 이름들:
  • Nexavar®
다른: 단일제제 카보잔티닙 투여군
진행성 간세포암(HCC) 환자는 카보잔티닙 60 mg을 1일 1회(qd) 투여받게 됩니다.
의약품: 카보잔티닙
20mg 정제로 제공; 매일 40mg씩 경구 투여
다른 이름들:
  • XL184
  • 카보메틱스®
의약품: 카보잔티닙
60mg 정제로 제공; 60 mg으로 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • XL184
  • 카보메틱스®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS 의도치 않은 치료(PITT) 집단에서 실험군 대 대조군의 무진행 생존(PFS)
기간: 첫 번째 참가자 무작위 배정일로부터 최대 28개월까지
PFS는 무작위 배정 시점부터 방사선학적 진행일(표적 병변의 최장 직경 합의 20% 증가, 새로운 병변의 명백한 출현 또는 Blinded Independent Radiology Committee(BIRC) 기준 비표적 질환의 진행으로 정의됨) 또는 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST) 버전 1.1 기준 모든 원인에 의한 사망일 중 더 빠른 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다.
첫 번째 참가자 무작위 배정일로부터 최대 28개월까지
ITT 집단에서 실험군 대 대조군의 전체 생존율(OS)
기간: 첫 번째 참가자 무작위 배정일로부터 36개월까지
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
첫 번째 참가자 무작위 배정일로부터 36개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITT 집단에서 단일제제 카보잔티닙 군 대 대조군의 무진행생존기간(PFS)
기간: 첫 번째 참가자 무작위 배정일로부터 최대 28개월까지
PFS는 BIRC에 따른 방사선학적 진행일 또는 RECIST 버전 1.1에 따른 모든 원인으로 인한 사망일 중 더 빠른 날짜까지 무작위 배정 시점부터의 기간으로 정의되었습니다.
첫 번째 참가자 무작위 배정일로부터 최대 28개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Exelixis

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Exelixis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XL184-312
  • 2024-516479-34-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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