Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus sorafenib bij proefpersonen met geavanceerde HCC die geen eerdere systemische antikankertherapie hebben gekregen (COSMIC-312)

25 november 2025 bijgewerkt door: Exelixis

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie van cabozantinib (XL184) in combinatie met atezolizumab versus sorafenib bij proefpersonen met gevorderd hepatocellulair carcinoom die niet eerder systemische antikankertherapie hebben gekregen

Deze fase 3-studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus de standaardbehandeling sorafenib bij volwassenen met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) die niet eerder een systemische behandeling tegen kanker hebben gekregen. Er zal een single-agent cabozantinib-arm worden opgenomen waarin proefpersonen cabozantinib single-agent krijgen om de bijdrage ervan aan de algehele veiligheid en werkzaamheid van de combinatie met atezolizumab te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde fase 3-studie van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus sorafenib bij volwassenen met gevorderd HCC die niet eerder systemische antikankertherapie hebben gekregen in de gevorderde HCC-setting. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van cabozantinib in combinatie met atezolizumab op de duur van de progressievrije overleving (PFS) en de duur van de totale overleving (OS) versus sorafenib. Het secundaire doel is om de activiteit van monotherapie cabozantinib te evalueren in vergelijking met sorafenib in deze patiëntenpopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

837

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Exelixis Clinical Site #217
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Exelixis Clinical Site #213
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1264AAA
        • Exelixis Clinical Site #216
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #219
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Exelixis Clinical Site #220
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CVB
        • Exelixis Clinical Site #201
  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • Exelixis Clinical Site #165
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
        • Exelixis Clinical Site #171
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Exelixis Clinical Site #155
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
        • Exelixis Clinical Site #142
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australië
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Exelixis Clinical Site #166
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Exelixis Clinical Site #190
  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Edegem, België, 2650
        • Exelixis Clinical Site #169
      • Ghent, België, 9000
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Haine-Saint-Paul, België, 7100
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Leuven, België, 3000
        • Exelixis Clinical Site #188
      • Liège, België, 4000
        • Exelixis Clinical Site #102
    • California
      • Brussels, California, België, 1070
        • Exelixis Clinical Site #50
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04543-000
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40110-060
        • Exelixis Clinical Site #184
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-022
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
        • Exelixis Clinical Site #98
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 81520-060
        • Exelixis Clinical Site #113
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
        • Exelixis Clinical Site #203
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Exelixis Clinical Site #175
      • Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-120
        • Exelixis Clinical Site #121
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01246-900
        • Exelixis Clinical Site #186
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01321-001
        • Exelixis Clinical Site #156
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-010
        • Exelixis Clinical Site #187
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04538-132
        • Exelixis Clinical Site #181
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Exelixis Clinical Site #205
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Exelixis Clinical Site #34
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Exelixis Clinical Site #222
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Exelixis Clinical Site #194
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Exelixis Clinical Site #212
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Exelixis Clinical Site #85
  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Exelixis Site #239
      • Beijing, China, 100050
        • Exelixis Clinical Site #237
      • Shanghai, China, 200001
        • Exelixis Site #240
      • Shanghai, China, 201305
        • Exelixis Clinical Site #232
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230036
        • Exelixis Clinical Site #233
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Exelixis Clinical Site #228
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Exelixis Clinical Site #225
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Exelixis Clinical Site #242
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Exelixis Clinical Site #227
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Exelixis Clinical Site #230
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Exelixis Clinical Site #231
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Exelixis Clinical Site #224
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Exelixis Site #241
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Exelixis Clinical Site #185
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Exelixis Clinical Site #221
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Exelixis Clinical Site #238
    • Jiansu
      • Jiangyin, Jiansu, China, 214400
        • Exelixis Clinical Site #234
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Exelixis Clinical Site #246
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Exelixis Clinical Site #229
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110006
        • Exelixis Clinical Site #236
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Exelixis Clinical Site #226
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Exelixis Clinical Site #235
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Exelixis Clinical Site #218
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Exelixis Clinical Site #223
  • Colombia
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Exelixis Clinical Site #130
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Exelixis Clinical Site #214
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Exelixis Clinical Site #215
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
        • Exelixis Clinical Site #244
      • Kassel, Hesse, Duitsland, 34125
        • Exelixis Clinical Site #210
  • Filippijnen
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Pasig, Filippijnen, 1605
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Quezon City, Filippijnen, 1102
        • Exelixis Clinical Site #136
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Bondy, Frankrijk, 93140
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Montbéliard, Frankrijk, 25250
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Exelixis Clinical Site #32
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Tbilisi, Georgië, 0114
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Tbilisi, Georgië, 0144
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • Exelixis Clinical Site #70
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1083
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Exelixis Clinical Site #26
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #9
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 8
        • Exelixis Clinical Site #170
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Ramat Gan, Israël, 5262101
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Exelixis Clinical Site #35
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Exelixis Clinical Site #158
      • Brescia, Italië, 25124
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Milan, Italië, 20122
        • Exelixis Clinical Site #147
      • Napoli, Italië, 80131
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Novara, Italië, 28100
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Roma, Italië, 00168
        • Exelixis Clinical Site #167
      • Torino, Italië, 10126
        • Exelixis Clinical Site #177
      • Torino, Italië, 10128
        • Exelixis Clinical Site #182
      • Udine, Italië, 33100
        • Exelixis Clinical Site #243
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italië, 73039
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Exelixis Clinical Site #53
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Exelixis Clinical Site #133
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78250
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Veracruz, Mexico, 94300
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
        • Exelixis Clinical Site #132
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Exelixis Clinical Site #92
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Exelixis Clinical Site #52
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Exelixis Clinical Site #84
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Wellington Region
      • Newton, Wellington Region, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Exelixis Clinical Site #62
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58013
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Dnipro, Oekraïne, 49102
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Kharkiv, Oekraïne, 61070
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Odesa, Oekraïne, 65055
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Uzhhorod, Oekraïne, 88000
        • Exelixis Clinical Site #138
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Exelixis Clinical Site #174
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9020
        • Exelixis Clinical Site #150
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
        • Exelixis Clinical Site #137
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Exelixis Clinical Site #198
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
        • Exelixis Clinical Site #64
  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Silesian Voivodeship
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
        • Exelixis Clinical Site #15
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Exelixis Clinical Site #206
      • Iași, Roemenië, 700483
        • Exelixis Clinical Site #209
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Exelixis Clinical Site #204
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Exelixis Clinical Site #211
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400641
        • Exelixis Clinical Site #202
  • Rusland
      • Kaluga, Rusland, 248007
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Krasnodar, Rusland, 350040
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Murmansk, Rusland, 183047
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603137
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Sochi, Rusland, 354057
        • Exelixis Clinical Site #73
    • Kursk Oblast
      • Kislino, Kursk Oblast, Rusland, 305524
        • Exelixis Clinical Site #74
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Exelixis Clinical Site #116
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Exelixis Clinical Site #164
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Exelixis Clinical Site #168
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Exelixis Clinical Site #28
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Exelixis Clinical Site #59
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Exelixis Clinical Site #162
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Exelixis Clinical Site #161
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Exelixis Clinical Site #197
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Taipei, Taiwan, 10491
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Exelixisi Clinical Site #100
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Exelixis Clinical Site #94
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Exelixis Clinical Site #143
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Exelixis Clinical Site #183
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Exelixis Clinical Site #139
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #38
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Exelixis Clinical Site #193
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Exelixis Clinical Site #178
      • Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
        • Exelixis Clinical Site #179
      • Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
        • Exelixis Clinical Site #180
    • Instanbul
      • Istanbul, Instanbul, Turkije (Türkiye), 34098
        • Exelixis Clinical Site #189
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Cambridge, England, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Exelixis Clinical Site #87
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Exelixis Clinical Site #151
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #192
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Exelixis Clinical Site #196
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Exelixis Clinical Site #208
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Exelixis Clinical Site #159
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3201
        • Exelixis Clinical Site #200
      • Rialto, California, Verenigde Staten, 92377
        • Exelixis Clinical Site #2
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • Exelixis Clinical Site #207
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Exelixis Clinical Site #109
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Exelixis Clinical Site #54
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Exelixis Clinical Site #58
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Exelixis Clinical Site #191
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Exelixis Clinical Site #195
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Exelixis Clinical Site #5
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Exelixis Clinical Site #1
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Exelixis Clinical Site #14
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Exelixis Clinical Site #76
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7600
        • Exelixis Clinical Site #12
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • Exelixis Clinical Site #39
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Exelixis Clinical Site #176
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Exelixis Clinical Site #88
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Exelixis Clinical Site #144
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Exelixis Clinical Site #199
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Exelixis Clinical Site #3
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 47392
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Busan, Zuid -Korea, 49201
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Seoul, Zuid -Korea, 06273
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Exelixis Clinical Site #93
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Exelixis Clinical Site #127
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Exelixis Clinical Site #61

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische of cytologische diagnose van HCC of klinische diagnose van HCC bij patiënten met cirrose door middel van CT of MRI volgens de richtlijnen van AASLD 2018 of EASL 2018.
  • De patiënt heeft een ziekte die niet vatbaar is voor een curatieve behandeling (bijv. transplantatie, chirurgie, ablatietherapie) of locoregionale therapie (bijv. TACE).
  • Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 zoals bepaald door de onderzoeker.
  • Barcelona Clinic Leverkanker (BCLC) stadium Categorie B of C.
  • Child-Pugh-score van A.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend fibrolamellair carcinoom, sarcomatoïde HCC of gemengd hepatocellulair cholangiocarcinoom.
  • Eerdere systemische antikankertherapie voor gevorderde HCC, inclusief maar niet beperkt tot chemotherapie, kinaseremmers met kleine moleculen en immuuncontrolepuntremmers (ICI's). Onderwerpen die lokale intratumorale of arteriële chemotherapie hebben gekregen, komen in aanmerking; lokale antikankertherapie moet ≥ 28 dagen vóór randomisatie zijn voltooid
  • Bestraling bij botmetastasen binnen 2 weken, eventuele andere bestralingen binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte tenzij adequaat behandeld met radiotherapie en/of chirurgie (inclusief radiochirurgie) en stabiel gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Gelijktijdige antistolling met orale anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm
Deelnemers met gevorderd HCC krijgen cabozantinib 40 milligram (mg) oraal, eenmaal daags (qd) + atezolizumab 1200 mg infuus, eenmaal per 3 weken (q3w)
Geneesmiddel: Cabozantinib
Geleverd als tabletten van 20 mg; dagelijks oraal toegediend bij 40 mg
Andere namen:
  • XL184
  • Cabometyx®
Geneesmiddel: Cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg; eenmaal daags oraal toegediend bij 60 mg
Andere namen:
  • XL184
  • Cabometyx®
Geneesmiddel: Atezolizumab
Geleverd als 1200 mg/20 mL (60 mg/mL) in enkeldosisflacons; toegediend als een intraveneuze (IV) infusie q3w
Andere namen:
  • Tecentriq®
Actieve vergelijker: Controle arm
Deelnemers met gevorderd HCC zullen sorafenib 400 mg tweemaal daags (bid) ontvangen
Geneesmiddel: Sorafenib
Geleverd als tabletten van 200 mg; tweemaal daags oraal toegediend met 400 mg
Andere namen:
  • Nexavar®
Ander: Single-Agent Cabozantinib-arm
Deelnemers met gevorderd HCC krijgen cabozantinib 60 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Cabozantinib
Geleverd als tabletten van 20 mg; dagelijks oraal toegediend bij 40 mg
Andere namen:
  • XL184
  • Cabometyx®
Geneesmiddel: Cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg; eenmaal daags oraal toegediend bij 60 mg
Andere namen:
  • XL184
  • Cabometyx®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) voor de experimentele arm versus de controlearm in de PFS Intent to Treat (PITT)-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerdere van twee data: de datum van radiologische progressie, gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameters van doel-laesies, of het onmiskenbaar verschijnen van nieuwe laesies, of progressie van niet-doelziekte volgens het Blinded Independent Radiology Committee (BIRC), of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
Vanaf de datum van de eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden
Overall Survival (OS) voor de experimentele arm versus de controle-arm in de ITT-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie van de eerste deelnemer tot 36 maanden
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de datum van randomisatie van de eerste deelnemer tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS voor de Single-Agent Cabozantinib-arm versus de Controle-arm in de ITT-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het vroegere van twee data: de datum van radiologische progressie volgens BIRC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook volgens RECIST versie 1.1.
Vanaf de datum van eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Exelixis

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Exelixis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XL184-312
  • 2024-516479-34-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Cabozantinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren