血糖負荷と満腹感の研究を置き換える
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
炭水化物を摂取した後のエネルギーピークレベルの反応 血糖負荷と満腹感の研究 - フェーズ 1
この研究は、血糖指数と炭水化物の量が異なる 4 つの食事が血糖とインスリン、空腹感、満腹感、活力に及ぼす影響を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
食品を摂取した後の血糖値の上昇の程度は、グリセミック インデックス (GI) を使用してランク付けされます。
高GI食品は血糖値の急激な上昇を引き起こす食品であり、低GI食品は血糖値の変動が小さい食品です。
血糖値の変動やインスリン抵抗性や糖尿病の影響を受けやすいため、低GI食品は健康に有利であると考えられています。
興味深いことに、いくつかの研究では、低GI食品は空腹感を軽減し、これが体重調節に重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI が 25 ～ 35 kg/m2 の間
- 空腹時血清血糖値
- 空腹時血清グルコース < 125 mg/dl
- 慢性疾患がないこと
- ダイエット期間中はセンターが提供する食品のみを食べる意思がある
- ダイエット期間中は飲酒を控えたい
- 定期的にサイクリングをしており、避妊法（禁欲、バリア法、パートナーの避妊手術）を使用して妊娠したくない
- 単相性避妊（毎日同じ用量）
- ホルモン補充療法
- 閉経後（出血がなく1年以上）
- 55歳以上で子宮部分切除術を受けたことがある
- 年齢を問わず子宮全摘術
除外基準:
- アテローム性動脈硬化症の存在が記録されている
- 糖尿病
- 腎臓、肝臓、内分泌、胃腸、血液、その他の全身疾患
- BMI <25 または > 35
- 過去1年間の薬物乱用またはアルコール乱用歴
- 妊娠中、授乳中、または産後6か月未満の女性の場合
- 過去6か月以内に治療または投薬を必要とするうつ病または精神疾患の病歴がある
- 複数の食物アレルギー、または食事の遵守を妨げる重大な食物の好みや制限がある
- 生活習慣やスケジュールが研究プロトコールに適合しない
- 研究試験を通じて栄養補助食品の継続使用を計画
- 喫煙またはタバコの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダイエット1
高GI。高炭水化物;高GL
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1日3食
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実験的：ダイエット2
高GI、低炭水化物、中GL
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1日3食
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実験的：ダイエット3
低GI、高炭水化物、中量GL
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1日3食
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実験的：ダイエット4
低GI、低炭水化物、低GL
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1日3食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的な血糖値
時間枠：1ヶ月
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血糖値は、異なる血糖負荷の食事をすると、血清グルコースとインスリンに測定可能な差が生じることを示しています。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスコア (VAS)
時間枠：1ヶ月
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空腹感、満腹感、活力は視覚的なアナログスケールで測定されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：William Cefalu, MD、Pennington Biomedial Research Center
- 主任研究者：Marlene M Most, PhD, RD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PBRC 26026
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。