泌尿器症状の補完代替医療（CAMUS） (CAMUS)

包含基準:

研究の資格を得るには、潜在的な参加者は次の資格基準をすべて満たす必要があります。

1. 45歳以上の男性。
2. ピーク尿流速が少なくとも 4 ml/秒で、排尿量が少なくとも 125 ml。
3. -両方のスクリーニング訪問で、AUA症状スコア≧8および≦24。
4. -研究手順の実施前に、自発的に署名されたインフォームドコンセント契約。

除外基準:

次の除外基準のいずれかを満たす潜在的な参加者は、本格的な試験から除外されます。

1. -BPHに対する以前の侵襲的介入。
2. 3か月以内のBPHまたは5-αレダクターゼ阻害剤の植物療法。
3. 1ヶ月以内にアルファブロッカー。
4. Serenoa repens に対するアレルギー反応が報告されています。
5. フェニレフリン、プソイドエフェドリン、三環系抗うつ薬、抗コリン薬またはコリン作動薬を最初のスクリーニング来院から 4 週間以内に服用。
6. エストロゲン、アンドロゲン、またはアンドロゲン抑制を生成する任意の薬物、または同化ステロイドを 6 か月以内に服用した。
7. -既知の臨床的に重大な腎障害（つまり、クレアチニンが2.0 mg / dlを超える）。
8. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）またはγ-グルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）値は、SV1の臨床センター検査室での正常上限の3倍を超えています。 0; 2回目の測定で確認。
9. プロトロンビン時間が正常上限より3秒以上高いか、SV1.0での臨床センターの対照値より3秒以上高い; 2回目の測定で確認。
10. 活動性虚血または最近の心筋梗塞を示唆する SV1.0 での臨床センターでの心電図 (ECG) の読み取りは、適切な相談により急性冠症候群の非存在が確認されるまで。
11. -最初のスクリーニング訪問で10 ng / mlを超える前立腺特異抗原（PSA）レベル。
12. -失禁のためにパッドまたはデバイスを毎日使用する必要がある、またはスクリーニング時に国際失禁症協会の男性失禁症状（ICSmaleIS）スコア> 14。
13. 過去3か月以内の不安定な病状。
14. -前立腺または膀胱の癌腫、骨盤放射線または手術、尿道狭窄、または膀胱頸部閉塞の以前の手術の病歴または現在の証拠。
15. -活動性尿路疾患、または前立腺の膀胱鏡検査または生検を受けた 最初のスクリーニング訪問の1か月前、または泌尿器科手術の差し迫った必要があります。
16. -多発性硬化症、パーキンソン病、または膀胱機能に影響を与えることが知られている他の神経疾患などの既知の原発性神経疾患。
17. -過去1年以内に文書化された細菌性前立腺炎。
18. 2 人は、過去 1 年間に任意のタイプの独立した尿路感染症を記録しました。
19. -既知の重度の出血性疾患、またはクマジンまたはヘパリンによる継続的な治療的抗凝固療法の必要性。
20. 治癒したとは見なされないがん（皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）。 無作為化から 5 年以内に癌の証拠がなければ、潜在的な参加者は治癒したと見なされます。 参加者が治癒したとみなされるかどうかにかかわらず、膀胱がんまたは前立腺がんの病歴は除外されます。
21. 器質的な脳または精神疾患のため、プロトコルの指示に従うことができません。
22. -調査官の意見では、プロトコルの遵守に影響を与えるアルコール依存症またはその他の薬物乱用の病歴。
23. -研究の成功を妨げる可能性のある深刻な病状。