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慢性炎症性疾患における経口グルココルチコイドに関連する高血圧のリスク

2018年11月29日 更新者:Mar Pujades Rodriguez、University of Leeds

英国における慢性炎症性疾患における経口グルココルチコイドに関連する高血圧のリスク。

糖質コルチコイドは、慢性炎症性疾患の治療に広く使用されています。 2008年には、英国の成人人口の0.8%がグルココルチコイドを長期(3ヶ月以上)使用しており、80歳以上の女性では3%に上昇すると推定されました。

このプロジェクトの目的は、経口グルココルチコイドに関連する高血圧のリスクの用量反応推定値を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

高血圧は、世界の成人人口の 5 人に 1 人が罹患している慢性疾患です。 高血圧の原因は患者の約95%で不明ですが、5%は潜在的な副腎疾患またはその他の特定可能な原因に続発しています。

糖質コルチコイドは、慢性炎症性疾患の治療に広く使用されています。 2008年には、英国の成人人口の0.8%がグルココルチコイドを長期(3か月以上)使用しており、80歳以上の女性では3%に上昇すると推定されました。 糖質コルチコイドは、ほとんどの場合、根底にある慢性炎症疾患の制御に効果的です。 しかし、それらを継続的に使用すると、高血圧を含むさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。過剰なコルチゾールが高血圧の主な原因であることは認められていますが、外因性グルココルチコイドの役割はあまり知られていません。

このプロジェクトの目的は、経口グルココルチコイドに関連する高血圧のリスクの用量反応推定値を調査することです。

これは、6つの慢性炎症性疾患(リウマチ性多発筋痛、巨細胞性動脈炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、血管炎、炎症性腸疾患)のうち少なくとも1つと診断された人々を対象とした後ろ向きコホート研究です。 この研究は、病院や死亡率のデータと関連付けられ、定期的に収集される既存のプライマリケアの健康記録の分析に基づいて行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111804

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Clinical Practice Research Datalink (CPRD) に登録されており、データ連携の対象となり、6 つの慢性炎症性疾患 (炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発筋痛、巨細胞性動脈炎、関節リウマチ、血管炎) のうち少なくとも 1 つと診断されている患者) 1998 年 1 月 1 日から 2017 年 3 月 15 日までの期間。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 研修期間中に参加一般診療所に1年以上登録していること
  • 研究参加の少なくとも 1 年前に CPRD データ品質を満たしていること
  • 6つの慢性炎症性疾患のうち少なくとも1つと診断されている

除外基準:

  • 研究期間中の18歳未満の患者
  • データ連携に同意しない一般実務に登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルココルチコイド関連高血圧
時間枠:18年
高血圧症患者の数
18年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1998年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月30日

研究の完了 (実際)

2015年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月29日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月29日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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