- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03760562
Das Risiko einer Hypertonie im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden bei chronisch entzündlichen Erkrankungen
Das Risiko von Bluthochdruck im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden bei chronisch entzündlichen Erkrankungen in England.
Glukokortikoide werden häufig zur Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen eingesetzt. Im Jahr 2008 wurde geschätzt, dass 0,8 % der erwachsenen Bevölkerung des Vereinigten Königreichs über einen längeren Zeitraum (≥ 3 Monate) Glukokortikoide eingenommen hatten, wobei dieser Anteil bei Frauen über 80 Jahren auf 3 % anstieg.
Ziel des Projekts ist es, die Dosis-Wirkungs-Abschätzungen des Risikos für Bluthochdruck im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist eine chronische Erkrankung, von der jeder Fünfte der erwachsenen Weltbevölkerung betroffen ist. Die Ursache des Bluthochdrucks ist bei etwa 95 % der Patienten unbekannt, während 5 % auf zugrunde liegende Nebennierenerkrankungen oder andere erkennbare Ursachen zurückzuführen sind.
Glukokortikoide werden häufig zur Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen eingesetzt. Im Jahr 2008 wurde geschätzt, dass 0,8 % der erwachsenen britischen Bevölkerung langfristig (≥ 3 Monate) Glukokortikoide eingenommen hatten, wobei dieser Anteil bei Frauen über 80 Jahren auf 3 % anstieg. Glukokortikoide sind in den meisten Fällen wirksam bei der Kontrolle zugrunde liegender chronischer Entzündungserkrankungen. Ihre kontinuierliche Anwendung kann jedoch zu einer Vielzahl von Komplikationen, einschließlich Bluthochdruck, führen. Obwohl anerkannt ist, dass überschüssiges Cortisol eine der Hauptursachen für Bluthochdruck ist, ist die Rolle exogener Glukokortikoide weniger bekannt.
Ziel des Projekts ist es, die Dosis-Wirkungs-Abschätzungen des Risikos für Bluthochdruck im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit Menschen, bei denen mindestens eine von sechs chronisch entzündlichen Erkrankungen (Polymyalgia rheumatica, Riesenzellarteriitis, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Vaskulitis und entzündliche Darmerkrankung) diagnostiziert wurde. Diese Studie basiert auf der Analyse bestehender routinemäßig erhobener Gesundheitsakten der Primärversorgung, verknüpft mit Krankenhaus- und Sterblichkeitsdaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- 1 Jahr oder länger während des Studienzeitraums in einer teilnehmenden Allgemeinarztpraxis registriert
- Mindestens 1 Jahr vor Studienbeginn, um die CPRD-Datenqualität zu erfüllen
- Bei Ihnen wurde mindestens eine der sechs chronisch-entzündlichen Erkrankungen diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während des Studienzeitraums unter 18 Jahre alt waren
- Registriert in Allgemeinpraxen, die der Datenverknüpfung nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukokortikoidbedingte Hypertonie
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Bluthochdruck
|
18 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16_146H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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