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Das Risiko einer Hypertonie im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden bei chronisch entzündlichen Erkrankungen

29. November 2018 aktualisiert von: Mar Pujades Rodriguez, University of Leeds

Das Risiko von Bluthochdruck im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden bei chronisch entzündlichen Erkrankungen in England.

Glukokortikoide werden häufig zur Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen eingesetzt. Im Jahr 2008 wurde geschätzt, dass 0,8 % der erwachsenen Bevölkerung des Vereinigten Königreichs über einen längeren Zeitraum (≥ 3 Monate) Glukokortikoide eingenommen hatten, wobei dieser Anteil bei Frauen über 80 Jahren auf 3 % anstieg.

Ziel des Projekts ist es, die Dosis-Wirkungs-Abschätzungen des Risikos für Bluthochdruck im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist eine chronische Erkrankung, von der jeder Fünfte der erwachsenen Weltbevölkerung betroffen ist. Die Ursache des Bluthochdrucks ist bei etwa 95 % der Patienten unbekannt, während 5 % auf zugrunde liegende Nebennierenerkrankungen oder andere erkennbare Ursachen zurückzuführen sind.

Glukokortikoide werden häufig zur Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen eingesetzt. Im Jahr 2008 wurde geschätzt, dass 0,8 % der erwachsenen britischen Bevölkerung langfristig (≥ 3 Monate) Glukokortikoide eingenommen hatten, wobei dieser Anteil bei Frauen über 80 Jahren auf 3 % anstieg. Glukokortikoide sind in den meisten Fällen wirksam bei der Kontrolle zugrunde liegender chronischer Entzündungserkrankungen. Ihre kontinuierliche Anwendung kann jedoch zu einer Vielzahl von Komplikationen, einschließlich Bluthochdruck, führen. Obwohl anerkannt ist, dass überschüssiges Cortisol eine der Hauptursachen für Bluthochdruck ist, ist die Rolle exogener Glukokortikoide weniger bekannt.

Ziel des Projekts ist es, die Dosis-Wirkungs-Abschätzungen des Risikos für Bluthochdruck im Zusammenhang mit oralen Glukokortikoiden zu untersuchen.

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit Menschen, bei denen mindestens eine von sechs chronisch entzündlichen Erkrankungen (Polymyalgia rheumatica, Riesenzellarteriitis, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Vaskulitis und entzündliche Darmerkrankung) diagnostiziert wurde. Diese Studie basiert auf der Analyse bestehender routinemäßig erhobener Gesundheitsakten der Primärversorgung, verknüpft mit Krankenhaus- und Sterblichkeitsdaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111804

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Clinical Practice Research Datalink (CPRD) registrierte Patienten, die für eine Datenverknüpfung geeignet waren und bei denen mindestens eine von sechs chronisch entzündlichen Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes, Polymyalgia rheumatica, Riesenzellarteriitis, rheumatoide Arthritis und Vaskulitis) diagnostiziert wurde ) im Zeitraum zwischen dem 1. Januar 1998 und dem 15. März 2017.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • 1 Jahr oder länger während des Studienzeitraums in einer teilnehmenden Allgemeinarztpraxis registriert
  • Mindestens 1 Jahr vor Studienbeginn, um die CPRD-Datenqualität zu erfüllen
  • Bei Ihnen wurde mindestens eine der sechs chronisch-entzündlichen Erkrankungen diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während des Studienzeitraums unter 18 Jahre alt waren
  • Registriert in Allgemeinpraxen, die der Datenverknüpfung nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukokortikoidbedingte Hypertonie
Zeitfenster: 18 Jahre
Anzahl der Patienten mit Bluthochdruck
18 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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