Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск артериальной гипертензии, связанный с пероральными глюкокортикоидами при хронических воспалительных заболеваниях

29 ноября 2018 г. обновлено: Mar Pujades Rodriguez, University of Leeds

Риск гипертонии, связанный с пероральными глюкокортикоидами при хронических воспалительных заболеваниях в Англии.

Глюкокортикоиды широко используются для лечения хронических воспалительных заболеваний. В 2008 году было подсчитано, что 0,8% взрослого населения Соединенного Королевства принимали глюкокортикоиды в течение длительного времени (≥ 3 месяцев), а у женщин старше 80 лет этот показатель увеличился до 3%.

Целью проекта является исследование оценок доза-реакция риска высокого кровяного давления, связанного с пероральными глюкокортикоидами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертония — это хроническое заболевание, которым страдает каждый пятый взрослый человек в мире. Причина гипертонии неизвестна примерно у 95% пациентов, в то время как у 5% она является вторичной по отношению к основным заболеваниям надпочечников или другим идентифицируемым причинам.

Глюкокортикоиды широко используются для лечения хронических воспалительных заболеваний. В 2008 году было подсчитано, что 0,8% взрослого населения Великобритании принимали глюкокортикоиды в течение длительного времени (≥ 3 месяцев), а у женщин старше 80 лет этот показатель увеличился до 3%. Глюкокортикоиды в большинстве случаев эффективны в борьбе с основным хроническим воспалительным заболеванием. Однако их постоянное использование может привести к различным осложнениям, включая артериальную гипертензию. Хотя общепризнано, что избыток кортизола является ведущей причиной артериальной гипертензии, роль экзогенных глюкокортикоидов менее известна.

Целью проекта является исследование оценок доза-реакция риска высокого кровяного давления, связанного с пероральными глюкокортикоидами.

Это ретроспективное когортное исследование людей с диагнозом по крайней мере одного из шести хронических воспалительных заболеваний (ревматическая полимиалгия, гигантоклеточный артериит, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, васкулит и воспалительное заболевание кишечника). Это исследование будет основано на анализе существующих регулярно собираемых медицинских карт первичной медико-санитарной помощи, связанных с больничными данными и данными о смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111804

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, зарегистрированные в Clinical Practice Research Datalink (CPRD), которые имели право на привязку данных и у которых было диагностировано по крайней мере одно из шести хронических воспалительных заболеваний (воспалительные заболевания кишечника, системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, гигантоклеточный артериит, ревматоидный артрит и васкулит). ) в период с 1 января 1998 года по 15 марта 2017 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Зарегистрирован в участвующей общей практике 1 год или более в течение периода обучения
  • Минимум за 1 год до включения в исследование, соответствующее качеству данных CPRD
  • Диагностировано хотя бы одно из 6 хронических воспалительных заболеваний

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет в период исследования
  • Зарегистрировано в общей практике, которая не давала согласия на привязку данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкокортикоидная гипертензия
Временное ограничение: 18 лет
Количество пациентов с развившейся артериальной гипертензией
18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться