- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03760562
Риск артериальной гипертензии, связанный с пероральными глюкокортикоидами при хронических воспалительных заболеваниях
Риск гипертонии, связанный с пероральными глюкокортикоидами при хронических воспалительных заболеваниях в Англии.
Глюкокортикоиды широко используются для лечения хронических воспалительных заболеваний. В 2008 году было подсчитано, что 0,8% взрослого населения Соединенного Королевства принимали глюкокортикоиды в течение длительного времени (≥ 3 месяцев), а у женщин старше 80 лет этот показатель увеличился до 3%.
Целью проекта является исследование оценок доза-реакция риска высокого кровяного давления, связанного с пероральными глюкокортикоидами.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипертония — это хроническое заболевание, которым страдает каждый пятый взрослый человек в мире. Причина гипертонии неизвестна примерно у 95% пациентов, в то время как у 5% она является вторичной по отношению к основным заболеваниям надпочечников или другим идентифицируемым причинам.
Глюкокортикоиды широко используются для лечения хронических воспалительных заболеваний. В 2008 году было подсчитано, что 0,8% взрослого населения Великобритании принимали глюкокортикоиды в течение длительного времени (≥ 3 месяцев), а у женщин старше 80 лет этот показатель увеличился до 3%. Глюкокортикоиды в большинстве случаев эффективны в борьбе с основным хроническим воспалительным заболеванием. Однако их постоянное использование может привести к различным осложнениям, включая артериальную гипертензию. Хотя общепризнано, что избыток кортизола является ведущей причиной артериальной гипертензии, роль экзогенных глюкокортикоидов менее известна.
Целью проекта является исследование оценок доза-реакция риска высокого кровяного давления, связанного с пероральными глюкокортикоидами.
Это ретроспективное когортное исследование людей с диагнозом по крайней мере одного из шести хронических воспалительных заболеваний (ревматическая полимиалгия, гигантоклеточный артериит, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, васкулит и воспалительное заболевание кишечника). Это исследование будет основано на анализе существующих регулярно собираемых медицинских карт первичной медико-санитарной помощи, связанных с больничными данными и данными о смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Зарегистрирован в участвующей общей практике 1 год или более в течение периода обучения
- Минимум за 1 год до включения в исследование, соответствующее качеству данных CPRD
- Диагностировано хотя бы одно из 6 хронических воспалительных заболеваний
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет в период исследования
- Зарегистрировано в общей практике, которая не давала согласия на привязку данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глюкокортикоидная гипертензия
Временное ограничение: 18 лет
|
Количество пациентов с развившейся артериальной гипертензией
|
18 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16_146H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .