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Le risque d'hypertension associé aux glucocorticoïdes oraux dans les maladies inflammatoires chroniques

29 novembre 2018 mis à jour par: Mar Pujades Rodriguez, University of Leeds

Le risque d'hypertension associé aux glucocorticoïdes oraux dans les maladies inflammatoires chroniques en Angleterre.

Les glucocorticoïdes sont largement utilisés pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques. En 2008, on estimait que 0,8 % de la population adulte du Royaume-Uni avait utilisé des glucocorticoïdes à long terme (≥ 3 mois), passant à 3 % chez les femmes âgées de plus de 80 ans.

L'objectif du projet est d'étudier les estimations dose-réponse du risque d'hypertension artérielle associé aux glucocorticoïdes oraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est une maladie chronique qui touche 1 adulte sur 5 dans le monde. La cause de l'hypertension est inconnue chez environ 95 % des patients, tandis que 5 % sont secondaires à des troubles surrénaliens sous-jacents ou à d'autres causes identifiables.

Les glucocorticoïdes sont largement utilisés pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques. En 2008, on estimait que 0,8 % de la population adulte du Royaume-Uni avait utilisé des glucocorticoïdes à long terme (≥ 3 mois), passant à 3 % chez les femmes âgées de plus de 80 ans. Les glucocorticoïdes sont efficaces pour contrôler les maladies inflammatoires chroniques sous-jacentes dans la majorité des cas. Cependant, leur utilisation continue peut entraîner diverses complications, y compris l'hypertension. Bien qu'il soit reconnu que l'excès de cortisol est une cause majeure d'hypertension, le rôle des glucocorticoïdes exogènes est moins connu.

L'objectif du projet est d'étudier les estimations dose-réponse du risque d'hypertension artérielle associé aux glucocorticoïdes oraux.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de personnes diagnostiquées avec au moins une des six maladies inflammatoires chroniques (polymyalgie rhumatismale, artérite à cellules géantes, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, vascularite et maladie inflammatoire de l'intestin). Cette étude sera basée sur l'analyse des dossiers de santé de soins primaires existants collectés en routine, liés aux données hospitalières et de mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111804

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inscrits au Clinical Practice Research Datalink (CPRD) éligibles au couplage de données et ayant reçu un diagnostic d'au moins une des six maladies inflammatoires chroniques (maladies inflammatoires de l'intestin, lupus érythémateux disséminé, polymyalgie rhumatismale, artérite à cellules géantes, polyarthrite rhumatoïde et vascularite ) dans la période comprise entre le 1er janvier 1998 et le 15 mars 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Inscrit dans une pratique générale participante 1 an ou plus pendant la période d'études
  • Minimum de 1 an avant l'entrée à l'étude répondant à la qualité des données CPRD
  • Diagnostiqué avec au moins une des 6 maladies inflammatoires chroniques

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans pendant la période d'étude
  • Inscrit en médecine générale qui n'a pas consenti au couplage de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension liée aux glucocorticoïdes
Délai: 18 ans
Nombre de patients présentant une hypertension incidente
18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1998

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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