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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03760562
Le risque d'hypertension associé aux glucocorticoïdes oraux dans les maladies inflammatoires chroniques
Le risque d'hypertension associé aux glucocorticoïdes oraux dans les maladies inflammatoires chroniques en Angleterre.
Les glucocorticoïdes sont largement utilisés pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques. En 2008, on estimait que 0,8 % de la population adulte du Royaume-Uni avait utilisé des glucocorticoïdes à long terme (≥ 3 mois), passant à 3 % chez les femmes âgées de plus de 80 ans.
L'objectif du projet est d'étudier les estimations dose-réponse du risque d'hypertension artérielle associé aux glucocorticoïdes oraux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hypertension est une maladie chronique qui touche 1 adulte sur 5 dans le monde. La cause de l'hypertension est inconnue chez environ 95 % des patients, tandis que 5 % sont secondaires à des troubles surrénaliens sous-jacents ou à d'autres causes identifiables.
Les glucocorticoïdes sont largement utilisés pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques. En 2008, on estimait que 0,8 % de la population adulte du Royaume-Uni avait utilisé des glucocorticoïdes à long terme (≥ 3 mois), passant à 3 % chez les femmes âgées de plus de 80 ans. Les glucocorticoïdes sont efficaces pour contrôler les maladies inflammatoires chroniques sous-jacentes dans la majorité des cas. Cependant, leur utilisation continue peut entraîner diverses complications, y compris l'hypertension. Bien qu'il soit reconnu que l'excès de cortisol est une cause majeure d'hypertension, le rôle des glucocorticoïdes exogènes est moins connu.
L'objectif du projet est d'étudier les estimations dose-réponse du risque d'hypertension artérielle associé aux glucocorticoïdes oraux.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de personnes diagnostiquées avec au moins une des six maladies inflammatoires chroniques (polymyalgie rhumatismale, artérite à cellules géantes, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, vascularite et maladie inflammatoire de l'intestin). Cette étude sera basée sur l'analyse des dossiers de santé de soins primaires existants collectés en routine, liés aux données hospitalières et de mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Inscrit dans une pratique générale participante 1 an ou plus pendant la période d'études
- Minimum de 1 an avant l'entrée à l'étude répondant à la qualité des données CPRD
- Diagnostiqué avec au moins une des 6 maladies inflammatoires chroniques
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans pendant la période d'étude
- Inscrit en médecine générale qui n'a pas consenti au couplage de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hypertension liée aux glucocorticoïdes
Délai: 18 ans
|
Nombre de patients présentant une hypertension incidente
|
18 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16_146H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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