- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03760562
Risikoen for hypertension forbundet med orale glukokortikoider ved kroniske inflammatoriske sygdomme
Risikoen for hypertension forbundet med orale glukokortikoider ved kroniske inflammatoriske sygdomme i England.
Glukokortikoider anvendes i vid udstrækning til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme. I 2008 blev det anslået, at 0,8 % af den voksne befolkning i Det Forenede Kongerige havde brugt langsigtede (≥ 3 måneder) glukokortikoider, hvilket steg til 3 % hos kvinder over 80 år.
Formålet med projektet er at undersøge dosis-respons estimater af risiko for forhøjet blodtryk forbundet med orale glukokortikoider.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er en kronisk tilstand, som rammer 1 ud af 5 af verdens voksne befolkning. Årsagen til hypertension er ukendt hos omkring 95 % af patienterne, mens 5 % er sekundære til underliggende binyresygdomme eller andre identificerbare årsager.
Glukokortikoider anvendes i vid udstrækning til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme. I 2008 blev det anslået, at 0,8 % af den voksne befolkning i Storbritannien havde brugt langtids- (≥ 3 måneder) glukokortikoider, hvilket steg til 3 % hos kvinder over 80 år. Glukokortikoider er effektive til at kontrollere underliggende kronisk inflammatorisk sygdom i de fleste tilfælde. Imidlertid kan deres kontinuerlige brug resultere i en række komplikationer, herunder hypertension. Selvom det anerkendes, at overskydende kortisol er en førende årsag til hypertension, er rollen af eksogene glukokortikoider mindre kendt.
Formålet med projektet er at undersøge dosis-respons estimater af risiko for forhøjet blodtryk forbundet med orale glukokortikoider.
Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse af mennesker diagnosticeret med mindst én af seks kroniske inflammatoriske sygdomme (polymyalgia rheumatica, kæmpecellearteritis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, vaskulitis og inflammatorisk tarmsygdom). Denne undersøgelse vil være baseret på en analyse af eksisterende primære sundhedsjournaler, der rutinemæssigt er indsamlet, knyttet til hospitals- og dødelighedsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover
- Registreret i en deltagende almen praksis 1 år eller mere i løbet af studieperioden
- Minimum 1 år før studiestart, der opfylder CPRD-datakvalitet
- Diagnosticeret med mindst én af de 6 kroniske inflammatoriske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år i undersøgelsesperioden
- Registreret i almen praksis, der ikke gav samtykke til datakobling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukokortikoid-relateret hypertension
Tidsramme: 18 år
|
Antal patienter med hændelig hypertension
|
18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16_146H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Glukokortikoider
-
InflaRx GmbHAfsluttetGranulomatose med polyangiitis (GPA) | Mikroskopisk polyangiitis (MPA)Tyskland, Den Russiske Føderation, Belgien, Frankrig, Spanien, Tjekkiet, Italien, Holland, Sverige, Schweiz, Det Forenede Kongerige