Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoen for hypertension forbundet med orale glukokortikoider ved kroniske inflammatoriske sygdomme

29. november 2018 opdateret af: Mar Pujades Rodriguez, University of Leeds

Risikoen for hypertension forbundet med orale glukokortikoider ved kroniske inflammatoriske sygdomme i England.

Glukokortikoider anvendes i vid udstrækning til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme. I 2008 blev det anslået, at 0,8 % af den voksne befolkning i Det Forenede Kongerige havde brugt langsigtede (≥ 3 måneder) glukokortikoider, hvilket steg til 3 % hos kvinder over 80 år.

Formålet med projektet er at undersøge dosis-respons estimater af risiko for forhøjet blodtryk forbundet med orale glukokortikoider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en kronisk tilstand, som rammer 1 ud af 5 af verdens voksne befolkning. Årsagen til hypertension er ukendt hos omkring 95 % af patienterne, mens 5 % er sekundære til underliggende binyresygdomme eller andre identificerbare årsager.

Glukokortikoider anvendes i vid udstrækning til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme. I 2008 blev det anslået, at 0,8 % af den voksne befolkning i Storbritannien havde brugt langtids- (≥ 3 måneder) glukokortikoider, hvilket steg til 3 % hos kvinder over 80 år. Glukokortikoider er effektive til at kontrollere underliggende kronisk inflammatorisk sygdom i de fleste tilfælde. Imidlertid kan deres kontinuerlige brug resultere i en række komplikationer, herunder hypertension. Selvom det anerkendes, at overskydende kortisol er en førende årsag til hypertension, er rollen af ​​eksogene glukokortikoider mindre kendt.

Formålet med projektet er at undersøge dosis-respons estimater af risiko for forhøjet blodtryk forbundet med orale glukokortikoider.

Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse af mennesker diagnosticeret med mindst én af seks kroniske inflammatoriske sygdomme (polymyalgia rheumatica, kæmpecellearteritis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, vaskulitis og inflammatorisk tarmsygdom). Denne undersøgelse vil være baseret på en analyse af eksisterende primære sundhedsjournaler, der rutinemæssigt er indsamlet, knyttet til hospitals- og dødelighedsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111804

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret i Clinical Practice Research Datalink (CPRD), som var berettiget til datakobling og var blevet diagnosticeret med mindst én af seks kroniske inflammatoriske sygdomme (inflammatoriske tarmsygdomme, systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, kæmpecellearteritis, rheumatoid arthritis og vaskulær arthritis ) i perioden mellem 1. januar 1998 og 15. marts 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover
  • Registreret i en deltagende almen praksis 1 år eller mere i løbet af studieperioden
  • Minimum 1 år før studiestart, der opfylder CPRD-datakvalitet
  • Diagnosticeret med mindst én af de 6 kroniske inflammatoriske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år i undersøgelsesperioden
  • Registreret i almen praksis, der ikke gav samtykke til datakobling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukokortikoid-relateret hypertension
Tidsramme: 18 år
Antal patienter med hændelig hypertension
18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Glukokortikoider

3
Abonner