女性乳がん患者の乳房切除術と乳房温存手術の動向
2018年12月5日 更新者：Zuhoor K. AL-Sharif、King Abdulaziz University
キング・アブドゥルアズィーズ大学病院、ジェッダ、サウジアラビア、2009-2017年で治療された女性乳がん患者における乳房切除術と乳房温存手術の傾向と関連要因
乳がんは、世界中の女性で最も一般的ながんであり、女性のがん症例の 25.2% を占め、世界中の女性のがん関連死の 14.7% を占めています。
生存率は、先進国と比較して開発途上国で著しく低く、診断時の年齢も低くなっています。
乳癌の主要な管理には、乳房温存手術 (BCS) または乳房切除術 (乳房全体の除去) による腫瘍の外科的除去が含まれます。
これら 2 つの手順のどちらを選択するかは、サウジアラビアでまだ研究されていない要因の影響を受ける可能性があります。
研究者は、BCS と乳房切除術の有病率と、処置の選択に影響を与える可能性のある要因を特定することを目的としていました。
このレトロスペクティブ研究は、2009 年から 2017 年 6 月の間にキング アブドゥルアズィーズ大学病院で BCS または乳房切除術を受けた女性乳がん患者の記録を再検討することによって実施されました。
頻度と多変量テストの頻度を使用して、研究者はさまざまな人口統計学的、臨床病理学的、および放射線学的要因を分析し、手順の選択との相関関係を検出しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
335
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mecca
-
Jeddah、Mecca、サウジアラビア、00966
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009 年から 2017 年 6 月までにアブドゥルアズィーズ王立大学病院で乳がん手術を受けた女性乳がん患者で、手術前に転移または再発した患者を除く
説明
包含基準:
- 乳がんと診断された女性は、キング・アブドゥルアズィーズ大学病院で乳房腫瘍の手術を受けました
除外基準:
- 転移性乳癌または手術前の癌再発患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳房切除術と乳房温存手術のそれぞれの有病率
時間枠：2009-2017
|
各手術を受けた患者の割合
|
2009-2017
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処置の選択と患者の年齢 (年) との関係
時間枠：2009-2017
|
独立サンプル T 検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と術前化学療法（「ネオアジュバント化学療法」とも呼ばれる）の使用との関係
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と腫瘍の側性 (右乳癌と左乳癌) との関係
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と腫瘍の病巣との関係（腫瘍が複数の塊で構成されているかどうか）
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と腫瘍の中心性との関係 (乳房の複数の象限に関係するかどうか)
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と腫瘍の大きさ (cm) との関係
時間枠：2009-2017
|
独立サンプル T 検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と腫瘍の病期との関係 (第 7 回「米国癌合同委員会」の病期分類ガイドラインを使用)
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と腫瘍の組織学的グレードとの関係 (Nottingham Histologic Score システムを使用)
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
処置の選択と腫瘍の受容体の状態との関係 (エストロゲン、プロゲステロン、および/またはヒト上皮成長因子受容体 2 に対して陽性であるかどうか)
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
|
手技の選択と術前の乳房磁気共鳴画像検査とその所見との関係
時間枠：2009-2017
|
カイ二乗検定とバイナリ ロジスティック回帰を使用した統計分析
|
2009-2017
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月17日
一次修了 (実際)
2018年8月2日
研究の完了 (実際)
2018年8月2日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月30日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。