Tendenze della mastectomia e della chirurgia conservativa del seno nelle pazienti con carcinoma mammario femminile
5 dicembre 2018 aggiornato da: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Tendenze della mastectomia e della chirurgia conservativa del seno e fattori correlati nelle pazienti con carcinoma mammario femminile trattate presso il King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Arabia Saudita, 2009-2017
Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne di tutto il mondo, rappresentando il 25,2% dei casi di cancro tra le donne e il 14,7% dei decessi correlati al cancro tra le donne in tutto il mondo.
I tassi di sopravvivenza sono nettamente inferiori nei paesi in via di sviluppo rispetto ai paesi sviluppati, così come l'età alla diagnosi.
La gestione principale del carcinoma mammario comprende la rimozione chirurgica del tumore mediante chirurgia conservativa del seno (BCS) o mastectomia (rimozione dell'intero seno).
La scelta tra queste due procedure può essere influenzata da fattori che devono ancora essere studiati in Arabia Saudita.
Gli investigatori miravano a determinare la prevalenza di BCS e mastectomia e i fattori che possono influenzare la scelta della procedura.
Questo studio retrospettivo è stato condotto rivedendo i registri delle pazienti con carcinoma mammario femminile sottoposte a BCS o mastectomia presso il King Abdulaziz University Hospital tra il 2009 e il giugno 2017, escludendo quelle con metastasi (diffusione a distanza del cancro) o recidiva.
Utilizzando le frequenze per il tasso e i test multivariati, i ricercatori hanno analizzato diversi fattori demografici, clinicopatologici e radiologici per rilevare correlazioni con la scelta della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
335
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mecca
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Jeddah, Mecca, Arabia Saudita, 00966
- Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario che sono state sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario nell'ospedale della King Abdulaziz University tra il 2009 e il giugno 2017, escluse quelle che avevano metastasi o recidiva prima dell'intervento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, con diagnosi di cancro al seno, è stata sottoposta a intervento chirurgico al tumore al seno nel King Abdulaziz University Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario metastatico o recidiva del tumore prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Mastectomia
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Asportazione dell'intero seno
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Chirurgia conservativa del seno
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Rimozione del solo tessuto canceroso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di ciascuna mastectomia e chirurgia conservativa del seno
Lasso di tempo: 2009-2017
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La percentuale di pazienti sottoposti a ciascun intervento chirurgico
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2009-2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rapporto tra la scelta della procedura e l'età dei pazienti (in anni)
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica utilizzando il test T del campione indipendente e la regressione logistica binaria
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2009-2017
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Il rapporto tra la scelta della procedura e l'uso della chemioterapia preoperatoria (detta anche "chemioterapia neoadiuvante")
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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La relazione tra la scelta della procedura e la lateralità del tumore (carcinoma mammario destro vs sinistro)
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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La relazione tra la scelta della procedura e la focalità del tumore (se è composto da più di una massa)
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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La relazione tra la scelta della procedura e la centricità del tumore (se interessa più di un quadrante della mammella)
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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Il rapporto tra la scelta della procedura e le dimensioni del tumore (in centimetri)
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica utilizzando il test T del campione indipendente e la regressione logistica binaria
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2009-2017
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La relazione tra la scelta della procedura e lo stadio del tumore (utilizzando le linee guida di stadiazione del 7° "American Joint Committee on Cancer")
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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La relazione tra la scelta della procedura e il grado istologico del tumore (utilizzando il sistema Nottingham Histologic Score)
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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La relazione tra la scelta della procedura e lo stato del recettore del tumore (se è positivo per gli estrogeni, il progesterone e/o il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano)
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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La relazione tra la scelta della procedura e la risonanza magnetica preoperatoria del seno e i suoi risultati
Lasso di tempo: 2009-2017
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Analisi statistica mediante test Chi-quadrato e regressione logistica binaria
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2009-2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 357-71
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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