- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03762642
Rinnanpoiston ja rintaa säästävän leikkauksen suuntaukset naispuolisilla rintasyöpäpotilailla
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Rinnanpoiston ja rintaa säästävän leikkauksen trendit ja niihin liittyvät tekijät naispuolisilla rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan King Abdulazizin yliopistollisessa sairaalassa, Jeddah, Saudi-Arabia, 2009-2017
Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä kaikkialla maailmassa, ja se muodostaa 25,2 prosenttia naisten syöpätapauksista ja 14,7 prosenttia naisten syöpäkuolemista maailmanlaajuisesti.
Eloonjäämisluvut ovat kehitysmaissa huomattavasti alhaisemmat verrattuna kehittyneisiin maihin, samoin kuin diagnoosin ikä.
Rintasyövän ydinhoitoon kuuluu kasvaimen kirurginen poisto joko rintaa säästävällä leikkauksella (BCS) tai mastektomialla (koko rinnan poisto).
Näiden kahden menetelmän välillä valintaan voivat vaikuttaa tekijät, joita ei ole vielä tutkittu Saudi-Arabiassa.
Tutkijat pyrkivät selvittämään BCS:n ja rinnanpoiston esiintyvyyden ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen valintaan.
Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin tarkastelemalla tietueita naispuolisista rintasyöpäpotilaista, joille tehtiin BCS tai rinnanpoisto King Abdulazizin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2009–2017, pois lukien ne, joilla oli etäpesäke (syövän kaukainen leviäminen) tai uusiutuminen.
Käyttämällä taajuuksia ja monimuuttujatestejä, tutkijat analysoivat erilaisia demografisia, kliinispatologisia ja radiologisia tekijöitä havaitakseen korrelaatioita menetelmän valinnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Saudi-Arabia, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, joille tehtiin rintasyöpäleikkaus King Abdulazizin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2009–2017, lukuun ottamatta niitä, joilla oli etäpesäke tai uusiutuminen ennen leikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisella, jolla on diagnosoitu rintasyöpä, leikattiin rintakasvain King Abdulazizin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä tai syöpä uusiutuu ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rinnanpoisto
|
Koko rinnan poisto
|
|
Rintoja säästävä leikkaus
|
Vain syöpäkudoksen poistaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rinnanpoiston ja rintaa säästävän leikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Jokaisen leikkauksen läpikäyneiden potilaiden prosenttiosuus
|
2009-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelytavan valinnan ja potilaiden iän välinen suhde (vuosina)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi käyttämällä riippumattoman otoksen T-testiä ja binaarista logistista regressiota
|
2009-2017
|
|
Menettelytavan valinnan ja preoperatiivisen kemoterapian (kutsutaan myös "neoadjuvanttikemoterapiaksi") käytön välinen suhde
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
|
Menettelytavan valinnan ja kasvaimen lateraalisuuden välinen suhde (oikea vs. vasen rintasyöpä)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
|
Menettelytavan valinnan ja kasvaimen fokusoinnin välinen suhde (joko se koostuu useammasta kuin yhdestä massasta)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
|
Menettelytavan valinnan ja kasvaimen keskinäisyyden välinen suhde (koskeeko se useampaa kuin yhtä rinnan kvadranttia)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
|
Menetelmän valinnan ja kasvaimen koon välinen suhde (senttiä)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi käyttämällä riippumattoman otoksen T-testiä ja binaarista logistista regressiota
|
2009-2017
|
|
Menettelytavan valinnan ja kasvaimen vaiheen välinen suhde (käyttäen 7. "American Joint Committee on Cancer" -ohjeita)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
|
Menettelytavan valinnan ja kasvaimen histologisen asteen välinen suhde (käyttäen Nottingham Histologic Score -järjestelmää)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
|
Menettelytavan valinnan ja kasvaimen reseptorin tilan välinen suhde (onko se positiivinen estrogeenin, progesteronin ja/tai ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 suhteen)
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
|
Menettelyn valinnan ja rintojen preoperatiivisen magneettikuvauksen suhde sen löydöksiin
Aikaikkuna: 2009-2017
|
Tilastollinen analyysi khi-neliötestillä ja binäärilogistisella regressiolla
|
2009-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 357-71
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .