- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03762642
여성 유방암 환자의 유방절제술 및 유방보존술의 경향
2018년 12월 5일 업데이트: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia, 2009-2017에서 치료받은 여성 유방암 환자의 유방 절제술 및 유방 보존 수술의 경향 및 관련 요인
유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 암으로, 여성 암 사례의 25.2%를 차지하고 전 세계 여성 암 관련 사망의 14.7%를 차지합니다.
선진국에 비해 개발도상국에서 생존율이 현저하게 낮고 진단 연령도 낮습니다.
유방암의 핵심 관리에는 유방 보존 수술(BCS) 또는 유방 절제술(유방 전체 제거)에 의한 종양의 외과적 제거가 포함됩니다.
이 두 절차 중에서 선택하는 것은 사우디아라비아에서 아직 연구되지 않은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.
연구자들은 BCS와 유방절제술의 유병률과 절차 선택에 영향을 미칠 수 있는 요인을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
본 후향적 연구는 2009년부터 2017년 6월까지 King Abdulaziz 대학 병원에서 BCS 또는 유방절제술을 시행받은 여성 유방암 환자의 기록을 검토하여 진행되었으며, 전이(암의 원거리 전이) 또는 재발이 있는 경우는 제외하였다.
비율에 대한 빈도와 다변량 테스트를 사용하여 연구자들은 다양한 인구통계학적, 임상병리학적 및 방사선학적 요인을 분석하여 절차 선택과의 상관관계를 탐지했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, 사우디 아라비아, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년부터 2017년 6월까지 King Abdulaziz 대학 병원에서 유방암 수술을 받은 여성 유방암 환자 중 수술 전 전이 또는 재발이 있었던 환자는 제외
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 여성, King Abdulaziz 대학 병원에서 유방 종양 수술을 받음
제외 기준:
- 전이성 유방암 환자 또는 수술 전 암이 재발한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
유방절제술
|
유방 전체 제거
|
유방 보존 수술
|
암 조직만 제거
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방절제술과 유방보존술의 유병률
기간: 2009-2017
|
각 수술을 받은 환자의 비율
|
2009-2017
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시술 선택과 환자의 나이(세) 사이의 관계
기간: 2009-2017
|
독립표본 T 검정과 이항 로지스틱 회귀를 이용한 통계 분석
|
2009-2017
|
절차 선택과 수술 전 화학 요법("신보조 화학 요법"이라고도 함) 사용 사이의 관계
기간: 2009-2017
|
카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
|
2009-2017
|
시술 선택과 종양의 편측성(오른쪽 유방암과 왼쪽 유방암)의 관계
기간: 2009-2017
|
카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
|
2009-2017
|
시술 선택과 종양의 병소(두 개 이상의 덩어리로 구성되어 있는지 여부) 사이의 관계
기간: 2009-2017
|
카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
|
2009-2017
|
시술 선택과 종양의 중심성 사이의 관계(유방의 사분면 1개 이상을 포함하는지 여부)
기간: 2009-2017
|
카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
|
2009-2017
|
시술 선택과 종양 크기(센티미터) 사이의 관계
기간: 2009-2017
|
독립표본 T 검정과 이항 로지스틱 회귀를 이용한 통계 분석
|
2009-2017
|
시술의 선택과 종양의 병기 사이의 관계(7th "American Joint Committee on Cancer"의 병기 결정 가이드라인 사용)
기간: 2009-2017
|
카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
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2009-2017
|
절차 선택과 종양의 조직학적 등급 사이의 관계(Nottingham Histologic Score 시스템 사용)
기간: 2009-2017
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카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
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2009-2017
|
시술 선택과 종양의 수용체 상태 사이의 관계(에스트로겐, 프로게스테론 및/또는 인간 표피 성장 인자 수용체 2에 양성인지 여부)
기간: 2009-2017
|
카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
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2009-2017
|
수술의 선택과 유방의 수술 전 자기공명영상과 소견과의 관계
기간: 2009-2017
|
카이제곱검정과 이항로지스틱회귀를 이용한 통계분석
|
2009-2017
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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