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Tendências de mastectomia e cirurgia conservadora da mama em mulheres com câncer de mama

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University

Tendências de mastectomia e cirurgia conservadora da mama e fatores relacionados em pacientes com câncer de mama tratadas no King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Arábia Saudita, 2009-2017

O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo, representando 25,2% dos casos de câncer entre mulheres e 14,7% das mortes relacionadas ao câncer entre mulheres em todo o mundo. As taxas de sobrevivência são marcadamente mais baixas nos países em desenvolvimento em comparação com os países desenvolvidos, bem como a idade ao diagnóstico. O gerenciamento central do câncer de mama inclui a remoção cirúrgica do tumor por cirurgia conservadora da mama (BCS) ou mastectomia (remoção de toda a mama). A escolha entre esses dois procedimentos pode ser influenciada por fatores ainda não estudados na Arábia Saudita. Os investigadores tiveram como objetivo determinar a prevalência de BCS e mastectomia e os fatores que podem influenciar a escolha do procedimento. Este estudo retrospectivo foi realizado revisando os registros de pacientes com câncer de mama do sexo feminino submetidas a BCS ou mastectomia no King Abdulaziz University Hospital entre 2009 e junho de 2017, excluindo aquelas com metástase (disseminação à distância do câncer) ou recorrência. Usando frequências para a taxa e testes multivariados, os investigadores analisaram diferentes fatores demográficos, clínico-patológicos e radiológicos para detectar correlações com a escolha do procedimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

335

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mecca
      • Jeddah, Mecca, Arábia Saudita, 00966
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com câncer de mama submetidas a cirurgia para câncer de mama no hospital King Abdulaziz University entre 2009 e junho de 2017, excluindo aquelas que tiveram metástase ou recorrência antes da cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher, diagnosticada com câncer de mama, foi submetida a cirurgia no tumor de mama no King Abdulaziz University Hospital

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de mama metastático ou recorrência do câncer antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mastectomia
Remoção de toda a mama
Cirurgia conservadora da mama
Remoção apenas do tecido canceroso
Outros nomes:
  • Lumpectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de mastectomia e cirurgia conservadora da mama
Prazo: 2009-2017
A porcentagem de pacientes que se submeteram a cada cirurgia
2009-2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre a escolha do procedimento e a idade dos pacientes (em anos)
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando teste T de amostra independente e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e o uso de quimioterapia pré-operatória (também chamada de "quimioterapia neoadjuvante")
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e a lateralidade do tumor (câncer de mama direita versus esquerda)
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e a focalidade do tumor (se é composto por mais de uma massa)
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e a centralidade do tumor (se envolve mais de um quadrante da mama)
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e o tamanho do tumor (em centímetros)
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando teste T de amostra independente e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e o estágio do tumor (usando as diretrizes de estadiamento do 7º "American Joint Committee on Cancer")
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e o grau histológico do tumor (usando o sistema Nottingham Histologic Score)
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e o status do receptor do tumor (se é positivo para estrogênio, progesterona e/ou receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano)
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017
A relação entre a escolha do procedimento e a realização da ressonância magnética pré-operatória das mamas e seus achados
Prazo: 2009-2017
Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
2009-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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