- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762642
Tendências de mastectomia e cirurgia conservadora da mama em mulheres com câncer de mama
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Tendências de mastectomia e cirurgia conservadora da mama e fatores relacionados em pacientes com câncer de mama tratadas no King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Arábia Saudita, 2009-2017
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo, representando 25,2% dos casos de câncer entre mulheres e 14,7% das mortes relacionadas ao câncer entre mulheres em todo o mundo.
As taxas de sobrevivência são marcadamente mais baixas nos países em desenvolvimento em comparação com os países desenvolvidos, bem como a idade ao diagnóstico.
O gerenciamento central do câncer de mama inclui a remoção cirúrgica do tumor por cirurgia conservadora da mama (BCS) ou mastectomia (remoção de toda a mama).
A escolha entre esses dois procedimentos pode ser influenciada por fatores ainda não estudados na Arábia Saudita.
Os investigadores tiveram como objetivo determinar a prevalência de BCS e mastectomia e os fatores que podem influenciar a escolha do procedimento.
Este estudo retrospectivo foi realizado revisando os registros de pacientes com câncer de mama do sexo feminino submetidas a BCS ou mastectomia no King Abdulaziz University Hospital entre 2009 e junho de 2017, excluindo aquelas com metástase (disseminação à distância do câncer) ou recorrência.
Usando frequências para a taxa e testes multivariados, os investigadores analisaram diferentes fatores demográficos, clínico-patológicos e radiológicos para detectar correlações com a escolha do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Arábia Saudita, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com câncer de mama submetidas a cirurgia para câncer de mama no hospital King Abdulaziz University entre 2009 e junho de 2017, excluindo aquelas que tiveram metástase ou recorrência antes da cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, diagnosticada com câncer de mama, foi submetida a cirurgia no tumor de mama no King Abdulaziz University Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama metastático ou recorrência do câncer antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mastectomia
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Remoção de toda a mama
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Cirurgia conservadora da mama
|
Remoção apenas do tecido canceroso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de mastectomia e cirurgia conservadora da mama
Prazo: 2009-2017
|
A porcentagem de pacientes que se submeteram a cada cirurgia
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2009-2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a escolha do procedimento e a idade dos pacientes (em anos)
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando teste T de amostra independente e regressão logística binária
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2009-2017
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A relação entre a escolha do procedimento e o uso de quimioterapia pré-operatória (também chamada de "quimioterapia neoadjuvante")
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
|
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A relação entre a escolha do procedimento e a lateralidade do tumor (câncer de mama direita versus esquerda)
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
|
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A relação entre a escolha do procedimento e a focalidade do tumor (se é composto por mais de uma massa)
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
|
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A relação entre a escolha do procedimento e a centralidade do tumor (se envolve mais de um quadrante da mama)
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
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A relação entre a escolha do procedimento e o tamanho do tumor (em centímetros)
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando teste T de amostra independente e regressão logística binária
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2009-2017
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A relação entre a escolha do procedimento e o estágio do tumor (usando as diretrizes de estadiamento do 7º "American Joint Committee on Cancer")
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
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A relação entre a escolha do procedimento e o grau histológico do tumor (usando o sistema Nottingham Histologic Score)
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
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A relação entre a escolha do procedimento e o status do receptor do tumor (se é positivo para estrogênio, progesterona e/ou receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano)
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
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A relação entre a escolha do procedimento e a realização da ressonância magnética pré-operatória das mamas e seus achados
Prazo: 2009-2017
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Análise estatística usando o teste Qui-quadrado e regressão logística binária
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2009-2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 357-71
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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