- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03762642
Trends der Mastektomie und brusterhaltenden Chirurgie bei weiblichen Brustkrebspatientinnen
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Trends der Mastektomie und brusterhaltenden Chirurgie und verwandter Faktoren bei weiblichen Brustkrebspatientinnen, die im King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi-Arabien, 2009-2017 behandelt wurden
Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen und macht 25,2 % der Krebsfälle bei Frauen und 14,7 % der krebsbedingten Todesfälle bei Frauen weltweit aus.
Die Überlebensraten sind in den Entwicklungsländern im Vergleich zu den entwickelten Ländern deutlich niedriger, ebenso das Alter bei Diagnose.
Die Kernbehandlung von Brustkrebs umfasst die chirurgische Entfernung des Tumors entweder durch brusterhaltende Operation (BCS) oder Mastektomie (Entfernung der gesamten Brust).
Die Wahl zwischen diesen beiden Verfahren kann von Faktoren beeinflusst werden, die in Saudi-Arabien noch untersucht werden müssen.
Die Forscher zielten darauf ab, die Prävalenz von BCS und Mastektomie und die Faktoren zu bestimmen, die die Wahl des Verfahrens beeinflussen können.
Diese retrospektive Studie wurde durchgeführt, indem die Aufzeichnungen von weiblichen Brustkrebspatientinnen überprüft wurden, die sich zwischen 2009 und Juni 2017 einer BCS oder Mastektomie am King Abdulaziz University Hospital unterzogen hatten, wobei Patienten mit Metastasen (ferne Ausbreitung des Krebses) oder Rezidiven ausgeschlossen wurden.
Unter Verwendung von Frequenzen für die Rate und multivariater Tests analysierten die Forscher verschiedene demografische, klinisch-pathologische und radiologische Faktoren, um Korrelationen mit der Wahl des Verfahrens zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
335
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Saudi-Arabien, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weibliche Brustkrebspatientinnen, die sich zwischen 2009 und Juni 2017 einer Operation wegen Brustkrebs im Krankenhaus der King Abdulaziz University unterzogen haben, ausgenommen diejenigen, die vor der Operation Metastasen oder Rezidive hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau, bei der Brustkrebs diagnostiziert wurde, wurde im King Abdulaziz University Hospital am Brusttumor operiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit metastasiertem Brustkrebs oder Wiederauftreten des Krebses vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mastektomie
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Entfernung der ganzen Brust
|
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Brusterhaltende Chirurgie
|
Nur Entfernung des Krebsgewebes
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Mastektomie und brusterhaltender Operation
Zeitfenster: 2009-2017
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Der Prozentsatz der Patienten, die sich jeder Operation unterzogen haben
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2009-2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen der Wahl des Verfahrens und dem Alter der Patienten (in Jahren)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit unabhängigem Stichproben-T-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
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Der Zusammenhang zwischen der Verfahrenswahl und dem Einsatz einer präoperativen Chemotherapie (auch „neoadjuvante Chemotherapie“ genannt)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
|
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Die Beziehung zwischen der Wahl des Verfahrens und der Lateralität des Tumors (Rechts- vs. Linksbrustkrebs)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
|
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Die Beziehung zwischen der Wahl des Verfahrens und der Fokalität des Tumors (ob er aus mehr als einer Masse besteht)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
|
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Die Beziehung zwischen der Wahl des Verfahrens und der Zentrizität des Tumors (ob mehr als ein Quadrant der Brust betroffen ist)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
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Das Verhältnis zwischen der Wahl des Verfahrens und der Größe des Tumors (in Zentimetern)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit unabhängigem Stichproben-T-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
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Die Beziehung zwischen der Wahl des Verfahrens und dem Stadium des Tumors (unter Verwendung der Staging-Richtlinien des 7. "American Joint Committee on Cancer")
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
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Die Beziehung zwischen der Wahl des Verfahrens und dem histologischen Grad des Tumors (unter Verwendung des Nottingham Histological Score-Systems)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
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Die Beziehung zwischen der Wahl des Verfahrens und dem Rezeptorstatus des Tumors (ob er positiv für Östrogen, Progesteron und/oder den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 ist)
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
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Der Zusammenhang zwischen Verfahrenswahl und präoperativer Magnetresonanztomographie der Brust und deren Befunde
Zeitfenster: 2009-2017
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Statistische Analyse mit Chi-Quadrat-Test und binärer logistischer Regression
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2009-2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 357-71
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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