- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762642
Tendencias de la mastectomía y la cirugía conservadora de la mama en mujeres con cáncer de mama
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Tendencias de la mastectomía y la cirugía conservadora del seno y factores relacionados en pacientes con cáncer de seno femenino tratadas en el Hospital Universitario King Abdulaziz, Jeddah, Arabia Saudita, 2009-2017
El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres de todo el mundo y representa el 25,2 % de los casos de cáncer entre las mujeres y el 14,7 % de las muertes relacionadas con el cáncer entre las mujeres en todo el mundo.
Las tasas de supervivencia son notablemente más bajas en los países en desarrollo en comparación con los países desarrollados, así como la edad al momento del diagnóstico.
El tratamiento básico del cáncer de mama incluye la extirpación quirúrgica del tumor, ya sea mediante cirugía conservadora de la mama (BCS, por sus siglas en inglés) o mastectomía (extirpación de toda la mama).
La elección entre estos dos procedimientos puede estar influenciada por factores que aún no se han estudiado en Arabia Saudita.
Los investigadores intentaron determinar la prevalencia de BCS y mastectomía y los factores que pueden influir en la elección del procedimiento.
Este estudio retrospectivo se llevó a cabo mediante la revisión de los registros de mujeres con cáncer de mama que se sometieron a BCS o mastectomía en el Hospital Universitario King Abdulaziz entre 2009 y junio de 2017, excluyendo aquellas con metástasis (diseminación a distancia del cáncer) o recurrencia.
Usando frecuencias para la tasa y pruebas multivariadas, los investigadores analizaron diferentes factores demográficos, clinicopatológicos y radiológicos para detectar correlaciones con la elección del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
335
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Arabia Saudita, 00966
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mujeres con cáncer de mama que se sometieron a cirugía por cáncer de mama en el hospital de la Universidad Rey Abdulaziz entre 2009 y junio de 2017, excluyendo aquellas que tenían metástasis o recurrencia antes de la cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, diagnosticada con cáncer de mama, se sometió a cirugía del tumor de mama en el Hospital Universitario King Abdulaziz
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama metastásico o recurrencia del cáncer antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mastectomía
|
Extirpación de toda la mama
|
Cirugía conservadora de mama
|
Eliminación del tejido canceroso solamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de mastectomía y cirugía conservadora de mama
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
El porcentaje de pacientes que se sometieron a cada cirugía.
|
2009-2017
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La relación entre la elección del procedimiento y la edad de los pacientes (en años)
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba T de muestra independiente y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y el uso de quimioterapia preoperatoria (también llamada "quimioterapia neoadyuvante")
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y la lateralidad del tumor (cáncer de mama derecho versus izquierdo)
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y la focalidad del tumor (si está compuesto por más de una masa)
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y la centricidad del tumor (si involucra más de un cuadrante de la mama)
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y el tamaño del tumor (en centímetros)
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba T de muestra independiente y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y la etapa del tumor (utilizando las pautas de estadificación del 7º "Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer")
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y el grado histológico del tumor (utilizando el sistema Nottingham Histologic Score)
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y el estado del receptor del tumor (si es positivo para estrógeno, progesterona y/o receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano)
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
La relación entre la elección del procedimiento y la realización de una resonancia magnética preoperatoria de la mama y sus hallazgos
Periodo de tiempo: 2009-2017
|
Análisis estadístico mediante prueba de Chi-cuadrado y regresión logística binaria
|
2009-2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 357-71
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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