Trendy w mastektomii i chirurgii oszczędzającej pierś u kobiet z rakiem piersi
5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Trendy w mastektomii i chirurgii oszczędzającej pierś oraz czynniki pokrewne u pacjentek z rakiem piersi leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim im. Króla Abdulaziza w Dżuddzie w Arabii Saudyjskiej w latach 2009-2017
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet na całym świecie, odpowiadając za 25,2% przypadków raka wśród kobiet i 14,7% zgonów związanych z rakiem wśród kobiet na całym świecie.
Wskaźniki przeżycia są znacznie niższe w krajach rozwijających się w porównaniu z krajami rozwiniętymi, podobnie jak wiek w chwili rozpoznania.
Podstawowe leczenie raka piersi obejmuje chirurgiczne usunięcie guza poprzez operację oszczędzającą pierś (BCS) lub mastektomię (usunięcie całej piersi).
Na wybór między tymi dwiema procedurami mogą mieć wpływ czynniki, które nie zostały jeszcze zbadane w Arabii Saudyjskiej.
Celem badaczy było określenie częstości występowania BCS i mastektomii oraz czynników, które mogą wpływać na wybór procedury.
To retrospektywne badanie przeprowadzono poprzez przegląd dokumentacji pacjentek z rakiem piersi, które przeszły BCS lub mastektomię w Szpitalu Uniwersyteckim im. Króla Abdulaziza w okresie od 2009 do czerwca 2017 r., z wyłączeniem kobiet z przerzutami (rozprzestrzenianie się nowotworu na odległość) lub nawrotami.
Wykorzystując częstotliwości dla częstości i testy wielowymiarowe, badacze przeanalizowali różne czynniki demograficzne, kliniczno-patologiczne i radiologiczne, aby wykryć korelacje z wyborem procedury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
335
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Arabia Saudyjska, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore na raka piersi, które przeszły operację raka piersi w szpitalu King Abdulaziz University w okresie od 2009 do czerwca 2017, z wyłączeniem pacjentek, u których przed operacją wystąpiły przerzuty lub nawrót
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, u której zdiagnozowano raka piersi, przeszła operację guza piersi w King Abdulaziz University Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami lub nawrotem raka przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Usunięcie piersi
|
Usunięcie całej piersi
|
|
Chirurgia oszczędzająca pierś
|
Usunięcie tylko tkanki nowotworowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie każdej z mastektomii i operacji oszczędzających pierś
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Odsetek pacjentów, którzy przeszli każdą operację
|
2009-2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek wyboru zabiegu z wiekiem pacjentów (w latach)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem niezależnego testu t-próby i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a zastosowaniem chemioterapii przedoperacyjnej (zwanej też „chemioterapią neoadiuwantową”)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a bocznością guza (rak piersi prawej i lewej)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a ogniskiem guza (czy składa się z więcej niż jednej masy)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a centrycznością guza (czy obejmuje więcej niż jeden kwadrant piersi)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Zależność między wyborem procedury a wielkością guza (w centymetrach)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem niezależnego testu t-próby i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a stadium zaawansowania nowotworu (z wykorzystaniem wytycznych dotyczących stopniowania 7. „Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka”)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a stopniem złośliwości histologicznej guza (z wykorzystaniem systemu Nottingham Histologic Score)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a statusem receptora guza (czy jest dodatni dla estrogenu, progesteronu i/lub receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu)
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
|
Związek między wyborem procedury a wykonaniem przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego piersi a jego wynikami
Ramy czasowe: 2009-2017
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat i binarnej regresji logistycznej
|
2009-2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 357-71
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .