Tendenser for mastektomi og brystbevarende kirurgi hos kvindelige brystkræftpatienter
5. december 2018 opdateret af: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Tendenser for mastektomi og brystbevarende kirurgi og relaterede faktorer hos kvindelige brystkræftpatienter behandlet på King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi-Arabien, 2009-2017
Brystkræft er den mest almindelige kræftsygdom hos kvinder over hele verden, og tegner sig for 25,2 % af kræfttilfældene blandt kvinder og 14,7 % af kræftrelaterede dødsfald blandt kvinder på verdensplan.
Overlevelsesraterne er markant lavere i udviklingslandene sammenlignet med de udviklede lande, samt alderen ved diagnose.
Kernebehandling af brystkræft omfatter kirurgisk fjernelse af tumoren enten ved brystbevarende kirurgi (BCS) eller mastektomi (fjernelse af hele brystet).
Valget mellem disse to procedurer kan være påvirket af faktorer, der endnu ikke er blevet undersøgt i Saudi-Arabien.
Efterforskerne havde til formål at bestemme prævalensen af BCS og mastektomi og de faktorer, der kan påvirke valget af procedure.
Denne retrospektive undersøgelse blev udført ved at gennemgå optegnelserne om kvindelige brystkræftpatienter, som gennemgik BCS eller mastektomi på King Abdulaziz Universitetshospital mellem 2009 og juni 2017, ekskl. dem med metastaser (fjernspredning af kræften) eller recidiv.
Ved at bruge frekvenser for hastigheden og multivariate tests analyserede efterforskerne forskellige demografiske, klinikopatologiske og radiologiske faktorer for at påvise korrelationer med procedurevalg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
335
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Saudi Arabien, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige brystkræftpatienter, der blev opereret for brystkræft på King Abdulaziz Universitetshospital mellem 2009 og juni 2017, undtagen dem, der havde metastaser eller recidiv før operationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, diagnosticeret med brystkræft, blev opereret på brysttumoren på King Abdulaziz Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metastatisk brystkræft eller recidiv af kræften før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mastektomi
|
Fjernelse af hele brystet
|
|
Brystbevarende kirurgi
|
Kun fjernelse af kræftvævet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af hver af mastektomi og brystbevarende operationer
Tidsramme: 2009-2017
|
Procentdelen af patienter, der gennemgik hver operation
|
2009-2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem valg af procedure og patienternes alder (i år)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af uafhængig prøve T-test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valg af procedure og brug af præoperativ kemoterapi (også kaldet "neoadjuverende kemoterapi")
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valget af procedure og tumorens lateralitet (højre versus venstre brystkræft)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valget af procedure og tumorens fokalitet (uanset om den er sammensat af mere end én masse)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valget af procedure og tumorens centricitet (uanset om det involverer mere end én kvadrant af brystet)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valget af procedure og tumorens størrelse (i centimeter)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af uafhængig prøve T-test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valget af procedure og tumorens stadie (ved hjælp af 7. "American Joint Committee on Cancer"s iscenesættelsesvejledninger)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valget af procedure og tumorens histologiske karakter (ved brug af Nottingham Histologic Score-systemet)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valget af procedure og tumorens receptorstatus (om den er positiv for østrogen, progesteron og/eller human epidermal vækstfaktor receptor 2)
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
|
Forholdet mellem valg af procedure og præoperativ magnetisk resonansbilleddannelse af brystet og dets resultater
Tidsramme: 2009-2017
|
Statistisk analyse ved hjælp af Chi-square test og binær logistisk regression
|
2009-2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 357-71
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .