Trendy mastektomie a prs zachovávající chirurgie u pacientek s rakovinou prsu
5. prosince 2018 aktualizováno: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
Trendy mastektomie a prs zachovávající chirurgie a související faktory u pacientek s rakovinou prsu léčených ve Fakultní nemocnici krále Abdulazize, Jeddah, Saúdská Arábie, 2009-2017
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen na celém světě, představuje 25,2 % případů rakoviny u žen a 14,7 % úmrtí souvisejících s rakovinou u žen na celém světě.
Míra přežití je v rozvojových zemích výrazně nižší ve srovnání s rozvinutými zeměmi, stejně jako věk v době diagnózy.
Základní léčba rakoviny prsu zahrnuje chirurgické odstranění nádoru buď prs zachovávající chirurgií (BCS) nebo mastektomií (odstranění celého prsu).
Volba mezi těmito dvěma postupy může být ovlivněna faktory, které je v Saúdské Arábii ještě třeba prozkoumat.
Výzkumníci se zaměřili na stanovení prevalence BCS a mastektomie a faktorů, které mohou ovlivnit volbu postupu.
Tato retrospektivní studie byla provedena přezkoumáním záznamů pacientek s rakovinou prsu, které podstoupily BCS nebo mastektomii ve Fakultní nemocnici King Abdulaziz v letech 2009 až červen 2017, s výjimkou pacientek s metastázami (vzdálené šíření rakoviny) nebo recidivou.
Pomocí frekvencí pro četnost a vícerozměrných testů vyšetřovatelé analyzovali různé demografické, klinickopatologické a radiologické faktory, aby odhalili korelace s volbou postupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
335
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Saudská arábie, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily operaci rakoviny prsu v nemocnici King Abdulaziz University v letech 2009 až červen 2017, s výjimkou těch, které měly metastázy nebo recidivu před operací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, u které byla diagnostikována rakovina prsu, podstoupila operaci nádoru prsu ve Fakultní nemocnici krále Abdulazize
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s metastatickým karcinomem prsu nebo recidivou karcinomu před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amputace prsu
|
Odstranění celého prsu
|
|
Chirurgie pro zachování prsu
|
Odstranění pouze rakovinné tkáně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence každé mastektomie a prs zachovávající operace
Časové okno: 2009-2017
|
Procento pacientů, kteří podstoupili jednotlivé operace
|
2009-2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi volbou postupu a věkem pacientů (v letech)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí nezávislého výběrového T-testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a použitím předoperační chemoterapie (také nazývané „neoadjuvantní chemoterapie“)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a lateralitou nádoru (pravý versus levý karcinom prsu)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a ohniskem nádoru (zda se skládá z více než jedné hmoty)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a centricitou nádoru (zda zahrnuje více než jeden kvadrant prsu)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a velikostí nádoru (v centimetrech)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí nezávislého výběrového T-testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a stadiem nádoru (s použitím pokynů pro staging 7. „Amerického smíšeného výboru pro rakovinu“)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a histologickým stupněm nádoru (s použitím systému Nottingham Histologic Score)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a stavem receptoru nádoru (zda je pozitivní na estrogen, progesteron a/nebo receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru)
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
|
Vztah mezi volbou postupu a předoperačním vyšetřením prsu magnetickou rezonancí a jeho nálezem
Časové okno: 2009-2017
|
Statistická analýza pomocí Chí-kvadrát testu a binární logistické regrese
|
2009-2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 357-71
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .