- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03762642
Az emlőeltávolítás és az emlőmegtartó műtét trendjei női emlőrákos betegeknél
2018. december 5. frissítette: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University
A King Abdulaziz Egyetemi Kórházban (Jeddah, Szaúd-Arábia) kezelt női emlőrákos betegek masztektómiájának és emlőmegtartó műtétének trendjei és kapcsolódó tényezők, 2009-2017
Az emlőrák a leggyakoribb rák a nők körében világszerte, a nők rákos megbetegedésének 25,2%-át, a nők körében pedig a rákos megbetegedések 14,7%-át teszi ki világszerte.
A túlélési arány a fejlődő országokban jelentősen alacsonyabb, mint a fejlett országokban, valamint a diagnózis felállításának kora.
Az emlőrák alapvető kezelése magában foglalja a daganat műtéti eltávolítását emlőmegtartó műtéttel (BCS) vagy mastectomiával (az egész emlő eltávolítása).
A két eljárás közötti választást olyan tényezők befolyásolhatják, amelyeket Szaúd-Arábiában még nem vizsgáltak.
A kutatók célja a BCS és a mastectomia prevalenciájának, valamint az eljárás megválasztását befolyásoló tényezőknek a meghatározása volt.
Ezt a retrospektív vizsgálatot a King Abdulaziz Egyetemi Kórházban 2009 és 2017 júniusa között BCS-n vagy mastectomián átesett női emlőrákos betegek nyilvántartásának áttekintésével végezték, kivéve azokat, akiknél áttét (a rák távoli terjedése) vagy kiújulása volt.
A frekvencia gyakoriságát és a többváltozós teszteket felhasználva a kutatók különböző demográfiai, klinikopatológiai és radiológiai tényezőket elemeztek, hogy kimutathassák a korrelációkat az eljárás megválasztásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
335
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Szaud-Arábia, 00966
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Női emlőrákos betegek, akiket emlőrák miatt műtéten estek át a King Abdulaziz Egyetemi Kórházban 2009 és 2017 júniusa között, kivéve azokat, akiknek a műtét előtt metasztázisuk vagy kiújulásuk volt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Abdulaziz Király Egyetemi Kórházban megműtötték a mellrákot diagnosztizált nőt
Kizárási kritériumok:
- Áttétes emlőrákban vagy a rák kiújulásakor a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mastectomia
|
Az egész mell eltávolítása
|
Mellmegtartó műtét
|
Csak a rákos szövet eltávolítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mastectomia és az emlőmegtartó műtét prevalenciája
Időkeret: 2009-2017
|
Az egyes műtéteken átesett betegek százalékos aránya
|
2009-2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eljárás megválasztása és a betegek életkora közötti kapcsolat (években)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés független mintás T-próbával és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a preoperatív kemoterápia (más néven "neoadjuváns kemoterápia") alkalmazása között
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a daganat oldalirányú kapcsolata (jobb versus bal mellrák)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a daganat fókuszpontja közötti kapcsolat (egynél több tömegből áll-e)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a daganat centrikussága közötti kapcsolat (akár egynél több emlőnegyedet érint)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a daganat mérete közötti kapcsolat (centiméterben)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés független mintás T-próbával és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a daganat stádiuma közötti kapcsolat (a 7. „Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság” stádiumbesorolási irányelvei alapján)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a daganat szövettani fokozata közötti kapcsolat (a Nottingham Histologic Score rendszerrel)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és a daganat receptor státusza közötti kapcsolat (pozitív-e az ösztrogénre, progeszteronra és/vagy humán epidermális növekedési faktor receptor 2-re)
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Az eljárás megválasztása és az emlő preoperatív mágneses rezonancia képalkotása és annak lelete közötti kapcsolat
Időkeret: 2009-2017
|
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
|
2009-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 357-71
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok