Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőeltávolítás és az emlőmegtartó műtét trendjei női emlőrákos betegeknél

2018. december 5. frissítette: Zuhoor K. AL-Sharif, King Abdulaziz University

A King Abdulaziz Egyetemi Kórházban (Jeddah, Szaúd-Arábia) kezelt női emlőrákos betegek masztektómiájának és emlőmegtartó műtétének trendjei és kapcsolódó tényezők, 2009-2017

Az emlőrák a leggyakoribb rák a nők körében világszerte, a nők rákos megbetegedésének 25,2%-át, a nők körében pedig a rákos megbetegedések 14,7%-át teszi ki világszerte. A túlélési arány a fejlődő országokban jelentősen alacsonyabb, mint a fejlett országokban, valamint a diagnózis felállításának kora. Az emlőrák alapvető kezelése magában foglalja a daganat műtéti eltávolítását emlőmegtartó műtéttel (BCS) vagy mastectomiával (az egész emlő eltávolítása). A két eljárás közötti választást olyan tényezők befolyásolhatják, amelyeket Szaúd-Arábiában még nem vizsgáltak. A kutatók célja a BCS és a mastectomia prevalenciájának, valamint az eljárás megválasztását befolyásoló tényezőknek a meghatározása volt. Ezt a retrospektív vizsgálatot a King Abdulaziz Egyetemi Kórházban 2009 és 2017 júniusa között BCS-n vagy mastectomián átesett női emlőrákos betegek nyilvántartásának áttekintésével végezték, kivéve azokat, akiknél áttét (a rák távoli terjedése) vagy kiújulása volt. A frekvencia gyakoriságát és a többváltozós teszteket felhasználva a kutatók különböző demográfiai, klinikopatológiai és radiológiai tényezőket elemeztek, hogy kimutathassák a korrelációkat az eljárás megválasztásával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

335

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mecca
      • Jeddah, Mecca, Szaud-Arábia, 00966
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női emlőrákos betegek, akiket emlőrák miatt műtéten estek át a King Abdulaziz Egyetemi Kórházban 2009 és 2017 júniusa között, kivéve azokat, akiknek a műtét előtt metasztázisuk vagy kiújulásuk volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Abdulaziz Király Egyetemi Kórházban megműtötték a mellrákot diagnosztizált nőt

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes emlőrákban vagy a rák kiújulásakor a műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mastectomia
Az egész mell eltávolítása
Mellmegtartó műtét
Csak a rákos szövet eltávolítása
Más nevek:
  • Lumpectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mastectomia és az emlőmegtartó műtét prevalenciája
Időkeret: 2009-2017
Az egyes műtéteken átesett betegek százalékos aránya
2009-2017

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás megválasztása és a betegek életkora közötti kapcsolat (években)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés független mintás T-próbával és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a preoperatív kemoterápia (más néven "neoadjuváns kemoterápia") alkalmazása között
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a daganat oldalirányú kapcsolata (jobb versus bal mellrák)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a daganat fókuszpontja közötti kapcsolat (egynél több tömegből áll-e)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a daganat centrikussága közötti kapcsolat (akár egynél több emlőnegyedet érint)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a daganat mérete közötti kapcsolat (centiméterben)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés független mintás T-próbával és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a daganat stádiuma közötti kapcsolat (a 7. „Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság” stádiumbesorolási irányelvei alapján)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a daganat szövettani fokozata közötti kapcsolat (a Nottingham Histologic Score rendszerrel)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és a daganat receptor státusza közötti kapcsolat (pozitív-e az ösztrogénre, progeszteronra és/vagy humán epidermális növekedési faktor receptor 2-re)
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017
Az eljárás megválasztása és az emlő preoperatív mágneses rezonancia képalkotása és annak lelete közötti kapcsolat
Időkeret: 2009-2017
Statisztikai elemzés Khi-négyzet teszttel és bináris logisztikus regresszióval
2009-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel