2型糖尿病の肥満児におけるイリシン、炎症マーカーおよび代謝状態の関連
2018年12月5日 更新者：Leticia Elizondo-Montemayor、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
この研究の目的は、健康な対照と比較して、2型糖尿病の小児および青年におけるイリシンと炎症マーカーおよび代謝および人体測定パラメーターとの関連を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
アメリカ糖尿病協会 (ADA) の基準に従って 2 型糖尿病と以前に診断されたメキシコの子供と青年が募集され、健康な対照と比較されました。
参加者は以下を経験します：
- バイタルサイン測定（収縮期および拡張期血圧、心拍数、呼吸数）
- 人体計測変数測定（BMI、体重、ウエスト周囲、ヒップ周囲、体脂肪率）
- 実験室での研究: グルコース、トリグリセリド、HDL-c、C 反応性タンパク質、イリシン
統計分析の後、調査官は、イリシンと炎症プロファイルの関係、および糖尿病患者と痩せたコントロールの人体測定パラメーターを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メキシコの7歳から17歳までの40人の子供と青年（男の子20人、女の子20人） 2型糖尿病と診断された子供と青年20人、および健康な対照者20人
説明
包含基準:
• 米国糖尿病協会 (ADA) の基準に従って、以前に T2DM と診断されたことがある。
健康なコントロールには、次のものが必要でした。
- 疾病管理予防センター (CDC) の基準による標準体重。
- 血液サンプルに代謝異常なし
- 以前に診断された心血管代謝疾患はありません
- 降圧剤、脂質またはグルコース低下薬を使用していない
除外基準:
- 両親が知っているリスクのある病状による子供の医師による不承認
- 高血圧、高血糖、または脂質異常症の薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
2型糖尿病患者
ADAに従ってT2DMと診断された患者
|
|
無駄のない健康なコントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病（T2DM）の小児におけるイリシンレベルと人体計測パラメータの相関
時間枠：1日
|
2型糖尿病の子供におけるアイリシンレベルと人体測定パラメータの相関
|
1日
|
|
健康な対照児におけるイリシンレベルと人体計測パラメータの相関
時間枠：1日
|
健康な対照児におけるイリシンレベルと人体計測パラメータの相関
|
1日
|
|
2型糖尿病の小児におけるアイリシンレベルとサイトカインレベルの相関
時間枠：1日
|
2型糖尿病の小児におけるアイリシンレベルとサイトカインレベルの相関
|
1日
|
|
健康な対照児におけるイリシンレベルとC反応性タンパク質レベルの相関
時間枠：1日
|
健康な対照児におけるイリシンレベルとC反応性タンパク質レベルの相関
|
1日
|
|
グループ間の比較
時間枠：1日
|
2 型糖尿病と診断された子供と健康な対照者の間で、身体測定パラメーターと炎症マーカーを使用したイリシンの相関関係を比較します。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leticia Elizondo-Montemayor, MD、Tecnológico de Monterrey, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。