- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03767608
Sammenhæng mellem irisin, inflammatoriske markører og metabolisk status hos overvægtige børn med type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mexicanske børn og unge tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier blev rekrutteret og sammenlignet med raske kontroller.
Deltagerne vil gennemgå:
- måling af vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens)
- Måling af antropometriske variabler (BMI, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, kropsfedt %)
- laboratorieundersøgelser: glucose, triglycerider, HDL-c, C-reaktivt protein, irisin
Efter statistiske analyser vil efterforskerne sammenligne forholdet mellem irisin og den inflammatoriske profil og de antropometriske parametre for diabetespatienter versus magre kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Er tidligere blevet diagnosticeret med T2DM i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier.
Sunde kontroller var påkrævet for at have:
- Normal vægt i henhold til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier.
- Ingen metaboliske abnormiteter på blodprøver
- Ingen tidligere diagnosticerede kardiometaboliske sygdomme
- Har ikke brugt antihypertensive, lipid- eller glukosesænkende medicin
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af børnenes læge på grund af enhver udsat medicinsk tilstand kendt af forældrene
- Brug af lægemidler til forhøjet blodtryk, hyperglykæmi eller dyslipidæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med type 2 diabetes mellitus
Patienter diagnosticeret med T2DM i henhold til ADA
|
Magt sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos børn med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos børn med T2DM
|
1 dag
|
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos raske kontrolbørn
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos raske kontrolbørn
|
1 dag
|
Korrelation af irisinniveauer og cytokinniveauer hos børn med T2DM
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation af irisinniveauer og cytokinniveauer hos børn med T2DM
|
1 dag
|
Korrelation af irisinniveauer og C-reaktive proteinniveauer hos raske kontrolbørn
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation af irisinniveauer og C-reaktive proteinniveauer hos raske kontrolbørn
|
1 dag
|
Sammenligning mellem grupper
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign korrelationerne mellem irisin med antropometriske parametre og INFLAMMATORISKE MARKERE mellem børn diagnosticeret med T2DM og raske kontroller
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Tecnológico de Monterrey, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIEMPPDM2SM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet