Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem irisin, inflammatoriske markører og metabolisk status hos overvægtige børn med type 2-diabetes mellitus

5. december 2018 opdateret af: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem irisin og inflammatoriske markører samt metaboliske og antropometriske parametre hos børn og unge med type 2 diabetes mellitus sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mexicanske børn og unge tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier blev rekrutteret og sammenlignet med raske kontroller.

Deltagerne vil gennemgå:

  • måling af vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens)
  • Måling af antropometriske variabler (BMI, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, kropsfedt %)
  • laboratorieundersøgelser: glucose, triglycerider, HDL-c, C-reaktivt protein, irisin

Efter statistiske analyser vil efterforskerne sammenligne forholdet mellem irisin og den inflammatoriske profil og de antropometriske parametre for diabetespatienter versus magre kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
        • Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 mexicanske børn og unge i alderen 7-17 år (20 drenge og 20 piger), 20 børn og unge diagnosticeret med T2DM og 20 raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Er tidligere blevet diagnosticeret med T2DM i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier.

Sunde kontroller var påkrævet for at have:

  • Normal vægt i henhold til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier.
  • Ingen metaboliske abnormiteter på blodprøver
  • Ingen tidligere diagnosticerede kardiometaboliske sygdomme
  • Har ikke brugt antihypertensive, lipid- eller glukosesænkende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af børnenes læge på grund af enhver udsat medicinsk tilstand kendt af forældrene
  • Brug af lægemidler til forhøjet blodtryk, hyperglykæmi eller dyslipidæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med type 2 diabetes mellitus
Patienter diagnosticeret med T2DM i henhold til ADA
Magt sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos børn med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Tidsramme: 1 dag
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos børn med T2DM
1 dag
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos raske kontrolbørn
Tidsramme: 1 dag
Korrelation af irisinniveauer og antropometriske parametre hos raske kontrolbørn
1 dag
Korrelation af irisinniveauer og cytokinniveauer hos børn med T2DM
Tidsramme: 1 dag
Korrelation af irisinniveauer og cytokinniveauer hos børn med T2DM
1 dag
Korrelation af irisinniveauer og C-reaktive proteinniveauer hos raske kontrolbørn
Tidsramme: 1 dag
Korrelation af irisinniveauer og C-reaktive proteinniveauer hos raske kontrolbørn
1 dag
Sammenligning mellem grupper
Tidsramme: 1 dag
Sammenlign korrelationerne mellem irisin med antropometriske parametre og INFLAMMATORISKE MARKERE mellem børn diagnosticeret med T2DM og raske kontroller
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Tecnológico de Monterrey, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

3
Abonner