Asociación entre irisina, marcadores inflamatorios y estado metabólico en niños obesos con diabetes mellitus tipo 2
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
El objetivo de este estudio fue investigar la asociación de la irisina con marcadores inflamatorios y parámetros metabólicos y antropométricos en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 2 en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutaron niños y adolescentes mexicanos previamente diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la American Diabetes Association (ADA) y se compararon con controles sanos.
Los participantes se someterán a:
- Medición de signos vitales (presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria)
- medición de variables antropométricas (IMC, peso, perímetro de cintura, perímetro de cadera, % de grasa corporal)
- estudios de laboratorio: glucosa, triglicéridos, HDL-c, proteína C reactiva, irisina
Después de los análisis estadísticos, los investigadores compararán la relación de la irisina y el perfil inflamatorio y los parámetros antropométricos de los pacientes diabéticos frente a los controles delgados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 niños y adolescentes mexicanos de 7 a 17 años (20 niños y 20 niñas) 20 niños y adolescentes diagnosticados con DM2 y 20 controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Haber sido previamente diagnosticado con DMT2 según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) .
Los controles sanos debían tener:
- Peso normal según los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
- Sin anomalías metabólicas en las muestras de sangre.
- Sin enfermedades cardiometabólicas previamente diagnosticadas
- No haber estado usando medicamentos antihipertensivos, hipolipemiantes o hipoglucemiantes
Criterio de exclusión:
- Desaprobación del médico de los niños debido a cualquier condición médica de riesgo conocida por los padres
- Uso de medicamentos para la presión arterial alta, hiperglucemia o dislipidemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Pacientes diagnosticados de DM2 según la ADA
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Controles saludables magros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los niveles de irisina y parámetros antropométricos en niños con diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación de los niveles de irisina y parámetros antropométricos en niños con DM2
|
1 día
|
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Correlación de los niveles de irisina y parámetros antropométricos en niños control sanos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Correlación de los niveles de irisina y parámetros antropométricos en niños control sanos
|
1 día
|
|
Correlación de los niveles de irisina y los niveles de citocinas en niños con DM2
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación de los niveles de irisina y los niveles de citocinas en niños con DM2
|
1 día
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Correlación de los niveles de irisina y los niveles de proteína C reactiva en niños control sanos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Correlación de los niveles de irisina y los niveles de proteína C reactiva en niños control sanos
|
1 día
|
|
Comparación entre grupos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparar las correlaciones del iris con parámetros antropométricos y MARCADORES INFLAMATORIOS entre niños diagnosticados con DM2 y controles sanos
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Tecnológico de Monterrey, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIEMPPDM2SM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos