退院後の移行 (MACS) をサポートするモバイル アフターケア介入 (MACS)
2022年12月27日 更新者：Brandon Gaudiano、Butler Hospital
入院後の統合失調症患者のためのモバイルアフターケアサポート介入 (MACS)
この研究では、モバイル アフターケア サポート (MACS) と呼ばれるモバイル デバイス配信アプリの実現可能性と受容性を調べ、精神病スペクトラム障害に関連する入院後の患者の対処と治療順守を改善します。
調査の概要
詳細な説明
オープントライアルでは、すべての参加者が研究開発の携帯電話用アプリを受け取ります。
このアプリは、入院後の健康的な対処スキルの使用をサポートし、参加者が退院治療計画を順守するのに役立ちます。
このフェーズは、将来のランダム化比較試験に備えて、アプリの実現可能性と受容性を知らせることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在入院中
- 精神病性障害（統合失調症または統合失調感情障害）の DSM-5 基準
- 18歳以上
- 退院時に処方された経口抗精神病薬
- 英語を話す能力と読む能力
除外基準:
- 中等度または重度のアルコール/薬物使用障害
- 監視された生活環境への計画的退院または正式な外来遵守プログラムへの参加 (例: 薬の包装)
- -抗精神病薬の使用を禁忌とする妊娠またはその他の病状（認知症など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルアフターケアサポート (MACS) アプリ
すべての参加者は、MACS アプリを自分の携帯電話 (または必要に応じて調査提供の電話) にダウンロードします。
このアプリは、Ilumivu が設計したサードパーティのプラットフォームである mEMA を介して実行されます。
1 日に複数回、質問とカスタマイズされた応答を通じて関与を促し、簡単な介入を提供するように設計されています。
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MACS アプリは、症状を軽減し、機能を改善するために、治療順守 (投薬/予約) の向上と病気への自己対処 (積極的、計画的、問題解決に重点を置いた) を促進することにより、評価と介入を行います。
さらに、MACS は、積極的な強化戦略を使用して努力を維持し、追加の目標設定を促進することにより、アドヒアランスと健全な対処をすでに報告している参加者を奨励します。
MACS アプリの戦略は、参加者の特定の評価応答にリンクされており、高度にパーソナライズされた自己管理介入体験を可能にします。
MACS アプリは、患者が現在および将来使用できる対処スキルを教えるために設計されたデバイスによって配信されるインタラクティブな演習を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：1ヶ月
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Client Satisfaction Questionnaire は、治療に対する患者の満足度を自己申告で測定するものです。
8 から 32 までの合計スコアが使用され、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠：1ヶ月
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インタビュアー評価の BPRS は、精神症状の重症度の尺度です。
合計スコアは、18 ～ 126 の範囲のスコアで全体的な重症度を評価するために使用され、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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1ヶ月
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簡単な遵守評価尺度 (BARS)
時間枠：1ヶ月
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BARS は、過去 1 か月間の服薬漏れの割合を評価します。
合計アドヒアランス スコアの範囲は 0% から 100% で、スコアが高いほどアドヒアランスが高いことを示します。
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1ヶ月
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対処戦略のマーストリヒト評価（MACS）
時間枠：1ヶ月
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MACS は、患者が症状を管理するために使用していると報告する対処戦略の面接官による評価です。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandon A Gaudiano, Ph.D.、Butler Hospital & Brown Universit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月16日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月27日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1806-001
- R34MH115144 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
国立精神衛生研究所のデータ アーカイブ (NDA) で入手可能なデータ。
IPD 共有時間枠
現在利用可能。
IPD 共有アクセス基準
詳細については、NDA の Web サイトを参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。