Mobile Nachsorgeintervention zur Unterstützung des Post-Krankenhaus-Übergangs (MACS) (MACS)
27. Dezember 2022 aktualisiert von: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Mobile Nachsorgeunterstützungsintervention für Patienten mit Schizophrenie nach Krankenhausaufenthalt (MACS)
Diese Studie untersucht die Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Mobilgeräten bereitgestellten App namens Mobile After-Care Support (MACS), um die Bewältigung und Therapietreue von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit ihrer psychotischen Störung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der offenen Studie erhalten alle Teilnehmer eine für die Studie entwickelte App zur Verwendung auf einem Mobiltelefon.
Diese App unterstützt die Nutzung gesunder Bewältigungsfähigkeiten nach dem Krankenhausaufenthalt und hilft den Teilnehmern, ihren Entlassungsbehandlungsplan einzuhalten.
Diese Phase soll die Machbarkeit und Akzeptanz der App in Vorbereitung auf eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit im Krankenhaus
- DSM-5-Kriterien für psychotische Störungen (Schizophrenie oder schizoaffektive Störung)
- 18 Jahre oder älter
- Verschriebene orale Antipsychotika bei der Entlassung
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Alkohol-/Drogenkonsumstörungen auf mittlerem oder schwerem Niveau
- Geplante Entlassung in eine betreute Wohnumgebung oder Teilnahme an formellen ambulanten Adhärenzprogrammen (z. B. Medikamentenverpackung)
- Schwangerschaft oder andere Erkrankungen (z. B. Demenz), die die Anwendung von Antipsychotika kontraindizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile After-Care Support (MACS)-App
Alle Teilnehmer laden die MACS-App auf ihr Mobiltelefon herunter (oder bei Bedarf auf ein von der Studie bereitgestelltes Telefon).
Die App läuft über die von Ilumivu entworfene Drittanbieterplattform mEMA.
Es ist so konzipiert, dass es durch Fragen und maßgeschneiderte Antworten zu mehreren Tageszeiten zum Engagement anregt und kurze Interventionen bietet.
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Die MACS-App bewertet und greift ein, indem sie die Therapietreue (Medikamente/Termine) und die Selbstbewältigung der Krankheit (aktiv, geplant, problemlösungsorientiert) fördert, um Symptome zu reduzieren und die Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Darüber hinaus ermutigt MACS Teilnehmer, die bereits von Einhaltung und gesunder Bewältigung berichten, indem sie positive Verstärkungsstrategien anwenden, um ihre Bemühungen aufrechtzuerhalten und zusätzliche Zielsetzungen zu fördern.
MACS-App-Strategien sind mit den spezifischen Bewertungsantworten der Teilnehmer verknüpft, was eine hochgradig personalisierte Selbstmanagement-Interventionserfahrung ermöglicht.
Die MACS-App bietet interaktive Übungen, die vom Gerät bereitgestellt werden, um Patienten Bewältigungsfähigkeiten beizubringen, die sie jetzt und in Zukunft anwenden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Client Satisfaction Questionnaire ist ein Maß für die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung, die sie selbst einschätzen.
Die Gesamtpunktzahl wird verwendet und reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der vom Interviewer bewertete BPRS ist ein Maß für die Schwere der psychiatrischen Symptome.
Die Gesamtpunktzahl wird verwendet, um den Gesamtschweregrad zu bewerten, wobei die Punktzahlen von 18 bis 126 reichen und höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen.
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1 Monat
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Kurze Bewertungsskala für die Adhärenz (BARS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der BARS bewertet den Prozentsatz der vergessenen Medikamenteneinnahmen im letzten Monat.
Die Gesamtpunktzahl für die Einhaltung reicht von 0 % bis 100 %, und höhere Werte weisen auf eine größere Einhaltung hin.
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1 Monat
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Maastricht Assessment of Coping Strategies (MACS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der MACS ist eine von Interviewern bewertete Bewertung der Bewältigungsstrategien, die Patienten verwenden, um ihre Symptome zu bewältigen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1806-001
- R34MH115144 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Daten verfügbar im National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Momentan erhältlich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einzelheiten finden Sie auf der NDA-Website.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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