Interventi post-cura mobili per supportare la transizione post-ospedaliera (MACS) (MACS)
27 dicembre 2022 aggiornato da: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Intervento mobile di supporto post-cura per pazienti con schizofrenia dopo il ricovero (MACS)
Questo studio esamina la fattibilità e l'accettabilità di un'app fornita da dispositivi mobili, chiamata Mobile After-Care Support (MACS), per migliorare il coping e l'aderenza al trattamento dei pazienti dopo un ricovero correlato al loro disturbo dello spettro psicotico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella prova aperta, tutti i partecipanti riceveranno un'app sviluppata dallo studio da utilizzare su un telefono cellulare.
Questa app supporterà l'uso di sane capacità di coping dopo il ricovero, oltre ad aiutare i partecipanti ad aderire al loro piano di trattamento delle dimissioni.
Questa fase ha lo scopo di informare la fattibilità e l'accettabilità dell'app in preparazione per un futuro studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente ricoverato
- Criteri del DSM-5 per il disturbo psicotico (schizofrenia o disturbo schizoaffettivo)
- 18 anni o più
- Farmaci antipsicotici orali prescritti alla dimissione
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbi da uso di alcol/droghe a livello moderato o grave
- Dimissione programmata in un ambiente di vita supervisionato o partecipazione a programmi formali di adesione ambulatoriale (ad es. Confezione di farmaci)
- Gravidanza o altra condizione medica (ad es. Demenza) che controindica l'uso di farmaci antipsicotici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App Mobile After-Care Support (MACS).
Tutti i partecipanti scaricheranno l'app MACS sul proprio telefono cellulare (o su un telefono fornito dallo studio, se necessario).
L'app funziona attraverso la piattaforma di terze parti, mEMA, progettata da Ilumivu.
È progettato per sollecitare il coinvolgimento attraverso domande e risposte su misura in più momenti della giornata e fornire brevi interventi.
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L'app MACS valuta e interviene promuovendo una maggiore aderenza al trattamento (farmaci/appuntamenti) e l'auto-trattamento con la malattia (attivo, pianificato, focalizzato sulla risoluzione dei problemi) per ridurre i sintomi e migliorare il funzionamento.
Inoltre, MACS incoraggia i partecipanti che stanno già segnalando aderenza e coping sano utilizzando strategie di rinforzo positive per mantenere gli sforzi e promuovere ulteriori obiettivi.
Le strategie dell'app MACS sono collegate alle risposte di valutazione specifiche dei partecipanti, consentendo un'esperienza di intervento di autogestione altamente personalizzata.
L'app MACS fornisce esercizi interattivi forniti dal dispositivo progettati per insegnare ai pazienti le capacità di coping che possono utilizzare ora e in futuro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente è una misura self-report della soddisfazione del paziente riguardo al trattamento.
Verrà utilizzato il punteggio totale e varia da 8 a 32 con punteggi aumentati che indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il BPRS valutato dall'intervistatore è una misura della gravità dei sintomi psichiatrici.
Il punteggio totale verrà utilizzato per valutare la gravità complessiva con punteggi compresi tra 18 e 126 e punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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1 mese
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Breve scala di valutazione dell'aderenza (BARS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il BARS valuta la percentuale di dosi di farmaci dimenticate nell'ultimo mese.
Il punteggio di aderenza totale varia da 0% a 100% e punteggi più alti indicano una maggiore aderenza.
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1 mese
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Valutazione di Maastricht delle strategie di coping (MACS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il MACS è una valutazione valutata da un intervistatore delle strategie di coping che i pazienti riferiscono di utilizzare per gestire i propri sintomi.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1806-001
- R34MH115144 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Dati disponibili sul National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Periodo di condivisione IPD
Attualmente disponibile.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedere il sito Web dell'NDA per i dettagli.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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