Mobilní intervence následné péče na podporu přechodu po nemocnici (MACS) (MACS)
27. prosince 2022 aktualizováno: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Mobilní intervence následné péče pro pacienty se schizofrenií po hospitalizaci (MACS)
Tato studie zkoumá proveditelnost a přijatelnost aplikace dodávané z mobilního zařízení, nazvané Mobile After-Care Support (MACS), s cílem zlepšit zvládání a dodržování léčby pacientů po hospitalizaci související s jejich poruchou psychotického spektra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V otevřené zkušební verzi obdrží všichni účastníci studijní aplikaci vyvinutou pro použití na mobilním telefonu.
Tato aplikace bude podporovat používání zdravých dovedností zvládání po hospitalizaci a také pomáhá účastníkům dodržovat plán léčby propuštění.
Tato fáze má informovat o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace v rámci přípravy na budoucí randomizovanou kontrolovanou studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době hospitalizován
- Kritéria DSM-5 pro psychotickou poruchu (schizofrenie nebo schizoafektivní porucha)
- 18 let nebo starší
- Předepsané perorální antipsychotické léky po propuštění
- Schopnost mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Poruchy spojené s užíváním alkoholu/drog středního nebo těžkého stupně
- Plánované propuštění do kontrolovaného životního prostředí nebo účast na formálních ambulantních programech adherence (např. balení léků)
- Těhotenství nebo jiný zdravotní stav (např. demence) kontraindikující užívání antipsychotických léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Mobile After-Care Support (MACS).
Všichni účastníci si stáhnou aplikaci MACS do svého mobilního telefonu (nebo do studijního telefonu, podle potřeby).
Aplikace běží přes platformu třetí strany, mEMA, navrženou společností Ilumivu.
Je navržen tak, aby podnítil zapojení prostřednictvím otázek a přizpůsobených odpovědí několikrát během dne a poskytoval krátké intervence.
|
Aplikace MACS vyhodnocuje a intervenuje tím, že podporuje zvýšenou adherenci k léčbě (léky/schůzky) a vlastní zvládání nemoci (aktivní, plánované, zaměřené na řešení problémů), aby se snížily příznaky a zlepšilo fungování.
Kromě toho MACS povzbuzuje účastníky, kteří již hlásí dodržování a zdravé zvládání pomocí strategií pozitivního posilování k udržení úsilí a podpoře dalšího stanovení cílů.
Strategie aplikací MACS jsou propojeny se specifickými reakcemi účastníků na hodnocení, což umožňuje vysoce personalizovanou zkušenost s intervencí samosprávy.
Aplikace MACS poskytuje interaktivní cvičení poskytovaná zařízením navrženým tak, aby naučili pacienty zvládat dovednosti, které mohou používat nyní i v budoucnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník spokojenosti klientů je self-report měření spokojenosti pacientů s léčbou.
Použije se celkové skóre a pohybuje se v rozmezí od 8 do 32, přičemž zvýšené skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: 1 měsíc
|
BPRS hodnocené tazatelem je měřítkem závažnosti psychiatrických symptomů.
Celkové skóre bude použito k posouzení celkové závažnosti se skóre v rozmezí od 18 do 126 a vyšší skóre označující větší závažnost.
|
1 měsíc
|
|
Stručná stupnice hodnocení dodržování (BARS)
Časové okno: 1 měsíc
|
BARS hodnotí procento vynechaných dávek léků za poslední měsíc.
Celkové skóre adherence se pohybuje od 0 % do 100 % a vyšší skóre značí větší adherenci.
|
1 měsíc
|
|
Maastrichtské hodnocení copingových strategií (MACS)
Časové okno: 1 měsíc
|
MACS je hodnocením tazatelem hodnocených strategií zvládání, které pacienti uvádějí, že používají ke zvládání symptomů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1806-001
- R34MH115144 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici v datovém archivu Národního institutu duševního zdraví (NDA).
Časový rámec sdílení IPD
Momentálně dostupný.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Podrobnosti najdete na webu NDA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .