병원 후 전환(MACS)을 지원하기 위한 모바일 사후 관리 개입 (MACS)
2022년 12월 27일 업데이트: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
입원 후 정신분열증 환자를 위한 모바일 사후 관리 지원 개입(MACS)
이 연구는 정신병 스펙트럼 장애와 관련된 입원 후 환자의 대처 및 치료 순응도를 개선하기 위해 모바일 장치 제공 앱인 MACS(Mobile After-Care Support)의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
공개 시험에서 모든 참가자는 휴대폰에서 사용할 연구 개발 앱을 받게 됩니다.
이 앱은 입원 후 건강한 대처 기술의 사용을 지원하고 참가자가 퇴원 치료 계획을 준수하도록 돕습니다.
이 단계는 향후 무작위 통제 시험을 준비하기 위해 앱의 타당성과 수용 가능성을 알리기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 입원 중
- 정신병적 장애(정신분열증 또는 분열정동 장애)에 대한 DSM-5 기준
- 18세 이상
- 퇴원 시 처방된 경구 항정신병 약물
- 영어 말하기 및 읽기 능력
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 수준의 알코올/약물 사용 장애
- 감독 생활 환경으로의 계획된 퇴원 또는 공식적인 외래 환자 순응 프로그램 참여(예: 약물 포장)
- 항정신병 약물의 사용을 금하는 임신 또는 기타 의학적 상태(예: 치매).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 사후 관리 지원(MACS) 앱
모든 참가자는 MACS 앱을 휴대폰(또는 필요에 따라 연구 제공 휴대폰)에 다운로드합니다.
이 앱은 Ilumivu가 디자인한 타사 플랫폼인 mEMA를 통해 실행됩니다.
하루 종일 여러 번 질문과 맞춤형 응답을 통해 참여를 유도하고 간단한 개입을 제공하도록 설계되었습니다.
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MACS 앱은 증상을 줄이고 기능을 개선하기 위해 증가된 치료 준수(약물/약속) 및 질병에 대한 자가 대처(능동적, 계획적, 문제 해결 중심)를 촉진하여 평가하고 개입합니다.
또한 MACS는 노력을 유지하고 추가 목표 설정을 촉진하기 위해 긍정적인 강화 전략을 사용하여 이미 준수 및 건강한 대처를 보고하고 있는 참가자를 격려합니다.
MACS 앱 전략은 참가자의 특정 평가 응답과 연결되어 고도로 개인화된 자기 관리 개입 경험을 제공합니다.
MACS 앱은 환자가 현재와 미래에 사용할 수 있는 대처 기술을 가르치도록 설계된 장치에서 제공하는 대화형 운동을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 1 개월
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고객 만족도 설문지는 치료에 대한 환자의 만족도를 자가 보고하는 방법입니다.
총 점수가 사용되며 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 1 개월
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면접관이 평가한 BPRS는 정신과적 증상의 중증도를 측정한 것입니다.
총 점수는 18에서 126까지의 범위의 점수와 더 높은 점수가 더 큰 중증도를 나타내는 전반적인 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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단기 준수 등급 척도(BARS)
기간: 1 개월
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BARS는 지난 한 달 동안 누락된 약물 투여량의 백분율을 평가합니다.
총 준수 점수의 범위는 0%에서 100%까지이며 점수가 높을수록 더 높은 준수를 나타냅니다.
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1 개월
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마스트리흐트 대처 전략 평가(MACS)
기간: 1 개월
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MACS는 환자가 자신의 증상을 관리하는 데 사용한다고 보고하는 대처 전략에 대한 면접관 평가 평가입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1806-001
- R34MH115144 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)에서 사용할 수 있는 데이터입니다.
IPD 공유 기간
지금 사용 가능.
IPD 공유 액세스 기준
자세한 내용은 NDA 웹 사이트를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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