Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil efterbehandlingsintervention for at understøtte post-hospital overgang (MACS) (MACS)

27. december 2022 opdateret af: Brandon Gaudiano, Butler Hospital

Mobil efterbehandlingsstøtteintervention til patienter med skizofreni efter hospitalsindlæggelse (MACS)

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en mobilenhedsleveret app, kaldet Mobile After-Care Support (MACS), for at forbedre patienters mestring og behandlingsadhærens efter en indlæggelse relateret til deres psykotiske spektrum lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det åbne forsøg får alle deltagere en undersøgelsesudviklet app, der skal bruges på en mobiltelefon. Denne app vil understøtte brugen af ​​sunde mestringsevner efter hospitalsindlæggelse, samt hjælpe deltagerne med at overholde deres udskrivelsesbehandlingsplan. Denne fase er beregnet til at informere om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​appen som forberedelse til et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lige nu indlagt
  2. DSM-5 kriterier for psykotisk lidelse (skizofreni eller skizoaffektiv lidelse)
  3. 18 år eller ældre
  4. Ordineret oral antipsykotisk medicin ved udskrivelse
  5. Evne til at tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelser på moderat eller alvorligt niveau
  2. Planlagt udskrivning til overvåget bolig eller deltagelse i formelle ambulante overholdelsesprogrammer (f.eks. medicinemballage)
  3. Graviditet eller anden medicinsk tilstand (f.eks. demens), der kontraindikerer brug af antipsykotisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobile After-Care Support (MACS) app
Alle deltagere vil downloade MACS-appen til deres mobiltelefon (eller en telefon leveret af undersøgelsen efter behov). Appen kører gennem tredjepartsplatformen, mEMA, designet af Ilumivu. Den er designet til at skabe engagement gennem spørgsmål og skræddersyede svar på flere tidspunkter i løbet af dagen og give korte interventioner.
Adfærdsmæssigt: Mobile After-Care Support (MACS) app
MACS-appen vurderer og griber ind ved at fremme øget behandlingsoverholdelse (medicin/aftaler) og selvmestring af sygdom (aktiv, planlagt, problemløsningsfokuseret) for at reducere symptomer og forbedre funktionsevnen. Derudover opmuntrer MACS deltagere, der allerede rapporterer overholdelse og sund mestring ved at bruge positive forstærkningsstrategier til at fastholde indsatsen og fremme yderligere målsætning. MACS app-strategier er knyttet til deltagernes specifikke vurderingssvar, hvilket giver mulighed for en meget personlig selvledelsesinterventionsoplevelse. MACS-appen giver interaktive øvelser leveret af enheden designet til at lære patienterne mestringsfærdigheder, som de kan bruge nu og i fremtiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 1 måned
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er en selvrapporterende måling af patienttilfredshed med behandlingen. Den samlede score vil blive brugt og spænder fra 8 til 32 med øget score, der indikerer større tilfredshed med behandlingen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 1 måned
Den interviewer-vurderede BPRS er et mål for psykiatriske symptomers sværhedsgrad. Den samlede score vil blive brugt til at vurdere den overordnede sværhedsgrad med score fra 18 til 126 og højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
1 måned
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: 1 måned
BARS vurderer procentdelen af ​​glemte medicindoser i løbet af den seneste måned. Den samlede overholdelsesscore varierer fra 0 % til 100 %, og højere score indikerer større overholdelse.
1 måned
Maastricht Assessment of Coping Strategies (MACS)
Tidsramme: 1 måned
MACS er en interviewer-vurderet vurdering af de mestringsstrategier, som patienter rapporterer at bruge til at håndtere deres symptomer.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1806-001
  • R34MH115144 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige på National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig i øjeblikket.

IPD-delingsadgangskriterier

Se NDA-webstedet for detaljer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner