Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil ettervernintervensjon for å støtte post-hospital overgang (MACS) (MACS)

27. desember 2022 oppdatert av: Brandon Gaudiano, Butler Hospital

Mobil ettervernstøtteintervensjon for pasienter med schizofreni etter sykehusinnleggelse (MACS)

Denne studien undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en mobilenhetslevert app, kalt Mobile After-Care Support (MACS), for å forbedre pasientenes mestring og behandlingsoverholdelse etter en sykehusinnleggelse relatert til deres psykotiske spektrum lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den åpne utprøvingen vil alle deltakerne få en studieutviklet app som skal brukes på mobiltelefon. Denne appen vil støtte bruken av sunne mestringsferdigheter etter sykehusinnleggelse, samt hjelpe deltakerne med å følge utskrivningsbehandlingsplanen. Denne fasen er ment å informere om gjennomførbarhet og aksept av appen som forberedelse til en fremtidig randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. For tiden innlagt på sykehus
  2. DSM-5 kriterier for psykotisk lidelse (schizofreni eller schizoaffektiv lidelse)
  3. 18 år eller eldre
  4. Foreskrevet oral antipsykotisk medisin ved utskrivning
  5. Evne til å snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkohol-/rusmisbruksforstyrrelser på moderat eller alvorlig nivå
  2. Planlagt utskrivning til overvåket bosetting eller deltakelse i formelle polikliniske overholdelsesprogrammer (f.eks. medisinemballasje)
  3. Graviditet eller annen medisinsk tilstand (f.eks. demens) som kontraindiserer bruk av antipsykotiske medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobile After-Care Support (MACS) app
Alle deltakere vil laste ned MACS-appen til mobiltelefonen (eller en telefon som er levert av studien, etter behov). Appen kjører gjennom tredjepartsplattformen, mEMA, designet av Ilumivu. Den er designet for å skape engasjement gjennom spørsmål og skreddersydde svar flere ganger i løpet av dagen og gi korte intervensjoner.
Atferdsmessig: Mobile After-Care Support (MACS) app
MACS-appen vurderer og griper inn ved å fremme økt behandlingsoverholdelse (medisiner/avtaler) og selvmestring av sykdom (aktiv, planlagt, problemløsende fokusert) for å redusere symptomer og forbedre funksjon. I tillegg oppmuntrer MACS deltakere som allerede rapporterer overholdelse og sunn mestring ved å bruke positive forsterkningsstrategier for å opprettholde innsatsen og fremme ytterligere målsetting. MACS-appstrategier er knyttet til deltakernes spesifikke vurderingssvar, noe som gir mulighet for en svært personlig intervensjonsopplevelse for selvledelse. MACS-appen gir interaktive øvelser levert av enheten designet for å lære pasienter mestringsferdigheter som de kan bruke nå og i fremtiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 1 måned
Kundetilfredshetsspørreskjemaet er et mål for selvrapportering av pasienttilfredshet med behandlingen. Totalskåren vil bli brukt og varierer fra 8 til 32 med økte skårer som indikerer større tilfredshet med behandlingen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 1 måned
Den intervjuervurderte BPRS er et mål på alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer. Den totale poengsummen vil bli brukt til å vurdere den generelle alvorlighetsgraden med poeng fra 18 til 126 og høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
1 måned
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: 1 måned
BARS vurderer prosentandelen av ubesvarte medisindoser den siste måneden. Den totale overholdelsespoengsummen varierer fra 0 % til 100 %, og høyere skåre indikerer større overholdelse.
1 måned
Maastricht Assessment of Coping Strategies (MACS)
Tidsramme: 1 måned
MACS er en intervjuer-vurdert vurdering av mestringsstrategiene som pasienter rapporterer å bruke for å håndtere symptomene sine.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1806-001
  • R34MH115144 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig for øyeblikket.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se NDA-nettstedet for detaljer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere