Mobiili jälkihoidon interventio tukemaan sairaalan jälkeistä siirtymää (MACS) (MACS)
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Mobiili jälkihoidon tukiinterventio skitsofreniapotilaille sairaalahoidon jälkeen (MACS)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan mobiililaitteiden toimittaman sovelluksen, nimeltään Mobile After-Care Support (MACS), toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä parantaa potilaiden selviytymistä ja hoitoon sitoutumista psykoottisen kirjon häiriöön liittyvän sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoimessa kokeilussa kaikki osallistujat saavat tutkimuksessa kehitetyn sovelluksen käytettäväksi matkapuhelimessa.
Tämä sovellus tukee terveiden selviytymistaitojen käyttöä sairaalahoidon jälkeen ja auttaa osallistujia noudattamaan kotiutuksen hoitosuunnitelmaansa.
Tämän vaiheen tarkoituksena on tiedottaa sovelluksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä tulevaa satunnaistettua kontrolloitua koetta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa
- DSM-5-kriteerit psykoottiselle häiriölle (skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö)
- 18 vuotta tai vanhempi
- Määrätty suun kautta otettavat psykoosilääkkeet kotiutumisen yhteydessä
- Kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin/huumeiden käyttöhäiriöt kohtalaisesti tai vakavasti
- Suunniteltu kotiutus valvottuun asuinympäristöön tai osallistuminen virallisiin avohoito-ohjelmiin (esim.
- Raskaus tai muu sairaus (esim. dementia), joka on vasta-aiheinen psykoosilääkkeiden käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile After-Care Support (MACS) -sovellus
Kaikki osallistujat lataavat MACS-sovelluksen matkapuhelimeesi (tai tutkimuksen mukana tulevaan puhelimeen tarpeen mukaan).
Sovellus toimii kolmannen osapuolen meEMA-alustan kautta, jonka on suunnitellut Ilumivu.
Se on suunniteltu aktivoimaan sitoutumista kysymyksillä ja räätälöityillä vastauksilla useita kertoja päivän aikana ja tarjoamaan lyhyitä interventioita.
|
MACS-sovellus arvioi ja puuttuu edistämällä lisääntynyttä hoitoon sitoutumista (lääkitys/ajanvaraus) ja sairauden kanssa selviytymistä (aktiivinen, suunniteltu, ongelmanratkaisukeskeinen) oireiden vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi.
Lisäksi MACS rohkaisee osallistujia, jotka jo raportoivat sitoutumisesta ja terveestä selviytymisestä, käyttämällä positiivisia vahvistusstrategioita ponnistelujen ylläpitämiseksi ja lisätavoitteiden asettamisen edistämiseksi.
MACS-sovellusstrategiat on linkitetty osallistujien erityisiin arviointivastauksiin, mikä mahdollistaa erittäin henkilökohtaisen itsehallinnan interventiokokemuksen.
MACS-sovellus tarjoaa laitteen toimittamia interaktiivisia harjoituksia, jotka on suunniteltu opettamaan potilaille selviytymistaitoja, joita he voivat käyttää nyt ja tulevaisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asiakastyytyväisyyskysely on itseraportoiva mittari, jolla mitataan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Kokonaispistemäärää käytetään ja se vaihtelee välillä 8–32, ja lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Haastattelijan arvioima BPRS on psykiatristen oireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispistemäärää käytetään yleisen vakavuuden arvioimiseen pisteillä 18–126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Lyhyen sitoutumisen arviointiasteikko (BARS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BARS arvioi unohdettujen lääkeannosten prosenttiosuuden viimeisen kuukauden aikana.
Kiinnittymisen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 % - 100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
1 kuukausi
|
|
Maastricht Assessment of Coping Strategies (MACS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
MACS on haastattelijoiden arvioima arvio selviytymisstrategioista, joita potilaat käyttävät oireidensa hallintaan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1806-001
- R34MH115144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot saatavilla National Institute of Mental Health Data Archivesta (NDA).
IPD-jaon aikakehys
Saatavana tällä hetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso lisätietoja NDA:n verkkosivuilta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .