Mobilna interwencja pooperacyjna w celu wsparcia przejścia po szpitalu (MACS) (MACS)
27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Mobilna interwencja wsparcia pooperacyjnego dla pacjentów ze schizofrenią po hospitalizacji (MACS)
Niniejsze badanie analizuje wykonalność i akceptowalność aplikacji dostarczanej na urządzenia mobilne, zwanej Mobile After-Care Support (MACS), w celu poprawy radzenia sobie pacjentów i przestrzegania zaleceń terapeutycznych po hospitalizacji związanej z zaburzeniami ze spektrum psychotycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach otwartego okresu próbnego wszyscy uczestnicy otrzymają opracowaną w badaniu aplikację do używania na telefonie komórkowym.
Ta aplikacja będzie wspierać stosowanie zdrowych umiejętności radzenia sobie po hospitalizacji, a także pomoże uczestnikom w przestrzeganiu planu leczenia przy wypisie.
Ta faza ma na celu poinformowanie o wykonalności i akceptowalności aplikacji w ramach przygotowań do przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie hospitalizowany
- Kryteria DSM-5 dla zaburzeń psychotycznych (schizofrenia lub zaburzenia schizoafektywne)
- 18 lat lub więcej
- Przepisane doustne leki przeciwpsychotyczne po wypisie
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu/narkotyków na poziomie umiarkowanym lub ciężkim
- Planowane wypisanie do nadzorowanego miejsca zamieszkania lub udział w formalnych programach przestrzegania zaleceń przez pacjentów ambulatoryjnych (np. opakowania leków)
- Ciąża lub inny stan chorobowy (np. demencja) przeciwwskazany do stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja Mobile After-Care Support (MACS).
Wszyscy uczestnicy pobiorą aplikację MACS na swój telefon komórkowy (lub, w razie potrzeby, telefon dostarczony do badania).
Aplikacja działa za pośrednictwem platformy innej firmy, mEMA, zaprojektowanej przez Ilumivu.
Ma na celu zachęcanie do zaangażowania poprzez pytania i dostosowane odpowiedzi wielokrotnie w ciągu dnia oraz zapewnianie krótkich interwencji.
|
Aplikacja MACS ocenia i interweniuje, wspierając lepsze przestrzeganie leczenia (leki/wizyty) i samodzielne radzenie sobie z chorobą (aktywne, planowane, skoncentrowane na rozwiązywaniu problemów) w celu złagodzenia objawów i poprawy funkcjonowania.
Ponadto MACS zachęca uczestników, którzy już zgłaszają przestrzeganie zaleceń i zdrowe radzenie sobie, stosując strategie pozytywnego wzmacniania, aby utrzymać wysiłki i promować wyznaczanie dodatkowych celów.
Strategie aplikacji MACS są powiązane z odpowiedziami uczestników na konkretne oceny, co pozwala na wysoce spersonalizowane interwencje w zakresie samodzielnego zarządzania.
Aplikacja MACS zapewnia interaktywne ćwiczenia dostarczane przez urządzenie zaprojektowane w celu nauczenia pacjentów umiejętności radzenia sobie, które mogą wykorzystać teraz iw przyszłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest samoopisową miarą zadowolenia pacjenta z leczenia.
Wykorzystany zostanie całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym zwiększone wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala BPRS oceniana przez ankietera jest miarą nasilenia objawów psychiatrycznych.
Całkowity wynik zostanie wykorzystany do oceny ogólnej dotkliwości z wynikami w zakresie od 18 do 126, a wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
|
1 miesiąc
|
|
Krótka Skala Oceny Adherencji (BARS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
BARS ocenia odsetek pominiętych dawek leków w ciągu ostatniego miesiąca.
Całkowity wynik przestrzegania zaleceń mieści się w zakresie od 0% do 100%, a wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń.
|
1 miesiąc
|
|
Maastricht Ocena strategii radzenia sobie (MACS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
MACS jest ocenianą przez ankietera oceną strategii radzenia sobie, które pacjenci stosują w celu radzenia sobie z objawami.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1806-001
- R34MH115144 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane dostępne w archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Obecnie dostępne.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie internetowej NDA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .