Intervención móvil de atención posterior para apoyar la transición posterior al hospital (MACS) (MACS)
27 de diciembre de 2022 actualizado por: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Intervención móvil de apoyo postratamiento para pacientes con esquizofrenia después de la hospitalización (MACS)
Este estudio examina la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación entregada por dispositivo móvil, llamada Mobile After-Care Support (MACS), para mejorar el afrontamiento y la adherencia al tratamiento de los pacientes después de una hospitalización relacionada con su trastorno del espectro psicótico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la prueba abierta, todos los participantes recibirán una aplicación desarrollada por el estudio para usar en un teléfono móvil.
Esta aplicación apoyará el uso de habilidades de afrontamiento saludables después de la hospitalización, así como también ayudará a los participantes a cumplir con su plan de tratamiento de alta.
Esta fase tiene como objetivo informar la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación en preparación para un futuro ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente hospitalizado
- Criterios del DSM-5 para el trastorno psicótico (esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo)
- 18 años o más
- Medicamentos antipsicóticos orales prescritos al alta
- Habilidad para hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Trastornos por consumo de alcohol/drogas a nivel moderado o grave
- Alta planificada a un entorno de vida supervisado o participación en programas formales de adherencia para pacientes ambulatorios (p. ej., empaque de medicamentos)
- Embarazo u otra condición médica (p. ej., demencia) que contraindique el uso de medicamentos antipsicóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de soporte de atención posterior móvil (MACS)
Todos los participantes descargarán la aplicación MACS en su teléfono móvil (o en un teléfono proporcionado por el estudio, según sea necesario).
La aplicación se ejecuta a través de la plataforma de terceros, mEMA, diseñada por Ilumivu.
Está diseñado para impulsar la participación a través de preguntas y respuestas personalizadas en múltiples momentos durante el día y proporcionar intervenciones breves.
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La aplicación MACS evalúa e interviene fomentando una mayor adherencia al tratamiento (medicamentos/citas) y autoafrontamiento de la enfermedad (activa, planificada, centrada en la resolución de problemas) para reducir los síntomas y mejorar el funcionamiento.
Además, MACS alienta a los participantes que ya informan adherencia y afrontamiento saludable mediante el uso de estrategias de refuerzo positivo para mantener los esfuerzos y promover el establecimiento de metas adicionales.
Las estrategias de la aplicación MACS están vinculadas a las respuestas de evaluación específicas de los participantes, lo que permite una experiencia de intervención de autogestión altamente personalizada.
La aplicación MACS proporciona ejercicios interactivos entregados por el dispositivo diseñado para enseñar a los pacientes habilidades de afrontamiento que pueden usar ahora y en el futuro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una medida de autoinforme de la satisfacción del paciente con el tratamiento.
Se utilizará la puntuación total y oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La BPRS calificada por el entrevistador es una medida de la gravedad de los síntomas psiquiátricos.
La puntuación total se utilizará para evaluar la gravedad general con puntuaciones que van desde 18 a 126 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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1 mes
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Breve escala de calificación de adherencia (BARS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El BARS evalúa el porcentaje de dosis de medicación olvidadas durante el último mes.
La puntuación total de adherencia varía de 0% a 100% y las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia.
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1 mes
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Evaluación de estrategias de afrontamiento de Maastricht (MACS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El MACS es una evaluación calificada por el entrevistador de las estrategias de afrontamiento que los pacientes informan que utilizan para controlar sus síntomas.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1806-001
- R34MH115144 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Datos disponibles en el Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Actualmente disponible.
Criterios de acceso compartido de IPD
Consulte el sitio web de la NDA para obtener más detalles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .