Intervenção pós-atendimento móvel para apoiar a transição pós-hospitalar (MACS) (MACS)
27 de dezembro de 2022 atualizado por: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Intervenção móvel de suporte pós-tratamento para pacientes com esquizofrenia após hospitalização (MACS)
Este estudo examina a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo fornecido por dispositivo móvel, chamado Mobile After-Care Support (MACS), para melhorar o enfrentamento e a adesão ao tratamento dos pacientes após uma hospitalização relacionada ao transtorno do espectro psicótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No teste aberto, todos os participantes receberão um aplicativo desenvolvido pelo estudo para ser usado em um telefone celular.
Este aplicativo apoiará o uso de habilidades de enfrentamento saudáveis pós-hospitalização, bem como ajudará os participantes a aderirem ao seu plano de tratamento de alta.
Esta fase destina-se a informar a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo em preparação para um futuro ensaio controlado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente hospitalizado
- Critérios do DSM-5 para transtorno psicótico (esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo)
- 18 anos ou mais
- Medicação antipsicótica oral prescrita na alta
- Capacidade de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Transtornos por uso de álcool/drogas em nível moderado ou grave
- Alta planejada para ambiente de vida supervisionado ou participação em programas formais de adesão ambulatorial (por exemplo, embalagem de medicamentos)
- Gravidez ou outra condição médica (por exemplo, demência) contraindicando o uso de medicamentos antipsicóticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo Mobile After-Care Support (MACS)
Todos os participantes farão o download do aplicativo MACS em seus telefones celulares (ou em um telefone fornecido pelo estudo, conforme necessário).
O aplicativo é executado na plataforma de terceiros, mEMA, projetada pela Ilumivu.
Ele é projetado para estimular o engajamento por meio de perguntas e respostas personalizadas em vários momentos ao longo do dia e fornecer breves intervenções.
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O aplicativo MACS avalia e intervém promovendo o aumento da adesão ao tratamento (medicação/consultas) e o autoenfrentamento da doença (ativo, planejado, focado na resolução de problemas) para reduzir os sintomas e melhorar o funcionamento.
Além disso, o MACS incentiva os participantes que já relatam adesão e enfrentamento saudável, usando estratégias de reforço positivo para manter os esforços e promover o estabelecimento de metas adicionais.
As estratégias do aplicativo MACS estão vinculadas às respostas de avaliação específicas dos participantes, permitindo uma experiência de intervenção de autogerenciamento altamente personalizada.
O aplicativo MACS fornece exercícios interativos fornecidos pelo dispositivo projetado para ensinar habilidades de enfrentamento aos pacientes que eles podem usar agora e no futuro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 1 mês
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O Questionário de Satisfação do Cliente é uma medida de autorrelato da satisfação do paciente com o tratamento.
A pontuação total será utilizada e varia de 8 a 32 com pontuações aumentadas indicando maior satisfação com o tratamento.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 1 mês
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O BPRS avaliado pelo entrevistador é uma medida da gravidade dos sintomas psiquiátricos.
A pontuação total será usada para avaliar a gravidade geral com pontuações variando de 18 a 126 e pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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1 mês
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Escala Breve de Classificação de Aderência (BARS)
Prazo: 1 mês
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O BARS avalia a porcentagem de doses de medicamentos perdidas no último mês.
A pontuação total de adesão varia de 0% a 100% e pontuações mais altas indicam maior adesão.
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1 mês
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Avaliação de Estratégias de Enfrentamento de Maastricht (MACS)
Prazo: 1 mês
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O MACS é uma avaliação avaliada pelo entrevistador das estratégias de enfrentamento que os pacientes relatam usar para controlar seus sintomas.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon A Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital & Brown Universit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1806-001
- R34MH115144 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados disponíveis no National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível atualmente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Consulte o site da NDA para obter detalhes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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