水腎症を評価するための携帯型超音波
2024年7月1日 更新者：Washington University School of Medicine
急性腎障害および急性腎疾患における水腎症を除外するための携帯型超音波
この研究では、研修生が手持ち式超音波 (HCU) を使用して、超音波 (水腎症) で腎収集システムの拡張を正確に除外できるかどうかを評価します。
研修生は、短い超音波トレーニング プログラムを受けます。
患者は、入院し、急性または亜急性の腎機能障害を有する成人です。
研究者は、HCU の感度、特異度、陽性および陰性適中率を、放射線科で実施される超音波と比較して評価し、患者および医療システムに対する潜在的なコスト削減を計算します。
調査の概要
詳細な説明
手持ち型超音波は、ますます普及している画像診断法であり、救急医、集中治療医、外傷医、および心臓専門医によって広く使用されています。 腎臓の超音波検査は、急性腎障害の患者に対して一般的に注文されます。主に、急性腎障害のまれではあるが可逆的な原因である収集システムの閉塞を特定することに重点が置かれています。
この研究の目的は、腎臓学および内科の研修生が、手持ち式超音波 (HCU) を使用して、超音波 (水腎症) で腎収集システムの拡張を正確に除外できるかどうかを評価することです。 研修生は、短く、統一された、よく説明された超音波トレーニングプログラムを受けます。 患者は、入院し、急性または亜急性の腎機能障害を有する成人です。 研究者は、HCU の感度、特異度、陽性および陰性適中率を、放射線科で実施される超音波と比較して評価し、患者および医療システムに対する潜在的なコスト削減を計算します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- バーンズ ジューイッシュ病院 (BJH) への入院
- -患者は急性腎障害（AKI）または急性腎疾患（AKD）の診断を受けています
- 過去 4 時間以内に腎臓の超音波検査を注文または実施した
除外基準:
- 末期腎臓病
- 腎移植の歴史
- 安定した慢性腎臓病
- 腎細胞癌の現在の診断
- 妊娠中の女性
- 病的肥満 (BMI >40)
- スキャン領域を覆う発疹または活動性の皮膚病変（左側または右側）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手持ち式超音波アーム
これは研究の唯一の部門です。
過去4時間以内に腎臓の超音波検査を注文または実施した154人の入院患者で構成されます。
介入は、水腎症の存在と程度を評価するために手持ち式の超音波を実行します。
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水腎症の有無を検出するための両方の腎臓の超音波検査。
使用されるデバイスは、C5-2 カーブ アレイ トランスデューサー (Philips、米国) を備えた lumify ポータブル超音波です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水腎症を持たない参加者の数
時間枠：学習完了まで、平均最大 1 日
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手持ち式超音波検査で画像化された腎臓に水腎症（収集系の拡張）が見られなかった参加者の数が報告されています。
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学習完了まで、平均最大 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手持ち式超音波検査の直接コスト
時間枠：学習完了まで、平均最大 1 日
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手持ち式超音波検査の直接費用が $ 単位で計算され、放射線科で行われる超音波検査の費用と比較されます。
携帯型超音波装置の場合、これには、装置の購入費、トレーニング費用、携帯型超音波装置の年次減価償却費が含まれます。
放射線科で超音波検査を行う場合、これには超音波検査技師の料金、結果の解釈にかかる放射線科医の料金、病院送迎による交通費、および超音波装置の減価償却費が含まれます。
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学習完了まで、平均最大 1 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波画像の品質
時間枠：学習完了まで、平均最大 1 日
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超音波画像の品質は、盲検の独立した放射線科医によって評価されます。
品質は、放射線科医によって優れている、良好、普通、または不良であると判断されます。
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学習完了まで、平均最大 1 日
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超音波検査の技術的な難しさ
時間枠：学習完了まで、平均最大 1 日
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超音波スキャンを自ら実施した研修生が評価した画像 (挿管された患者、肥満など) を取得することが、研修生にとって技術的にどの程度難しかったか。
研修生は、次の測定スケールを使用して難易度を評価します (1) 技術的に簡単: 研修生は 10 分以内に両方の腎臓の鮮明な画像を取得できます。 (2) 技術的に難しい: 研修生は腎臓の鮮明な画像を取得できますが、10 分以上かかります。 (3) 技術的に難しい: 研修医は、スキャンに費やした時間とは関係なく、両方の腎臓の鮮明な画像を取得することができません。
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学習完了まで、平均最大 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月6日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月12日
最初の投稿 (実際)
2018年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201903192-1985080800
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。