Ultrasonido portátil para evaluar la hidronefrosis
1 de julio de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
Ultrasonido portátil para descartar hidronefrosis en lesión renal aguda y enfermedad renal aguda
Este estudio evalúa si los alumnos pueden descartar con precisión la dilatación del sistema colector renal en la ecografía (hidronefrosis) utilizando ecografía portátil (HCU).
Los alumnos se someterán a un breve programa de formación en ultrasonido.
Los pacientes serán adultos que estén hospitalizados y presenten disfunción renal aguda o subaguda.
Los investigadores evaluarán la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de la HCU en comparación con la ecografía realizada por radiología, y calcularán los posibles ahorros de costes para el paciente y el sistema sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido portátil es una modalidad de imagen cada vez más popular y es ampliamente utilizado por médicos de urgencias, intensivistas, traumatólogos y cardiólogos. La ecografía renal se ordena comúnmente para pacientes con lesión renal aguda, con un enfoque principal en la identificación de obstrucción del sistema colector, una causa rara pero potencialmente reversible de lesión renal aguda.
El objetivo de este estudio es evaluar si los estudiantes de nefrología y medicina interna pueden descartar con precisión la dilatación del sistema colector renal en la ecografía (hidronefrosis) utilizando ultrasonido portátil (HCU). Los alumnos se someterán a un programa de entrenamiento de ultrasonido corto, uniforme y bien descrito. Los pacientes serán adultos que estén hospitalizados y presenten disfunción renal aguda o subaguda. Los investigadores evaluarán la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de la HCU en comparación con la ecografía realizada por radiología, y calcularán los posibles ahorros de costes para el paciente y el sistema sanitario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Admisión de pacientes internados en el Hospital Judío de Barnes (BJH)
- El paciente tiene un diagnóstico de lesión renal aguda (AKI) o enfermedad renal aguda (AKD)
- Ecografía renal solicitada o realizada en las últimas 4 horas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Historia del trasplante de riñón
- Enfermedad renal crónica estable
- Diagnóstico actual de carcinoma de células renales
- Mujeres embarazadas
- Obesidad mórbida (IMC > 40)
- Erupción o lesiones cutáneas activas que recubren el área de exploración (flanco izquierdo o derecho)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de ultrasonido portátil
Este es el único brazo del estudio.
Estará compuesto por 154 pacientes hospitalizados a los que se les ordenó o realizó una ecografía renal en las últimas 4 horas.
En la intervención se realizará una ecografía manual para evaluar la presencia y el grado de hidronefrosis.
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Ecografía manual de ambos riñones para detectar la presencia o ausencia de hidronefrosis.
El dispositivo utilizado será el ecógrafo portátil lumify equipado con el transductor de matriz curva C5-2 (Philips, EE. UU.).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con ausencia de hidronefrosis
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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Se informa el número de participantes para quienes ninguno de los riñones obtenidos con ultrasonido portátil tiene hidronefrosis (dilatación del sistema colector).
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Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos directos del ultrasonido portátil
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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Los costos directos en dólares de la ecografía manual se calcularán y compararán con los costos de la ecografía realizada por radiología.
Para el ultrasonido portátil, esto incluirá los costos de compra del dispositivo, los costos de capacitación y la depreciación anual del dispositivo de ultrasonido portátil.
Para radiología realizada por ultrasonido, esto incluirá los honorarios del ecografista, los honorarios del radiólogo por la interpretación del resultado, los honorarios del transporte hospitalario y la depreciación del aparato de ultrasonido.
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Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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Calidad de la imagen ecográfica evaluada por un radiólogo independiente y ciego.
El radiólogo considerará que la calidad es excelente, buena, regular o mala.
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Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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Dificultad técnica del estudio ecográfico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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¿Qué tan difícil fue técnicamente para los alumnos obtener las imágenes (paciente intubado, obesidad, etc.) según las calificaciones de los alumnos que realizaron las ecografías ellos mismos?
Los alumnos calificarán la dificultad utilizando la siguiente escala de medición (1) Técnicamente fácil: el alumno puede obtener imágenes claras de ambos riñones en un período de 10 minutos (2) Técnicamente desafiante: el alumno puede obtener imágenes claras de los riñones pero requiere más de 10 minutos del tiempo de exploración (3) Técnicamente difícil: el alumno no puede obtener imágenes claras de ambos riñones independientemente del tiempo dedicado a la exploración.
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Hasta la finalización del estudio, hasta un promedio de 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201903192-1985080800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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