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Échographie portative pour évaluer l'hydronéphrose

26 avril 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Échographie manuelle pour exclure l'hydronéphrose dans les lésions rénales aiguës et les maladies rénales aiguës

Cette étude évalue si les stagiaires peuvent exclure avec précision la dilatation du système collecteur rénal à l'échographie (hydronéphrose) à l'aide d'ultrasons portés à la main (HCU). Les stagiaires suivront un court programme de formation en échographie. Les patients seront des adultes hospitalisés et souffrant d'un dysfonctionnement rénal aigu ou subaigu. Les enquêteurs évalueront la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de l'HCU par rapport à l'échographie réalisée en radiologie, et calculeront les économies de coûts potentielles pour le patient et le système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échographie manuelle est une modalité d'imagerie de plus en plus populaire et largement utilisée par les médecins urgentistes, les intensivistes, les traumatologues et les cardiologues. L'échographie rénale est couramment prescrite pour les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë, avec un accent principal sur l'identification de l'obstruction du système collecteur, une cause rare mais potentiellement réversible d'insuffisance rénale aiguë.

Le but de cette étude est d'évaluer si les stagiaires en néphrologie et en médecine interne peuvent exclure avec précision la dilatation du système collecteur rénal à l'échographie (hydronéphrose) à l'aide d'ultrasons portés à la main (HCU). Les stagiaires suivront un programme de formation en échographie court, uniforme et bien décrit. Les patients seront des adultes hospitalisés et souffrant d'un dysfonctionnement rénal aigu ou subaigu. Les enquêteurs évalueront la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de l'HCU par rapport à l'échographie réalisée en radiologie, et calculeront les économies de coûts potentielles pour le patient et le système de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Admission en hospitalisation à l'hôpital juif Barnes (BJH)
  • Le patient a un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (IRA) ou d'insuffisance rénale aiguë (AKD)
  • Échographie rénale commandée ou réalisée au cours des 4 dernières heures

Critère d'exclusion:

  • Phase terminale de la maladie rénale
  • Antécédents de greffe de rein
  • Maladie rénale chronique stable
  • Diagnostic actuel de carcinome à cellules rénales
  • Femmes enceintes
  • Obésité morbide (IMC >40)
  • Éruption cutanée ou lésions cutanées actives recouvrant la zone de numérisation (flanc gauche ou droit)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'échographie portatif
C'est le seul volet de l'étude. Il sera composé de 154 patients hospitalisés qui ont eu une échographie rénale ordonnée ou réalisée au cours des 4 dernières heures. L'intervention consistera à effectuer une échographie manuelle pour évaluer la présence et le degré d'hydronéphrose.
Dispositif: Échographie portative
Échographie manuelle des deux reins pour détecter la présence ou l'absence d'hydronéphrose. L'appareil utilisé sera l'échographe portable Lumify équipé du transducteur Curved Array C5-2 (Philips, USA).
Autres noms:
  • POCU
  • Échographie au point de service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absence d'hydronéphrose
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Aucun des reins imagés par échographie manuelle ne présente d'hydronéphrose (dilatation du système collecteur)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts directs de l'échographie manuelle
Délai: 1 année
Les coûts directs en $ de l'échographie manuelle seront calculés et comparés aux coûts de l'échographie réalisée en radiologie. Pour les échographes portatifs, cela comprendra les coûts d'achat de l'appareil, les frais de formation, l'amortissement annuel de l'appareil à ultrasons portatif. Pour les échographies réalisées en radiologie, cela comprendra les honoraires de l'échographiste, les honoraires du radiologue pour l'interprétation du résultat, les frais de transport par transport hospitalier et l'amortissement de l'échographe.
1 année

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image échographique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Qualité de l'image échographique évaluée par un radiologue indépendant en aveugle. La qualité sera jugée excellente, bonne, passable ou mauvaise par le radiologue.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Difficulté technique de l'étude échographique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
À quel point était-il techniquement difficile pour les stagiaires d'obtenir les images (patient intubé, obésité, etc.) telles que notées par les stagiaires qui ont effectué eux-mêmes les échographies. Les stagiaires évalueront la difficulté à l'aide de l'échelle de mesure suivante (1) Techniquement facile : stagiaire capable d'obtenir des images claires des deux reins dans un délai de 10 minutes (2) Techniquement difficile : stagiaire capable d'obtenir des images claires des reins mais nécessitant plus de 10 minutes du temps de numérisation (3) Techniquement difficile : stagiaire incapable d'obtenir des images claires des deux reins indépendamment du temps passé à scanner.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Première publication (Réel)

13 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201903192-1985080800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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