Ręczne USG do oceny wodonercza
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Ręczne USG w celu wykluczenia wodonercza w ostrym uszkodzeniu nerek i ostrej chorobie nerek
W badaniu tym ocenia się, czy osoby szkolące się mogą dokładnie wykluczyć poszerzenie układu zbiorczego nerek w badaniu ultrasonograficznym (wodonercze) za pomocą ręcznego ultrasonografu (HCU).
Stażyści przejdą krótkie szkolenie z ultrasonografii.
Pacjentami będą dorośli hospitalizowani z ostrą lub podostrą dysfunkcją nerek.
Badacze ocenią czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną HCU w porównaniu z ultrasonografią wykonaną w radiologii oraz obliczą potencjalne oszczędności dla pacjenta i systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ręczne USG jest coraz bardziej popularną metodą obrazowania i jest szeroko stosowane przez lekarzy ratunkowych, lekarzy intensywnej terapii, lekarzy urazowych i kardiologów. USG nerek jest powszechnie zlecane pacjentom z ostrym uszkodzeniem nerek, z głównym naciskiem na identyfikację niedrożności układu zbiorczego, rzadkiej, ale potencjalnie odwracalnej przyczyny ostrego uszkodzenia nerek.
Celem tego badania jest ocena, czy stażyści nefrologii i chorób wewnętrznych mogą dokładnie wykluczyć poszerzenie układu zbiorczego nerek w badaniu ultrasonograficznym (wodonercze) za pomocą ręcznego ultrasonografu (HCU). Kursanci przejdą krótki, jednolity i dobrze opisany program szkolenia ultrasonograficznego. Pacjentami będą dorośli hospitalizowani z ostrą lub podostrą dysfunkcją nerek. Badacze ocenią czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną HCU w porównaniu z ultrasonografią wykonaną w radiologii oraz obliczą potencjalne oszczędności dla pacjenta i systemu opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Przyjęcie do szpitala żydowskiego w Barnes (BJH)
- U pacjenta zdiagnozowano ostrą niewydolność nerek (AKI) lub ostrą chorobę nerek (AKD)
- USG nerek zlecone lub wykonane w ciągu ostatnich 4 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Historia przeszczepu nerki
- Stabilna przewlekła choroba nerek
- Aktualna diagnostyka raka nerki
- Kobiety w ciąży
- Chorobliwa otyłość (BMI >40)
- Wysypka lub aktywne zmiany skórne pokrywające obszar skanowania (lewy lub prawy bok)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręczne ramię ultrasonograficzne
Jest to jedyna część badania.
W jego skład wejdzie 154 pacjentów hospitalizowanych, u których w ciągu ostatnich 4 godzin zlecono lub wykonano USG nerek.
Interwencja polega na wykonaniu ręcznego USG w celu oceny obecności i stopnia wodonercza.
|
Ręczne USG obu nerek w celu wykrycia obecności lub braku wodonercza.
Zastosowanym urządzeniem będzie przenośny ultrasonograf lumify wyposażony w głowicę typu curved array C5-2 (Philips, USA).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników bez wodonercza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
Podano liczbę uczestników, u których w żadnej z nerek obrazowanych za pomocą ręcznego USG nie stwierdzono wodonercza (poszerzenia układu zbiorczego).
|
Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty bezpośrednie ręcznego USG
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
Bezpośrednie koszty USG wykonywanego ręcznie w $ zostaną obliczone i porównane z kosztami wykonanego USG w ramach radiologii.
W przypadku ultrasonografu przenośnego będzie to obejmować koszty zakupu aparatu, koszty szkolenia, roczną amortyzację ręcznego aparatu USG.
W przypadku radiologii wykonanej za pomocą USG kwota ta będzie obejmować wynagrodzenie USG, radiologa za interpretację wyniku, opłatę za transport do szpitala oraz amortyzację aparatu USG.
|
Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu USG
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
Jakość obrazu USG oceniana przez zaślepionego, niezależnego radiologa.
Jakość zostanie uznana przez radiologa za doskonałą, dobrą, zadowalającą lub słabą.
|
Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
|
Trudność techniczna badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
Jak trudne technicznie było dla stażystów uzyskanie obrazów (pacjent zaintubowany, otyłość itp.), zgodnie z oceną stażystów, którzy sami wykonywali badania USG.
Uczestnicy będą oceniać trudność przy użyciu następującej skali pomiarowej (1) Technicznie łatwe: stażysta jest w stanie uzyskać wyraźne obrazy obu nerek w ciągu 10 minut (2) Wymagające technicznie: stażysta jest w stanie uzyskać wyraźne obrazy nerek, ale zajmuje to więcej niż 10 minut czasu skanowania (3) Trudne technicznie: stażysta nie jest w stanie uzyskać wyraźnych obrazów obu nerek niezależnie od czasu poświęconego na skanowanie.
|
Do ukończenia studiów, średnio do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201903192-1985080800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .