Ruční ultrazvuk k posouzení hydronefrózy
1. července 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Ruční ultrazvuk k vyloučení hydronefrózy u akutního poškození ledvin a akutního onemocnění ledvin
Tato studie hodnotí, zda školenci mohou přesně vyloučit dilataci ledvinového sběrného systému na ultrazvuku (hydronefrózu) pomocí ručního ultrazvuku (HCU).
Školenci absolvují krátký ultrazvukový tréninkový program.
Pacienti budou dospělí, kteří jsou hospitalizováni a mají akutní nebo subakutní dysfunkci ledvin.
Vyšetřovatelé posoudí senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu HCU ve srovnání s radiologicky provedeným ultrazvukem a vypočítají potenciální úspory nákladů pro pacienta a systém zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ruční ultrazvuk je stále populárnější zobrazovací modalitou a je široce používán lékaři na pohotovosti, intenzivisty, traumatologickými lékaři a kardiology. Ultrasonografie ledvin je běžně předepisována u pacientů s akutním poškozením ledvin, s hlavním zaměřením na identifikaci obstrukce sběrného systému, což je vzácná, ale potenciálně reverzibilní příčina akutního poškození ledvin.
Cílem této studie je zhodnotit, zda školenci v nefrologii a interním lékařství mohou přesně vyloučit dilataci ledvinového sběrného systému na ultrazvuku (hydronefrózu) pomocí ručního ultrazvuku (HCU). Školenci absolvují krátký, jednotný a dobře popsaný ultrazvukový tréninkový program. Pacienti budou dospělí, kteří jsou hospitalizováni a mají akutní nebo subakutní dysfunkci ledvin. Vyšetřovatelé posoudí senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu HCU ve srovnání s radiologicky provedeným ultrazvukem a vypočítají potenciální úspory nákladů pro pacienta a systém zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 18 let
- Hospitalizace v Barnes Jewish Hospital (BJH)
- Pacient má diagnózu akutního poškození ledvin (AKI) nebo akutního onemocnění ledvin (AKD)
- Ultrazvuk ledvin objednaný nebo provedený během posledních 4 hodin
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu
- Historie transplantace ledviny
- Stabilní chronické onemocnění ledvin
- Současná diagnostika renálního karcinomu
- Těhotná žena
- Morbidní obezita (BMI > 40)
- Vyrážka nebo aktivní kožní léze překrývající oblast skenování (levý nebo pravý bok)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ručně přenášené ultrazvukové rameno
Toto je jediná větev studie.
Bude se skládat ze 154 hospitalizovaných pacientů, kteří měli objednaný nebo provedený ultrazvuk ledvin v posledních 4 hodinách.
Intervence bude provádět ruční ultrazvuk k posouzení přítomnosti a stupně hydronefrózy.
|
Ruční ultrazvuk obou ledvin k detekci přítomnosti nebo nepřítomnosti hydronefrózy.
Použitým zařízením bude lumify přenosný ultrazvuk vybavený snímačem C5-2 curved array (Philips, USA).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nepřítomností hydronefrózy
Časové okno: Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Uvádí se počet účastníků, u kterých žádná z ledvin zobrazených ručním ultrazvukem nemá hydronefrózu (dilataci sběrného systému).
|
Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přímé náklady na ruční ultrazvuk
Časové okno: Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Přímé náklady v $ na ruční ultrazvuk budou vypočítány a porovnány s náklady na radiologický ultrazvuk.
U ručního ultrazvuku to budou náklady na nákup přístroje, náklady na školení, roční odpis ručního ultrazvukového přístroje.
Za radiologicky provedený ultrazvuk to bude zahrnovat poplatek sonografovi, poplatek radiologovi za interpretaci výsledku, poplatek za dopravu nemocniční dopravou a amortizaci ultrazvukového přístroje.
|
Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita ultrazvukového obrazu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Kvalita ultrazvukového obrazu hodnocená zaslepeným nezávislým radiologem.
Kvalita bude radiologem považována za vynikající, dobrou, spravedlivou nebo špatnou.
|
Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
|
Technická obtížnost ultrazvukové studie
Časové okno: Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Jak technicky obtížné bylo pro frekventanty získat snímky (pacient zaintubovaný, obezita atd.) hodnocené stážisty, kteří sami prováděli ultrazvukové skenování.
Školenci budou hodnotit obtížnost pomocí následující měřící stupnice (1) Technicky snadné: školenec je schopen získat jasné snímky obou ledvin v časovém rámci 10 minut (2) Technicky náročný: Školenec je schopen získat jasné obrázky ledvin, ale vyžaduje více než 10 minut doby skenování (3) Technicky obtížné: školenec není schopen získat jasné snímky obou ledvin nezávisle na době strávené skenováním.
|
Po dokončení studia v průměru do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201903192-1985080800
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .