Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruční ultrazvuk k posouzení hydronefrózy

26. dubna 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Ruční ultrazvuk k vyloučení hydronefrózy u akutního poškození ledvin a akutního onemocnění ledvin

Tato studie hodnotí, zda školenci mohou přesně vyloučit dilataci ledvinového sběrného systému na ultrazvuku (hydronefrózu) pomocí ručního ultrazvuku (HCU). Školenci absolvují krátký ultrazvukový tréninkový program. Pacienti budou dospělí, kteří jsou hospitalizováni a mají akutní nebo subakutní dysfunkci ledvin. Vyšetřovatelé posoudí senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu HCU ve srovnání s radiologicky provedeným ultrazvukem a vypočítají potenciální úspory nákladů pro pacienta a systém zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ruční ultrazvuk je stále populárnější zobrazovací modalitou a je široce používán lékaři na pohotovosti, intenzivisty, traumatologickými lékaři a kardiology. Ultrasonografie ledvin je běžně předepisována u pacientů s akutním poškozením ledvin, s hlavním zaměřením na identifikaci obstrukce sběrného systému, což je vzácná, ale potenciálně reverzibilní příčina akutního poškození ledvin.

Cílem této studie je zhodnotit, zda školenci v nefrologii a interním lékařství mohou přesně vyloučit dilataci ledvinového sběrného systému na ultrazvuku (hydronefrózu) pomocí ručního ultrazvuku (HCU). Školenci absolvují krátký, jednotný a dobře popsaný ultrazvukový tréninkový program. Pacienti budou dospělí, kteří jsou hospitalizováni a mají akutní nebo subakutní dysfunkci ledvin. Vyšetřovatelé posoudí senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu HCU ve srovnání s radiologicky provedeným ultrazvukem a vypočítají potenciální úspory nákladů pro pacienta a systém zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let
  • Hospitalizace v Barnes Jewish Hospital (BJH)
  • Pacient má diagnózu akutního poškození ledvin (AKI) nebo akutního onemocnění ledvin (AKD)
  • Ultrazvuk ledvin objednaný nebo provedený během posledních 4 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • Historie transplantace ledviny
  • Stabilní chronické onemocnění ledvin
  • Současná diagnostika renálního karcinomu
  • Těhotná žena
  • Morbidní obezita (BMI > 40)
  • Vyrážka nebo aktivní kožní léze překrývající oblast skenování (levý nebo pravý bok)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ručně přenášené ultrazvukové rameno
Toto je jediná větev studie. Bude se skládat ze 154 hospitalizovaných pacientů, kteří měli objednaný nebo provedený ultrazvuk ledvin v posledních 4 hodinách. Intervence bude provádět ruční ultrazvuk k posouzení přítomnosti a stupně hydronefrózy.
Přístroj: Ruční ultrazvuk
Ruční ultrazvuk obou ledvin k detekci přítomnosti nebo nepřítomnosti hydronefrózy. Použitým zařízením bude lumify přenosný ultrazvuk vybavený snímačem C5-2 curved array (Philips, USA).
Ostatní jména:
  • POCUS
  • Ultrazvuk v místě péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence hydronefrózy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Žádná z ledvin zobrazených ručním ultrazvukem nemá hydronefrózu (rozšíření sběrného systému)
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé náklady na ruční ultrazvuk
Časové okno: 1 rok
Přímé náklady v $ na ruční ultrazvuk budou vypočítány a porovnány s náklady na radiologický ultrazvuk. U ručního ultrazvuku to budou náklady na nákup přístroje, náklady na zaškolení, roční odpis ručního ultrazvukového přístroje. Za radiologicky provedený ultrazvuk to bude zahrnovat poplatek sonografovi, poplatek radiologovi za interpretaci výsledku, poplatek za dopravu nemocniční dopravou a amortizaci ultrazvukového přístroje.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita ultrazvukového obrazu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kvalita ultrazvukového obrazu hodnocená zaslepeným nezávislým radiologem. Kvalita bude radiologem považována za vynikající, dobrou, spravedlivou nebo špatnou.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Technická obtížnost ultrazvukové studie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Jak technicky obtížné bylo pro frekventanty získat snímky (pacient zaintubovaný, obezita atd.) hodnocené stážisty, kteří sami prováděli ultrazvukové skenování. Školenci budou hodnotit obtížnost pomocí následující měřící stupnice (1) Technicky snadné: školenec je schopen získat jasné snímky obou ledvin v časovém rámci 10 minut (2) Technicky náročný: Školenec je schopen získat jasné obrázky ledvin, ale vyžaduje více než 10 minut doby skenování (3) Technicky obtížné: školenec není schopen získat jasné snímky obou ledvin nezávisle na době strávené skenováním.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201903192-1985080800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit