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Handgetragener Ultraschall zur Beurteilung der Hydronephrose

1. Juli 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Handgetragener Ultraschall zum Ausschluss einer Hydronephrose bei akuter Nierenschädigung und akuter Nierenerkrankung

Diese Studie untersucht, ob Auszubildende eine Dilatation des Nierensammelsystems im Ultraschall (Hydronephrose) mit handgetragenem Ultraschall (HCU) genau ausschließen können. Die Auszubildenden durchlaufen ein kurzes Ultraschall-Schulungsprogramm. Patienten sind Erwachsene, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine akute oder subakute Nierenfunktionsstörung haben. Die Prüfärzte werden die Sensitivität, Spezifität, den positiven und negativen Vorhersagewert von HCU im Vergleich zu radiologisch durchgeführtem Ultraschall bewerten und potenzielle Kosteneinsparungen für den Patienten und das Gesundheitssystem berechnen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Handgetragener Ultraschall ist eine zunehmend beliebte Bildgebungsmethode und wird von Notärzten, Intensivmedizinern, Unfallärzten und Kardiologen häufig eingesetzt. Eine Sonographie der Nieren wird häufig bei Patienten mit akuter Nierenschädigung angeordnet, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung einer Obstruktion des Sammelsystems liegt, einer seltenen, aber potenziell reversiblen Ursache einer akuten Nierenschädigung.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Nephrologie- und Innere Medizin-Auszubildende eine Dilatation des Nierensammelsystems im Ultraschall (Hydronephrose) mit handgetragenem Ultraschall (HCU) genau ausschließen können. Die Auszubildenden durchlaufen ein kurzes, einheitliches und gut beschriebenes Ultraschall-Schulungsprogramm. Patienten sind Erwachsene, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine akute oder subakute Nierenfunktionsstörung haben. Die Prüfärzte werden die Sensitivität, Spezifität, den positiven und negativen Vorhersagewert von HCU im Vergleich zu radiologisch durchgeführtem Ultraschall bewerten und potenzielle Kosteneinsparungen für den Patienten und das Gesundheitssystem berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Stationäre Aufnahme im Barnes Jewish Hospital (BJH)
  • Der Patient hat eine Diagnose einer akuten Nierenschädigung (AKI) oder einer akuten Nierenerkrankung (AKD)
  • Nierenultraschall angeordnet oder innerhalb der letzten 4 Stunden durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Geschichte der Nierentransplantation
  • Stabile chronische Nierenerkrankung
  • Aktuelle Diagnose des Nierenzellkarzinoms
  • Schwangere Frau
  • Krankhaftes Übergewicht (BMI >40)
  • Hautausschlag oder aktive Hautläsionen über dem Scanbereich (linke oder rechte Flanke)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handgetragener Ultraschallarm
Dies ist der einzige Arm der Studie. Es umfasst 154 stationäre Patienten, bei denen innerhalb der letzten 4 Stunden ein Nierenultraschall angeordnet oder durchgeführt wurde. Bei der Intervention wird ein handgetragener Ultraschall durchgeführt, um das Vorhandensein und den Grad der Hydronephrose zu beurteilen.
Gerät: Handgetragener Ultraschall
Handgetragener Ultraschall beider Nieren, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Hydronephrose festzustellen. Das verwendete Gerät wird das tragbare Ultraschallgerät Lumify sein, das mit dem C5-2 Curved-Array-Schallkopf (Philips, USA) ausgestattet ist.
Andere Namen:
  • POKUS
  • Point-of-Care-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer ohne Hydronephrose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag
Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, bei denen keine der mit Handultraschall abgebildeten Nieren eine Hydronephrose (Erweiterung des Sammelsystems) aufweist
Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte Kosten von Handultraschall
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag
Die direkten Kosten für handgeführten Ultraschall in US-Dollar werden berechnet und mit den Kosten für radiologisch durchgeführten Ultraschall verglichen. Bei tragbaren Ultraschallgeräten umfassen dies die Kosten für den Kauf des Geräts, Schulungskosten und die jährliche Abschreibung des tragbaren Ultraschallgeräts. Für radiologisch durchgeführte Ultraschalluntersuchungen umfasst dies das Honorar des Sonographen, das Honorar des Radiologen für die Interpretation des Ergebnisses, die Transportgebühr für den Krankenhaustransport und die Wertminderung des Ultraschallgeräts.
Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbildqualität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag
Die Qualität des Ultraschallbildes wurde von einem verblindeten unabhängigen Radiologen beurteilt. Der Radiologe beurteilt die Qualität entweder als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig oder schlecht.
Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag
Technische Schwierigkeit der Ultraschallstudie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag
Wie technisch schwierig war es für die Auszubildenden, die Bilder zu erhalten (Patient intubiert, Fettleibigkeit usw.), wie von den Auszubildenden bewertet, die die Ultraschalluntersuchungen selbst durchgeführt haben? Die Auszubildenden bewerten den Schwierigkeitsgrad anhand der folgenden Messskala (1) Technisch einfach: Der Auszubildende ist in der Lage, innerhalb von 10 Minuten klare Bilder beider Nieren zu erhalten. (2) Technisch anspruchsvoll: Der Auszubildende ist in der Lage, klare Bilder der Nieren zu erhalten, benötigt dafür aber mehr als 10 Minuten der Scanzeit (3) Technisch schwierig: Der Auszubildende ist nicht in der Lage, unabhängig von der für das Scannen aufgewendeten Zeit klare Bilder beider Nieren zu erhalten.
Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201903192-1985080800

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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