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Handgetragener Ultraschall zur Beurteilung der Hydronephrose

26. April 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Handgetragener Ultraschall zum Ausschluss einer Hydronephrose bei akuter Nierenschädigung und akuter Nierenerkrankung

Diese Studie untersucht, ob Auszubildende eine Dilatation des Nierensammelsystems im Ultraschall (Hydronephrose) mit handgetragenem Ultraschall (HCU) genau ausschließen können. Die Auszubildenden durchlaufen ein kurzes Ultraschall-Schulungsprogramm. Patienten sind Erwachsene, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine akute oder subakute Nierenfunktionsstörung haben. Die Prüfärzte werden die Sensitivität, Spezifität, den positiven und negativen Vorhersagewert von HCU im Vergleich zu radiologisch durchgeführtem Ultraschall bewerten und potenzielle Kosteneinsparungen für den Patienten und das Gesundheitssystem berechnen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Handgetragener Ultraschall ist eine zunehmend beliebte Bildgebungsmethode und wird von Notärzten, Intensivmedizinern, Unfallärzten und Kardiologen häufig eingesetzt. Eine Sonographie der Nieren wird häufig bei Patienten mit akuter Nierenschädigung angeordnet, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung einer Obstruktion des Sammelsystems liegt, einer seltenen, aber potenziell reversiblen Ursache einer akuten Nierenschädigung.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Nephrologie- und Innere Medizin-Auszubildende eine Dilatation des Nierensammelsystems im Ultraschall (Hydronephrose) mit handgetragenem Ultraschall (HCU) genau ausschließen können. Die Auszubildenden durchlaufen ein kurzes, einheitliches und gut beschriebenes Ultraschall-Schulungsprogramm. Patienten sind Erwachsene, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine akute oder subakute Nierenfunktionsstörung haben. Die Prüfärzte werden die Sensitivität, Spezifität, den positiven und negativen Vorhersagewert von HCU im Vergleich zu radiologisch durchgeführtem Ultraschall bewerten und potenzielle Kosteneinsparungen für den Patienten und das Gesundheitssystem berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Stationäre Aufnahme im Barnes Jewish Hospital (BJH)
  • Der Patient hat eine Diagnose einer akuten Nierenschädigung (AKI) oder einer akuten Nierenerkrankung (AKD)
  • Nierenultraschall angeordnet oder innerhalb der letzten 4 Stunden durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Geschichte der Nierentransplantation
  • Stabile chronische Nierenerkrankung
  • Aktuelle Diagnose des Nierenzellkarzinoms
  • Schwangere Frau
  • Krankhaftes Übergewicht (BMI >40)
  • Hautausschlag oder aktive Hautläsionen über dem Scanbereich (linke oder rechte Flanke)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handgetragener Ultraschallarm
Dies ist der einzige Arm der Studie. Es umfasst 154 stationäre Patienten, bei denen innerhalb der letzten 4 Stunden ein Nierenultraschall angeordnet oder durchgeführt wurde. Bei der Intervention wird ein handgetragener Ultraschall durchgeführt, um das Vorhandensein und den Grad der Hydronephrose zu beurteilen.
Gerät: Handgetragener Ultraschall
Handgetragener Ultraschall beider Nieren, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Hydronephrose festzustellen. Das verwendete Gerät wird das tragbare Ultraschallgerät Lumify sein, das mit dem C5-2 Curved-Array-Schallkopf (Philips, USA) ausgestattet ist.
Andere Namen:
  • POKUS
  • Point-of-Care-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlen einer Hydronephrose
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Keine der mit Handultraschall abgebildeten Nieren weist eine Hydronephrose (Dilatation des Sammelsystems) auf
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte Kosten für handgetragenen Ultraschall
Zeitfenster: 1 Jahr
Die direkten Kosten in $ des handgeführten Ultraschalls werden berechnet und mit den Kosten des radiologischen Ultraschalls verglichen. Bei handgetragenem Ultraschall umfasst dies die Kosten für den Kauf des Geräts, Schulungskosten und die jährliche Abschreibung des handgetragenen Ultraschallgeräts. Für radiologisch durchgeführten Ultraschall umfasst dies die Gebühr des Sonographen, die Gebühr des Radiologen für die Interpretation des Ergebnisses, die Transportgebühr durch den Krankenhaustransport und die Abschreibung des Ultraschallgeräts.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbildqualität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ultraschallbildqualität, bewertet von einem verblindeten unabhängigen Radiologen. Die Qualität wird vom Radiologen entweder als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig oder schlecht eingestuft.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Technische Schwierigkeit der Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wie schwierig war es für die Auszubildenden, die Bilder zu erhalten (Patient intubiert, Adipositas usw.), wie von den Auszubildenden bewertet, die die Ultraschalluntersuchungen selbst durchgeführt haben? Die Auszubildenden bewerten den Schwierigkeitsgrad anhand der folgenden Messskala (1) Technisch einfach: Auszubildender kann klare Bilder von beiden Nieren innerhalb eines Zeitrahmens von 10 Minuten erhalten (2) Technisch herausfordernd: Auszubildender kann klare Bilder von Nieren erhalten, benötigt jedoch mehr als 10 Minuten der Scanzeit (3) Technisch schwierig: Der Auszubildende ist nicht in der Lage, klare Bilder von beiden Nieren zu erhalten, unabhängig von der für das Scannen aufgewendeten Zeit.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201903192-1985080800

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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