Håndbåret ultralyd for at vurdere hydronefrose
1. juli 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Håndbåret ultralyd for at udelukke hydronefrose ved akut nyreskade og akut nyresygdom
Denne undersøgelse evaluerer, om praktikanter nøjagtigt kan udelukke udvidelse af nyreopsamlingssystemet på ultralyd (hydronefrose) ved hjælp af håndbåret ultralyd (HCU).
Kursister vil gennemgå et kort ultralydstræningsprogram.
Patienter vil være voksne, der er indlagt og har akut eller subakut nyreinsufficiens.
Efterforskerne vil vurdere sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af HCU sammenlignet med radiologi udført ultralyd, og beregne potentielle omkostningsbesparelser for patienten og for sundhedssystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndbåret ultralyd er en stadig mere populær billedbehandlingsmodalitet og bruges i vid udstrækning af akutlæger, intensivister, traumelæger og kardiologer. Renal ultralyd er almindeligvis bestilt til patienter med akut nyreskade, med hovedfokus på at identificere obstruktion af opsamlingssystemet, en sjælden, men potentielt reversibel årsag til akut nyreskade.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om elever i nefrologi og intern medicin nøjagtigt kan udelukke udvidelse af det renale opsamlingssystem på ultralyd (hydronefrose) ved hjælp af håndbåret ultralyd (HCU). Kursister vil gennemgå et kort, ensartet og velbeskrevet ultralydstræningsprogram. Patienter vil være voksne, der er indlagt og har akut eller subakut nyreinsufficiens. Efterforskerne vil vurdere sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af HCU sammenlignet med radiologi udført ultralyd, og beregne potentielle omkostningsbesparelser for patienten og for sundhedssystemet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 18 år gammel
- Indlæggelse på Barnes Jewish Hospital (BJH)
- Patienten har diagnosen akut nyreskade (AKI) eller akut nyresygdom (AKD)
- Renal ultralyd bestilt eller udført inden for de seneste 4 timer
Ekskluderingskriterier:
- Nyresygdom i slutstadiet
- Historie om nyretransplantation
- Stabil kronisk nyresygdom
- Nuværende diagnose af nyrecellekarcinom
- Gravid kvinde
- Sygelig fedme (BMI >40)
- Udslæt eller aktive hudlæsioner, der ligger over scanningsområdet (venstre eller højre flanke)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndbåret ultralydsarm
Dette er den eneste del af undersøgelsen.
Den vil bestå af 154 indlagte patienter, som har fået bestilt eller udført en nyre-ultralyd inden for de seneste 4 timer.
Interventionen vil være at udføre håndbåret ultralyd for at evaluere for tilstedeværelse og grad af hydronefrose.
|
Håndbåret ultralyd af begge nyrer for at påvise tilstedeværelse eller fravær af hydronefrose.
Enheden, der bruges, vil være den bærbare lumify-ultralyd, der er udstyret med C5-2 curved array-transduceren (Philips, USA).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med fravær af hydronefrose
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
Antallet af deltagere, for hvem ingen af nyrerne afbildet med håndbåret ultralyd har hydronefrose (udvidelse af opsamlingssystemet) er rapporteret
|
Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte omkostninger ved håndbåret ultralyd
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
Direkte omkostninger i $ til håndbåret ultralyd vil blive beregnet og sammenlignet med omkostningerne til radiologi udført ultralyd.
For håndbåret ultralyd vil dette inkludere omkostninger til køb af apparatet, uddannelsesomkostninger, årlig afskrivning på det håndbårne ultralydsapparat.
For røntgen udført ultralyd vil dette omfatte sonografens honorar, radiologhonorar for tolkning af resultatet, befordringsgebyr ved sygehustransport og afskrivning på ultralydsmaskinen.
|
Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd billedkvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
Ultralyds billedkvalitet vurderet af en blindet uafhængig radiolog.
Kvaliteten vil blive vurderet som enten fremragende, god, rimelig eller dårlig af radiologen.
|
Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
|
Tekniske vanskeligheder ved ultralydsundersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
Hvor teknisk vanskeligt var det for kursisterne at få billederne (patienten intuberet, fedme osv.), som blev bedømt af de kursister, der selv udførte ultralydsscanningerne.
Kursister vil bedømme sværhedsgrad ved hjælp af følgende måleskala (1) Teknisk let: elev i stand til at få klare billeder af begge nyrer inden for en tidsramme på 10 minutter (2) Teknisk udfordrende: Praktikant i stand til at få klare billeder af nyrer, men kræver mere end 10 minutter af scanningstid (3) Teknisk vanskelig: praktikant ude af stand til at få klare billeder af begge nyrer uafhængigt af tid brugt på scanning.
|
Gennem studieafslutning op til gennemsnitligt 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2018
Først opslået (Faktiske)
13. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201903192-1985080800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .