Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädessä kannettava ultraääni hydronefroosin arvioimiseksi

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Käsin kannettava ultraääni hydronefroosin poissulkemiseksi akuutissa munuaisvauriossa ja akuutissa munuaissairaudessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko harjoittelijat tarkasti sulkea pois munuaisten keräysjärjestelmän laajentumisen ultraäänellä (hydronefroos) käyttämällä käsin kantavaa ultraääntä (HCU). Harjoittelijat käyvät läpi lyhyen ultraäänikoulutusohjelman. Potilaat ovat aikuisia, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla on akuutti tai subakuutti munuaisten vajaatoiminta. Tutkijat arvioivat HCU:n herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon verrattuna radiologiaan suoritettuun ultraääneen ja laskevat mahdollisia kustannussäästöjä potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kädessä kannettava ultraääni on yhä suositumpi kuvantamismenetelmä, ja sitä käyttävät laajalti päivystyslääkärit, intensiivilääkärit, traumalääkärit ja kardiologit. Munuaisten ultraäänitutkimus tilataan yleensä potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio, ja pääpaino on keräysjärjestelmän tukkeuman tunnistamisessa, mikä on harvinainen mutta mahdollisesti palautuva akuutin munuaisvaurion syy.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko nefrologian ja sisätautien harjoittelijat tarkasti sulkea pois munuaisten keruujärjestelmän laajentumisen ultraäänellä (hydronefroosi) käyttämällä käsin kantavaa ultraääntä (HCU). Harjoittelijat käyvät läpi lyhyen, yhtenäisen ja hyvin kuvatun ultraäänikoulutusohjelman. Potilaat ovat aikuisia, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla on akuutti tai subakuutti munuaisten vajaatoiminta. Tutkijat arvioivat HCU:n herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon verrattuna radiologiaan suoritettuun ultraääneen ja laskevat mahdollisia kustannussäästöjä potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Sairaalahoito Barnesin juutalaissairaalaan (BJH)
  • Potilaalla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio (AKI) tai akuutti munuaistauti (AKD)
  • Munuaisten ultraääni on tilattu tai tehty viimeisen 4 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Munuaisensiirron historia
  • Stabiili krooninen munuaissairaus
  • Nykyinen munuaissolusyövän diagnoosi
  • Raskaana olevat naiset
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
  • Ihottuma tai aktiiviset ihovauriot skannausalueen päällä (vasen tai oikea kylki)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kädessä kannettava ultraäänivarsi
Tämä on tutkimuksen ainoa osa. Siihen kuuluu 154 potilasta, joille on tilattu tai tehty munuaisten ultraääni viimeisen 4 tunnin aikana. Interventio suoritetaan kädessä kannettavalla ultraäänellä hydronefroosin esiintymisen ja asteen arvioimiseksi.
Laite: Kädessä kannettava ultraääni
Molempien munuaisten kädessä kannettava ultraääni hydronefroosin olemassaolon tai puuttumisen havaitsemiseksi. Laitteeksi käytetään kannettavaa lumify-ultraäänilaitetta, joka on varustettu kaarevalla C5-2-antennimuuntimella (Philips, USA).
Muut nimet:
  • POCUS
  • Hoitopisteen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydronefroosin puuttuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Yhdessäkään kädessä kannettavalla ultraäänellä kuvatuista munuaisista ei ole hydronefroosia (keräysjärjestelmän laajentuma)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädessä kannettavan ultraäänen suorat kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsissä kannettavan ultraäänen suorat kustannukset dollareina lasketaan ja niitä verrataan radiologian ultraäänen kustannuksiin. Kädessä kannettavan ultraäänilaitteen osalta tämä sisältää laitteen hankintakulut, koulutuskulut ja vuosittaiset poistot käsissä kannettavasta ultraäänilaitteella. Radiologian suoritetusta ultraäänestä tämä sisältää sonografin palkkion, radiologin palkkion tuloksen tulkinnasta, kuljetusmaksun sairaalakuljetuksella ja ultraäänilaitteen poistot.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni kuvanlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sokean riippumattoman radiologin arvioima ultraäänikuvan laatu. Radiologi arvioi laadun joko erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ultraäänitutkimuksen tekninen vaikeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuinka vaikeaa harjoittelijoiden oli teknisesti saada kuvia (intuboitu potilas, liikalihavuus jne.) niiden arvioiden mukaan, jotka harjoittelijat tekivät itse ultraäänitutkimukset. Harjoittelijat arvioivat vaikeusasteikon seuraavalla mitta-asteikolla (1) Teknisesti helppoa: harjoittelija pystyy saamaan selkeät kuvat molemmista munuaisista 10 minuutin sisällä (2) Teknisesti haastava: Harjoittelija pystyy saamaan selkeitä kuvia munuaisista, mutta vaatii yli 10 minuuttia skannausajasta (3) Teknisesti vaikea: harjoittelija ei pysty saamaan selkeitä kuvia molemmista munuaisista skannaukseen käytetystä ajasta riippumatta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201903192-1985080800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Kädessä kannettava ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa