Kädessä kannettava ultraääni hydronefroosin arvioimiseksi
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Käsin kannettava ultraääni hydronefroosin poissulkemiseksi akuutissa munuaisvauriossa ja akuutissa munuaissairaudessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko harjoittelijat tarkasti sulkea pois munuaisten keräysjärjestelmän laajentumisen ultraäänellä (hydronefroos) käyttämällä käsin kantavaa ultraääntä (HCU).
Harjoittelijat käyvät läpi lyhyen ultraäänikoulutusohjelman.
Potilaat ovat aikuisia, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla on akuutti tai subakuutti munuaisten vajaatoiminta.
Tutkijat arvioivat HCU:n herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon verrattuna radiologiaan suoritettuun ultraääneen ja laskevat mahdollisia kustannussäästöjä potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kädessä kannettava ultraääni on yhä suositumpi kuvantamismenetelmä, ja sitä käyttävät laajalti päivystyslääkärit, intensiivilääkärit, traumalääkärit ja kardiologit. Munuaisten ultraäänitutkimus tilataan yleensä potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio, ja pääpaino on keräysjärjestelmän tukkeuman tunnistamisessa, mikä on harvinainen mutta mahdollisesti palautuva akuutin munuaisvaurion syy.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko nefrologian ja sisätautien harjoittelijat tarkasti sulkea pois munuaisten keruujärjestelmän laajentumisen ultraäänellä (hydronefroosi) käyttämällä käsin kantavaa ultraääntä (HCU). Harjoittelijat käyvät läpi lyhyen, yhtenäisen ja hyvin kuvatun ultraäänikoulutusohjelman. Potilaat ovat aikuisia, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla on akuutti tai subakuutti munuaisten vajaatoiminta. Tutkijat arvioivat HCU:n herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon verrattuna radiologiaan suoritettuun ultraääneen ja laskevat mahdollisia kustannussäästöjä potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Sairaalahoito Barnesin juutalaissairaalaan (BJH)
- Potilaalla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio (AKI) tai akuutti munuaistauti (AKD)
- Munuaisten ultraääni on tilattu tai tehty viimeisen 4 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Munuaisensiirron historia
- Stabiili krooninen munuaissairaus
- Nykyinen munuaissolusyövän diagnoosi
- Raskaana olevat naiset
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
- Ihottuma tai aktiiviset ihovauriot skannausalueen päällä (vasen tai oikea kylki)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kädessä kannettava ultraäänivarsi
Tämä on tutkimuksen ainoa osa.
Siihen kuuluu 154 potilasta, joille on tilattu tai tehty munuaisten ultraääni viimeisen 4 tunnin aikana.
Interventio suoritetaan kädessä kannettavalla ultraäänellä hydronefroosin esiintymisen ja asteen arvioimiseksi.
|
Molempien munuaisten kädessä kannettava ultraääni hydronefroosin olemassaolon tai puuttumisen havaitsemiseksi.
Laitteeksi käytetään kannettavaa lumify-ultraäänilaitetta, joka on varustettu kaarevalla C5-2-antennimuuntimella (Philips, USA).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole hydronefroosia
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joiden yhdelläkään kädessä kannettavalla ultraäänellä kuvatuista munuaisista ei ole hydronefroosia (keräysjärjestelmän laajentuma)
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä kannettavan ultraäänen suorat kustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
Käsissä kannettavan ultraäänen suorat kustannukset dollareina lasketaan ja niitä verrataan radiologian ultraäänen kustannuksiin.
Kädessä kannettavan ultraäänilaitteen osalta tämä sisältää laitteen hankintakulut, koulutuskulut ja vuosittaiset poistot kädessä kannettavasta ultraäänilaitteella.
Radologian suoritetusta ultraäänestä tämä sisältää sonografin palkkion, radiologin palkkion tuloksen tulkinnasta, kuljetusmaksun sairaalakuljetuksella ja ultraäänilaitteen poistot.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni kuvanlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
Sokean riippumattoman radiologin arvioima ultraäänikuvan laatu.
Radiologi arvioi laadun joko erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
|
Ultraäänitutkimuksen tekninen vaikeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
Kuinka vaikeaa harjoittelijoiden oli teknisesti saada kuvia (intuboitu potilas, liikalihavuus jne.) niiden arvioiden mukaan, jotka harjoittelijat tekivät itse ultraäänitutkimukset.
Harjoittelijat arvioivat vaikeusasteikon seuraavalla mitta-asteikolla (1) Teknisesti helppoa: harjoittelija pystyy saamaan selkeät kuvat molemmista munuaisista 10 minuutin sisällä (2) Teknisesti haastava: Harjoittelija pystyy saamaan selkeät kuvat munuaisista, mutta vaatii yli 10 minuuttia skannausajasta (3) Teknisesti vaikea: harjoittelija ei pysty saamaan selkeitä kuvia molemmista munuaisista skannaukseen käytetystä ajasta riippumatta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903192-1985080800
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .